dc.contributor.author
Düker, Dorit
dc.date.accessioned
2018-06-07T20:18:01Z
dc.date.available
2015-11-25T10:20:53.334Z
dc.identifier.uri
https://refubium.fu-berlin.de/handle/fub188/6744
dc.identifier.uri
http://dx.doi.org/10.17169/refubium-10943
dc.description.abstract
Unerwünschte Reaktionen auf injizierbare Füllmaterialien sind selten, sie
können aber gerade bei nichtresorbierbaren Materialien einen schweren Verlauf
annehmen und somit eine deutliche Einschränkung der Lebensqualität für die
betroffenen Patienten darstellen. Über etwaige Einschränkungen der
Lebensqualität lagen jedoch bisher in der wissenschaftlichen Literatur kaum
Informationen vor. Basierend auf den Daten der Injectable Filler Safety-Studie
stand die Auswertung der Lebensqualität der Patienten im Fokus. Die Arbeit
beruht auf den Daten der Injectable-Filler Safety-Study (IFS-Studie), einem
etablierten Fallregister für Patienten mit unerwünschten Reaktionen auf
injizierbare Füllmaterialien. Von 2008 bis 2012 erfolgte die Einführung des
DLQI-Fragebogens, um auch die Lebensqualität analysieren zu können. Dadurch
konnten erstmalig Studienpatienten neben ihrer Unverträglichkeitsreaktion auf
injizierbare Füllmaterialien auch hinsichtlich ihrer Lebensqualität befragt
werden. In Subanalysen wurden zudem Unterschiede beim verwendeten Füllmaterial
und der Art der Reaktion untersucht. Die Auswertung des Datensatzes erfolgte
mittels SSPS® 17. 104 von 238 Patienten wurden mittels DLQI befragt und
ausgewertet. 88.5% waren davon weiblich. 40,4% (n= 42) dieser Patienten wurden
mit einem nichtresorbierbaren Filler behandelt, 50,0% (n= 52) mit einem
resorbierbaren und 9,62% (n=10) Studienteilnehmer wurden als
Kombinationspatienten gelistet (d.h. sie erhielten mehrere Filler in einem
Areal). Insgesamt erfolgten 260 Behandlungen in 28 verschiedenen Arealen und
daraus resultierend 614 unerwünschte Reaktionen in 29 Arealen. Als
unerwünschte Wirkungen wurden entzündliche Abszesse, Knoten/Verhärtungen,
Rötung/Entzündung, Schmerz, Schwellung, Verfärbung, Juckreiz und andere
Unverträglichkeiten (beispielsweise Gewebsverhärtungen) beobachtet. Am
häufigsten erfolgte eine Behandlung im Bereich der NLF bzw. im Oberlippen- und
Wangenbereich. Bei den nichtresorbierbaren Füllmaterialien zeigte sich
durchschnittlich eine schwerere Granulombildung, auch Schwellung,
Rötung/Entzündung und Verfärbung als bei den resorbierbaren Fillern. Juckreiz
und Schmerzen kamen in leichterer Ausprägung bei allen Fillern vor. Bei den
von uns untersuchten Patienten mit unerwünschter Wirkung nach Injektion mit
einem resorbierbaren Füllmaterial zeigte sich mit einem DLQI von 8,9 MW (±8,4
SD) eine deutliche Einschränkung der Lebensqualität. Die Einschränkung der
Lebensqualität war stärker wenn die unerwünschte Wirkung auf einen permanenten
Filler erfolgte. Die Studie ergibt erstmals Hinweise auf die Einschränkung der
Lebensqualität bei Patienten mit unerwünschten Reaktionen auf Filler. Die mit
der DLQI erfassten Beeinträchtigungen der Lebensqualität entspricht den Werten
von Patienten mit chronisch dermatologischen Erkrankungen wie Psoriasis oder
Neurodermitis. Bei der Behandlung von unerwünschten Reaktionen auf Filler
sollte die Lebensqualität von Patienten und deren Verbesserung mit einbezogen
werden.
de
dc.description.abstract
Injectable filler substances are commonly used in aesthetic medicine. Adverse
reactions are rare but may cause severe impact on quality of life. To our
knowledge, data on the impact of adverse reactions caused by injectable filler
substances on quality of life is missing. To evaluate the impact of adverse
filler reactions on the quality of life. The Injectable Filler Safety
(IFS)-Study is a partially population based registry for adverse reactions due
to injectable filler substances. For this analysis, patients were asked to
complete a German translation of the Dermatology Life Quality Index (DLQI)
questionnaire in order to assess the impact of adverse filler reactions on
quality of life. Statistical analysis was performed by means of SSPS® 17. 104
of 238 patients of the IFS study answered the DLQI and were included into the
analysis. 88.5% were female with an average age of 49.2 years. 40.4% (n=42) of
the patients were treated with permanent products, 50.0% (n=52) with
biodegradable (non-permanent) filler substances and 9.62% (n=10) study
participant were listed as combination patients (received different products
in the same area). In total, 260 treatments have been registered in 28
different areas and from it resulted 614 adverse reactions in 29 areas. The
most common adverse reactions were nodule formation and hardening (29.6%),
swelling (19.5%), erythema and inflammation (16.0%), pain (12.2%) ,
discoloration (10.7%), abscess formations, (5.2%), pruritus (4.7%) and other
adverse reactions (1.95%). The most injected regions were the nasolabial folds
followed by upper lips and cheeks. The common adverse reactions for permanent
filler substances of moderate to severe intensity were nodule formation,
followed by swelling, erythema and inflammation and discoloration than by non-
permanent products. Pruritus and pain were almost mild. In most patients,
impact on quality of life was significantly altered with an average of 8.9 ±
8.4SD. The DLQI was higher patients who reported injections with a permanent
filler compared to those who received a biodegradable filler. Patients with
adverse reactions to injectable fillers showed a significant decrease of the
quality of life comparable to the values of patients with chronically
dermatological illnesses like Psoriasis and Neurodermitis. Further clinical
studies should include the DLQI as an additional outcome measure.
en
dc.rights.uri
http://www.fu-berlin.de/sites/refubium/rechtliches/Nutzungsbedingungen
dc.subject
quality of life
dc.subject
adverse reactions
dc.subject
injectable fillers
dc.subject.ddc
600 Technik, Medizin, angewandte Wissenschaften::610 Medizin und Gesundheit
dc.title
Einfluss auf die Lebensqualität bei Patienten mit unerwünschter
Unverträglichkeitsreaktion nach Injektion eines Füllmaterials
dc.contributor.firstReferee
N.N.
dc.contributor.furtherReferee
N.N.
dc.date.accepted
2015-12-11
dc.identifier.urn
urn:nbn:de:kobv:188-fudissthesis000000100320-4
dc.title.subtitle
Ergebnisse der Injectable Filler Safety-Studie
dc.title.translated
The impact of adverse reactions caused by injectable filler substances on
quality of life
en
dc.title.translatedsubtitle
results from the Berlin Injectable Filler Safety (IFS) - study
en
refubium.affiliation
Charité - Universitätsmedizin Berlin
de
refubium.mycore.fudocsId
FUDISS_thesis_000000100320
refubium.mycore.derivateId
FUDISS_derivate_000000017862
dcterms.accessRights.dnb
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open access