id,collection,dc.contributor.author,dc.contributor.contact,dc.contributor.firstReferee,dc.contributor.furtherReferee,dc.contributor.gender,dc.date.accepted,dc.date.accessioned,dc.date.available,dc.date.issued,dc.description.abstract[de],dc.description.abstract[en],dc.format.extent,dc.identifier.uri,dc.identifier.urn,dc.language,dc.rights.uri,dc.subject,dc.subject.ddc,dc.title,dc.title.translated[en],dc.type,dcterms.accessRights.dnb,dcterms.accessRights.openaire,dcterms.format[de],refubium.affiliation[de],refubium.mycore.derivateId,refubium.mycore.fudocsId "db7c75df-b5fd-4905-97bb-cd569e1226fa","fub188/13","Maier, André","andre.maier@charite.de","N.N.","N.N.","m","2014-09-12","2018-06-07T21:12:26Z","2014-09-02T09:14:07.941Z","2014","Selbstbewertung durch den ALSFRSr (Amyotrophic Lateral Sclerosis rating scale, revi-sed) ist bei der Amyotrophen Lateralsklerose (ALS) eine etablierte Methode zur Erfas-sung von erkrankungsspezifischen Symptomen und Krankheitsprogression. In pharma-kologischen Studien stellt diese Methode eine wichtige Möglichkeit dar, ALS-Populationen miteinander zu vergleichen. Dieses, am Patientenerleben ausgerichtete Studienkriterium (patient reported outcome - PRO), führt die Patientenperspektive in die Bewertung einer Behandlung ein. Vor allem in spezialisierten Zentren wird Fremd- und Selbstbewertung zur prognostischen Einschätzung individueller ALS-Verläufe genutzt. Hiermit wird ein medizinischer Zusatznutzen aus der Verwendung von PROs generiert. Die ALS hierbei steht exemplarisch für eine Vielzahl progre¬dienter und chronisch ver- laufender Erkrankungen. Ziel der hier vorgestellten Arbeiten war die Transformation der papierbasierten Selbstbewertung in eine digitale internetbasierte Form. Hierfür wurde zunächst eine IT-Infrastruktur mit Gewährleistung von Datenschutz und Datensicherheit geschaffen. In drei Studien wurden Teilnehmer gebeten, eine Selbstbe¬wertung von ALS-Symptomen vorzunehmen. Zur Validierung der digitalen Methode wurde in Studie 1 der online erhobene ALSFRSr mit der konventionellen Selbstbewertung von 127 Teil- nehmern zu Beginn und bei 81 Teil¬nehmern nach 3,5 Monaten im Verlauf verglichen. Hierbei zeigte sich eine sehr hohe Korrelation (r = 0,96; p < 0,001) und eine exzellente Übereinstimmung. Die Ad¬härenz war mit 64 % Beteiligung nach 3,5 Monaten gut. Eine relevante psychische, physische oder zeitliche Belastung ließ sich nicht feststellen. In Studie 2 konnte bei 51 Teilnehmern durch Selbstbewertung des Appetits gezeigt wer-den, dass fast die Hälfte (47 %) der ALS-Patienten einen schweren Appetitverlust mit resultierender Gewichtsabnahme aufwies und dass eine Assoziation zur Abnahme der Atemfunktion vorlag. In Studie 3 wurde das NFC-basierte (near field communication) Selbstbewertungssystem „Smart-Poster“ mit 18 Teilnehmern über 12 Wochen erprobt. Die Handhabung des NFC-Posters wurde insgesamt als einfach, intuitiv und zuverlässig bewertet. Die vorgestellten klinischen Studien demonstrieren die technische Mach-barkeit, hohe Akzeptanz und Datenqualität der digitalen Erfassung von Selbst-bewertung. Darüber hinaus wurde mit der Etablierung des Smart-Posters eine neue und nutzernahe Form der Selbstbewertung evaluiert. Die Digitalisierung von PROs folgt dem gesellschaftlichen Trend, Lebensbereiche wie die Auseinandersetzung mit Krankheits-symptomen in die digitale Gesellschaft zu integrieren.","Self-assessment by the amyotrophic lateral functional rating scale, revised (ALSFRSr) is an established method for capturing symptoms and disease progression in ALS. It is an important way to compare patient populations in clinical trials. Those patient reported outcomes (PRO) are provided by the patient and cover issues of specific concern to the patient during treatment. Self-assessment and assessment by health care professionals are used especially in ALS outpatient departments to evaluate symptoms and to estimate the individual course of a disease. That creates an added value in the usage of PRO in clinical practice. In this respect, ALS represents a variety of chronic and progressive diseases. The aim of the presented trials in this thesis is the transformation of paper-based self-assessment into a digital internet-based form. To assure data safety and privacy a par-ticular IT infrastructure was conceived. During three clinical trials patients as¬sessed ALS symptoms. To validate the online method in trial 1, 127 patients per¬formed the ALS-FRSr online and on-site at baseline and after 3.5 months (n = 81). Results showed that correlation between on-site evaluation and on-site testing was highly significant (r = 0,96; p < 0,001) and the agreement was excellent. The adherence to online rating was high as 64 % of the patients performed self-assessment 3.5 months on. In trial 2 51 ALS patients performed self-assessment of appetite. A severe loss of appetite and a result-ing 5 % decrease of body weight appeared in 47 % of the participants. Loss of appetite was associated with respiratory dysfunction. The electronic data capture system “smart-poster” based on near field communication (NFC) was tested in trail 3. 16 of 18 patients completed the 12 weeks observation period and saw the smart-post as an intuitive and easy way of self-as¬sessment with a high intention to use. The presented trials demon-strate the technical feasibility, high acceptance and data quality of digital self-assessment. Moreover, a new and easy-to-use way of electronic data capturing was evaluated. The migration of PRO from a face-to-face to an online setting has the poten-tial to improve clinical encounters and follows the trend to integrate distinct aspect of life such as the preoccupation with diseases in the digital society.","53","https://refubium.fu-berlin.de/handle/fub188/7552||http://dx.doi.org/10.17169/refubium-11751","urn:nbn:de:kobv:188-fudissthesis000000097090-9","ger","http://www.fu-berlin.de/sites/refubium/rechtliches/Nutzungsbedingungen","amyotrophic lateral sclerosis||online self-assessment||digital data capture","600 Technik, Medizin, angewandte Wissenschaften::610 Medizin und Gesundheit","Digitale Datenerfassung von Krankheitsprogression und erkrankungsspezifischen Symptomen durch Selbstbewertung am Beispiel der Amyotrophen Lateralsklerose","Digital data capture of disease progression and disease specific symptoms by self-assessment in patients with amyotrophic lateral sclerosis","Dissertation","free","open access","Text","Charité - Universitätsmedizin Berlin","FUDISS_derivate_000000015495","FUDISS_thesis_000000097090"