Vergleich von Ergebnissen einer alleinigen Dekompressionsoperation und unter zusätzlicher Einbringung eines interspinösen dynamischen Implantats. Im Rahmen dessen wurden 46 Patienten, die unter einer Spinalkanalstenose litten und einer Operation zugeführt wurden, über den Zeitraum eines Jahres in der Klinik für Neurochirurgie im Berufsgenossenschaftlichen Klinikum Bergmannstrost Halle/Saale untersucht. 23 dieser Patienten wurden mittels einer Dekompressionoperation versorgt und 23 mit einem zusätzlichen interspinösen Coflex- Implantat. Die Erfassung der Studiendaten erfolgte retrospektiv für die präoperativen Werte und postoperativ im Rahmen einer zweimaligen Nachuntersuchung im Abstand von 6 und 12 Monaten. Erhoben wurden klinische Parameter wie Schmerz, Gehstrecke, neurologische Auffälligkeiten und, mittels eines standardisierten Fragebogens, Einschränkungen im Alltag. Nach 6 Monaten zeigten durchschnittlich 64% der Patienten der Coflex- Gruppe gute bis sehr gute Verbesserungen zu den Ausgangswerten in allen Ergebnisparametern. In der Vergleichgruppe war dies bei 53% der Fall. Nach 12 Monaten ergeben sich ähnliche Werte mit guten bis sehr guten Ergebnissen bei 59% der Coflex- Patienten und 45,5% der Vergleichs-Patienten. Leichte bis keine Verbesserungen zum Ausgangswert zeigten sich nach 6 Monaten bei durchschnittlich 34% der Coflex- Gruppe und 43% der Vergleichsgruppe. Nach 12 Monaten entsprach dies 38% der Coflex- Patienten bzw. 48% der Vergleichs-Patienten. Im Ausmaß der jeweiligen Verbesserung konnte kein signifikanter Unterschied festgestellt werden. Trotz einer potentiellen Überlegenheit der Therapie mit Coflex- Implantat kann, aufgrund fehlender statistisch signifikanter Beweise, keine eindeutige Therapieempfehlung gegeben werden.
Comparative study of surgical decompression treatments on patients suffering spinal stenosis with or without an interspinous, distraction device (Coflex). After microsurgical decompression at 46 patients, 23 Coflex™ devices were applied. Patients were evaluated at 6 and 12 month after surgery using the visual analogue scale (VAS), Oswestry Disability Index (ODI) neurological status (Jenny scale) and walking distance. After 6 month 64% of patients with coflex device showed good to very good results in all evaluated parameters. The group without the implant showed only 53%. After 12 month there were similar results (59% vs. 45,5%). Using the Coflex device is a minimal invasive and effective procedure. No significant advantage for Coflex implantation could be found. More comparative clinical studies can be informative.
