dc.contributor.author
Maier, André
dc.date.accessioned
2018-06-07T21:12:26Z
dc.date.available
2014-09-02T09:14:07.941Z
dc.identifier.uri
https://refubium.fu-berlin.de/handle/fub188/7552
dc.identifier.uri
http://dx.doi.org/10.17169/refubium-11751
dc.description.abstract
Selbstbewertung durch den ALSFRSr (Amyotrophic Lateral Sclerosis rating scale,
revi-sed) ist bei der Amyotrophen Lateralsklerose (ALS) eine etablierte
Methode zur Erfas-sung von erkrankungsspezifischen Symptomen und
Krankheitsprogression. In pharma-kologischen Studien stellt diese Methode eine
wichtige Möglichkeit dar, ALS-Populationen miteinander zu vergleichen. Dieses,
am Patientenerleben ausgerichtete Studienkriterium (patient reported outcome -
PRO), führt die Patientenperspektive in die Bewertung einer Behandlung ein.
Vor allem in spezialisierten Zentren wird Fremd- und Selbstbewertung zur
prognostischen Einschätzung individueller ALS-Verläufe genutzt. Hiermit wird
ein medizinischer Zusatznutzen aus der Verwendung von PROs generiert. Die ALS
hierbei steht exemplarisch für eine Vielzahl progre¬dienter und chronisch ver-
laufender Erkrankungen. Ziel der hier vorgestellten Arbeiten war die
Transformation der papierbasierten Selbstbewertung in eine digitale
internetbasierte Form. Hierfür wurde zunächst eine IT-Infrastruktur mit
Gewährleistung von Datenschutz und Datensicherheit geschaffen. In drei Studien
wurden Teilnehmer gebeten, eine Selbstbe¬wertung von ALS-Symptomen
vorzunehmen. Zur Validierung der digitalen Methode wurde in Studie 1 der
online erhobene ALSFRSr mit der konventionellen Selbstbewertung von 127 Teil-
nehmern zu Beginn und bei 81 Teil¬nehmern nach 3,5 Monaten im Verlauf
verglichen. Hierbei zeigte sich eine sehr hohe Korrelation (r = 0,96; p <
0,001) und eine exzellente Übereinstimmung. Die Ad¬härenz war mit 64 %
Beteiligung nach 3,5 Monaten gut. Eine relevante psychische, physische oder
zeitliche Belastung ließ sich nicht feststellen. In Studie 2 konnte bei 51
Teilnehmern durch Selbstbewertung des Appetits gezeigt wer-den, dass fast die
Hälfte (47 %) der ALS-Patienten einen schweren Appetitverlust mit
resultierender Gewichtsabnahme aufwies und dass eine Assoziation zur Abnahme
der Atemfunktion vorlag. In Studie 3 wurde das NFC-basierte (near field
communication) Selbstbewertungssystem „Smart-Poster“ mit 18 Teilnehmern über
12 Wochen erprobt. Die Handhabung des NFC-Posters wurde insgesamt als einfach,
intuitiv und zuverlässig bewertet. Die vorgestellten klinischen Studien
demonstrieren die technische Mach-barkeit, hohe Akzeptanz und Datenqualität
der digitalen Erfassung von Selbst-bewertung. Darüber hinaus wurde mit der
Etablierung des Smart-Posters eine neue und nutzernahe Form der
Selbstbewertung evaluiert. Die Digitalisierung von PROs folgt dem
gesellschaftlichen Trend, Lebensbereiche wie die Auseinandersetzung mit
Krankheits-symptomen in die digitale Gesellschaft zu integrieren.
de
dc.description.abstract
Self-assessment by the amyotrophic lateral functional rating scale, revised
(ALSFRSr) is an established method for capturing symptoms and disease
progression in ALS. It is an important way to compare patient populations in
clinical trials. Those patient reported outcomes (PRO) are provided by the
patient and cover issues of specific concern to the patient during treatment.
Self-assessment and assessment by health care professionals are used
especially in ALS outpatient departments to evaluate symptoms and to estimate
the individual course of a disease. That creates an added value in the usage
of PRO in clinical practice. In this respect, ALS represents a variety of
chronic and progressive diseases. The aim of the presented trials in this
thesis is the transformation of paper-based self-assessment into a digital
internet-based form. To assure data safety and privacy a par-ticular IT
infrastructure was conceived. During three clinical trials patients as¬sessed
ALS symptoms. To validate the online method in trial 1, 127 patients
per¬formed the ALS-FRSr online and on-site at baseline and after 3.5 months (n
= 81). Results showed that correlation between on-site evaluation and on-site
testing was highly significant (r = 0,96; p < 0,001) and the agreement was
excellent. The adherence to online rating was high as 64 % of the patients
performed self-assessment 3.5 months on. In trial 2 51 ALS patients performed
self-assessment of appetite. A severe loss of appetite and a result-ing 5 %
decrease of body weight appeared in 47 % of the participants. Loss of appetite
was associated with respiratory dysfunction. The electronic data capture
system “smart-poster” based on near field communication (NFC) was tested in
trail 3. 16 of 18 patients completed the 12 weeks observation period and saw
the smart-post as an intuitive and easy way of self-as¬sessment with a high
intention to use. The presented trials demon-strate the technical feasibility,
high acceptance and data quality of digital self-assessment. Moreover, a new
and easy-to-use way of electronic data capturing was evaluated. The migration
of PRO from a face-to-face to an online setting has the poten-tial to improve
clinical encounters and follows the trend to integrate distinct aspect of life
such as the preoccupation with diseases in the digital society.
en
dc.rights.uri
http://www.fu-berlin.de/sites/refubium/rechtliches/Nutzungsbedingungen
dc.subject
amyotrophic lateral sclerosis
dc.subject
online self-assessment
dc.subject
digital data capture
dc.subject.ddc
600 Technik, Medizin, angewandte Wissenschaften::610 Medizin und Gesundheit
dc.title
Digitale Datenerfassung von Krankheitsprogression und erkrankungsspezifischen
Symptomen durch Selbstbewertung am Beispiel der Amyotrophen Lateralsklerose
dc.contributor.contact
andre.maier@charite.de
dc.contributor.firstReferee
N.N.
dc.contributor.furtherReferee
N.N.
dc.date.accepted
2014-09-12
dc.identifier.urn
urn:nbn:de:kobv:188-fudissthesis000000097090-9
dc.title.translated
Digital data capture of disease progression and disease specific symptoms by
self-assessment in patients with amyotrophic lateral sclerosis
en
refubium.affiliation
Charité - Universitätsmedizin Berlin
de
refubium.mycore.fudocsId
FUDISS_thesis_000000097090
refubium.mycore.derivateId
FUDISS_derivate_000000015495
dcterms.accessRights.dnb
free
dcterms.accessRights.openaire
open access