Einleitung: Paclitaxel reduziert eine neointimale Hyperplasie nach perkutaner Koronarintervention durch Hemmung der glatten Muskelzellproliferation. Die Verabreichung des Medikaments über einen beschichteten Ballonkatheter (DCB) zeigt Vorteile bei Instentrestenosen, Stenosen in kleinen Gefäßen sowie bei Bifurkationsstenosen. Im Vergleich zu medikamentenfreisetzenden Stents ist die initiale Gewebekonzentration von Paclitaxel erheblich höher. Dies könnte zu weiteren Wirkungen wie Gefäßvergrößerung oder Gefäßwandausdünnung mit Koronararterienaneurysmabildung führen, besonders wenn auf einen Stent verzichtet wird. Ziel der Arbeit war es die Inzidenz von Koronararterienaneurysmata (CAA) nach DCB Intervention zu untersuchen und die Gefäßlumenvergrößerungen zu quantifizieren. Da alle bisherigen Studien zu Bifurkationsstenosen die DCB Applikation mit anschließender Stentimplantation erforschten, untersuchten wir erstmalig die Sicherheit der alleinigen DCB Behandlung ohne anschließendes Stenting. Methodik: Zur Ermittlung der Häufigkeit von CAA wurden alle DCB Interventionen von 2010 und 2011 in einem Register erfasst. Alle Patienten wurden zu einer Kontrollangiografie nach 4 Monaten einbestellt und eine Aneurysmabildung überprüft. Zum Nachweis von Lumenvergrößerungen wurden retrospektiv quantitative Koronarangiografien (QCA) an 2 Zentren durchgeführt, um den Unterschied des minimalen Lumendiameters (MLD) bei der Verlaufskontrolle im Vergleich zum direkt postinterventionellen MLD zu messen. Zur Überprüfung der Sicherheit der alleinigen DCB Behandlung von Bifurkationsstenosen wurde eine retrospektive Beobachtungsstudie durchgeführt, in die alle Stenosen mit einem Seitenast ≥2 mm eingeschlossen wurden, die zwischen Januar und Juli 2011 behandelt wurden. Alle Patienten wurden zur Kontrollangiografie einbestellt. Patienten, die eine erneute Angiografie verweigerten, wurden telefonisch befragt. Ergebnisse: Zwischen 2010 und 2011 gab es 380 DCB Interventionen mit verfügbarer Verlaufsangiografie. Bei 3 Patienten zeigte sich ein CAA (Inzidenz 0,8 %). Die QCA wurde bei 58 konsekutiven nativen Stenosen durchgeführt. Der MLD vergrößerte sich signifikant von 1,75 ± 0,55 mm auf 1,91 ± 0,55 mm (p<0,001). Bei 71 % der Patienten zeigte sich eine Lumenvergrößerung. Zwischen Januar und Juli 2011 wurden 39 alleinige DCB Behandlungen bei Bifurkationsstenosen durchgeführt. Verlaufsangiografien waren für 30 der 39 Patienten verfügbar und zeigten 2 Restenosen im distalen Hauptast (6,7 %) und 1 im Seitenast (3,3 %). Eine erneute Revaskularisation (TLR) erfolgte bei 3 der 39 Patienten (7,7 %). Schlussfolgerung: DCB Behandlungen führen nicht zu einer unerwartet hohen Rate an CAA. Die Verabreichung von Paclitaxel mittels DCB führt an nativen Koronarien zu einer späteren Lumenvergrößerung. Die Behandlung von de novo Bifurkationsstenosen mit alleiniger DCB Strategie stellt eine sichere Therapie mit niedriger Restenose- und Revaskularisationsrate dar.
Introduction: Paclitaxel reduces neointimal hyperplasia after percutaneous coronary intervention (PCI) by inhibition of smooth muscle cell proliferation. Application via a drug-coated balloon (DCB) has been reported to have clinical benefits in in-stent-restenosis, small vessel and bifurcation lesions. Compared to drug-eluting stents the acutely applied dose of paclitaxel is considerably higher in DCB interventions and might promote additional effects (especially when avoiding a stent) like vessel enlargement or wall thinning with coronary artery aneurysm (CAA) formation. The aims were to evaluate the incidence of CAA and to quantify vessel enlargement after DCB intervention. Also while all previous bifurcation studies reported results after DCB application with stenting of the main branch, we investigated for the first time the outcome after DCB only intervention without additional stenting. Methods: To evaluate the frequency of CAA all PCIs with DCBs between 2010 and 2011 were entered into a registry. All patients were invited for routine follow-up angiographies after 4 months and screened for CAA formation. For late lumen changes retrospective quantitative coronary angiography (QCA) was performed at 2 centres to assess the difference between inlesion minimal lumen diameter (MLD) at routine follow-up as compared to post procedural inlesion MLDs. To investigate safety of DCB only treatment of bifurcation lesions a retrospective observational study was conducted including all lesions treated between January and July 2011 with a side branch ≥2 mm. All patients were scheduled for angiographic follow-up. Patients refusing angiography had telephone follow-up. Results: Between 2010 and 2011 there were 380 DCB interventions with follow-up angiogram. 3 patients developed a CAA at the former PCI site (incidence of 0.8 %). QCA was done for 58 consecutive native lesions. Target lesion MLD increased significantly from 1.75 ± 0.55 mm to 1.91 ± 0.55 mm (p<0.001). 71 % of patients showed luminal enlargement. Between January and July 2011 39 DCB only interventions were performed for bifurcation lesions. Follow-up angiograms were obtained in 30 out of 39 and showed restenosis in 2 distal main branches (6.7 %) and 1 side branch (3.3 %). Target lesion revascularization (TLR) was performed in 3 out of 39 patients (7.7 %). Conclusions: PCI with DCB does not cause an unexpected high rate of CAA. Application of paclitaxel by DCB angioplasty to native coronary arteries leads to late lumen increase. Treatment of de novo bifurcation lesions with DCB only intervention is a safe therapy with low rates of restenosis and TLR.
