Die 20 in der Studie involvierten Patientinnen wurden routinemäßig einer phlebologischen Untersuchung unterzogen (Farbduplex), um etwaige epifasziale Varikosen oder chronische Veneninsuffizienzen anderer Genese ausschließen zu können. Routinemäßig erfolgte eine Aufklärung über den Ablauf und mögliche Nebenwirkungen der Verödung bzw. der Lasertherapie, verbunden mit der Unterschrift einer Einverständniserklärung (siehe Anhang) durch die jeweilige Patientin und den behandelnden Arzt. Alle Patientinnen wurden im Februar und März 2004 behandelt. Jedem der beiden zu behandelten Areale wurde zufällig mittels Münzwurf eine der beiden Behandlungsmethoden zugewiesen. Die Sklerosierungsbehandlung erfolgte mittels 0,25%igem Aethoxysklerol (Fa. Kreussler & Co. GmbH, D-65203 Wiesbaden). Die Laserbehandlung wurde mit dem VersaPulse VPV (Lumenis [ehemals Coherent] Deutschland GmbH, D- 64807 Dieburg) durchgeführt, einem (langgepulsten frequenzverdoppelten) 532 nm Nd:YAG Laser. Beide Areale wurden in der gleichen Sitzung therapiert. Alle Patientinnen wurden durch denselben Arzt behandelt. Es bestanden seitens der Ethikkommission der Landesärztekammer Hessen keinerlei Bedenken in der Vorgehensweise der vorgestellten Studie (Genehmigung vom 27.01.2004 - {lfd. Nr. 64/2003}). Die Photoauswertung wurde von zwei Medizinern im Sinne des double- blinded overreadings durchgeführt. Nach geometrischer Auswertung der Ergebnisphotographien nach Sklerosierungsbehandlung ergab sich eine Clearance im Mittelwert von 70,315 %, nach visueller Auswertung lag dieser Wert bei 60,5 %. Bei fünf Patienten (25 %) waren Hyperpigmentierungen aufgetreten. Die geometrische Auswertung der Ergebnisphotographien nach Laserbehandlung ergaben eine Clearance im Mittelwert von 70,571 %, nach visueller Auswertung von 66,5 %. Bei einer Patientin (5 %) traten Hypopigmentierungen, bei einer weiteren (5 %) Hyperpigmentierungen auf. Die statistische Auswertung ergab, daß es keinerlei statistisch signifikante Unterschiede zwischen den Auswertenden, den Auswertungsmethoden und beiden Therapien gibt. Auch im Auftreten der Nebenwirkungen konnte durch den exakten Fishertest keine Signifikanz festgestellt werden. Beide Therapiemethoden bewegten sich mit den erzielten Ergebnissen im Rahmen dessen, was bereits von anderen Autoren publiziert wurde.
Twenty women were enrolled in this study. They required two similliar areas of spider veins with a diameter between 0.3 and 0.6 mm. The treatment was randomized and both the treatment with the frequency doubled Nd:YAG laser and the treatment with 0.25% Polidocanol (hydroxypolyethoxydodecan) were done in one session. After 6 -8 weeks the follow up photographs were made and evaluated by double-blinded overreading. The treatment efficacy and the occuring side effects (hyperpigmentation and hypopigmentation) were presented. Statistically there was no difference between the kind of evalution (geometric or vissible), the treatment typ (frequency doubled Nd:YAG laser or 0.25% Polidocanol) or the side effects. Results treatment efficacy are fitting with other results reported by other authors before.
