Viele klinische Studien weisen auf einen immunmodulierenden Effekt von enteral verabreichten Milchsäurebakterien hin. Diese prospektive, randomisierte, doppelt-verblindete und plazebo-kontrollierte Studie soll klären, welchen Einfluss enteral verabreichte Synbiotika auf Parameter des Immunsystems bei Patienten mit großen abdominal-chirurgischen Eingriffen haben. Methoden: 33 Patienten, welche sich einer Operation nach Whipple oder PPPD unterziehen mussten, wurden in diese Studie eingeschlossen und in die Gruppe A (Verum) und Gruppe B (Placebo) randomisiert aufgeteilt. Zweimal täglich erhielten die Probanden Verum („Synbiotic2000™“) oder Placebo beginnend am Tag vor der Operation. „Synbiotic2000™“ beinhaltete als Probiotika Pediacoccus pentosaceus, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus paracasai und Leuconocstoc mesenteroides. Die Blutentnahmen erfolgten einen Tag vor der Operation sowie am ersten, vierten und achten postoperativen Tag. Durchflusszytometrisch wurde der zelluläre Immunstatus ermittelt und mittels ELISA die Interleukinkonzentration. Statistik: Die Datenverarbeitung erfolgte mittels Excel und SPSS. Aufgrund der geringen Fallzahl wurden nicht-parametrische Tests angewandt. Bei allen Berechnungen wurde ein statistisches Signifikanzniveau von p < 0,05 gewählt. Ergebnisse: Die klinischen und epidemiologischen Daten waren in beiden Gruppen gleich verteilt. Bezüglich der Immunparameter waren am ersten postoperativen Tag der prozentuale Anteil der CD25- und HLA-DR-positiven T-Lymphozyten in der Verumgruppe signifikant geringer gestiegen als in der Placebogruppe. Weitere signifikante Messwerte ergaben sich nicht. Fazit: Nach heutiger Studienlage ist eine Reduktion der Aktivierungsmarker CD25 und HLA-DR auf T-Lymphozyten ein Zeichen einer verminderten Immunität. Ein positiver Effekt von „Synbiotic2000™“ auf Parameter des Immunsystems bei Patienten mit abdominal-chirurgischen Eingriffen konnte in dieser Studie somit nicht ermittelt werden. Als Kritikpunkt ist v.a. die geringe Fallzahl zu nennen.
Background: Recent trials demonstrated modulating properties of immunonutritions enriched with lactic acid bacteria. The aim of this prospective, randomized, double-blind and placebo-controlled study was to elucidate effects of „Synbiotic2000™“ on parameters of the immune system with special interest for the adaptive immune system. Method: Thirtythree patients undergoing either pylorus-preserving pancreaticoduodenectomy or Whipple’s operation were enrolled into the study. Perioperative they received enteral nutrition two times a day, randomly enriched with either „Synbiotic2000®“ or placebo. „Synbiotic2000™“ contained as probiotics Lactobacillus plantarum, Lactobacillus paracasai, Leuconocstoc mesenteroides and Pediacoccus pentosaceus. Blood samples were obtained before surgery as well as postoperatively on day 1, 4 and 8. Flow cytometry analyses were performed immediately using monoclonal antibodies. Interleukin concentrations were measured by Enzyme Linked Immunosorbent Assay. Statistic: Statistical analyses were performed with SPSS. Comparisons between groups were made using nonparametric tests. A p-value < 0,05 was regarded as significant. Conclusion: Studies indicate that a reduced expression of CD25 and HLA-DR on T-lymphocytes point to a diminished immune status. Therefore this study can not verify a positive effect of perioperatively administed „Synbiotic2000™“ . Main point of criticism is the low enrolled number of patients.
