dc.contributor.author
Bichel, Jens
dc.date.accessioned
2018-06-07T18:44:36Z
dc.date.available
2008-02-13T00:00:00.649Z
dc.identifier.uri
https://refubium.fu-berlin.de/handle/fub188/5388
dc.identifier.uri
http://dx.doi.org/10.17169/refubium-9587
dc.description
Gesamtdissertation
dc.description.abstract
Zusammenfassung Imiquimod ist eine immunmodulierende Substanz aus der Gruppe
der Imidazoquinoline. Als 5% Creme ist Imiquimod für die Behandlung von
Condylomata acuminata, superfiziellen Basalzellkarzinomen und aktinischen
Keratosen zugelassen. Das Sicherheitsprofil und die klinische Wirksamkeit der
Behandlung von aktinischen Keratosen bei immunsupprimierten
organtransplantierten Patienten mit Imiquimod 5% Creme wurde bisher nur in
begrenztem Maße in prospektiven Studien untersucht. Unter kontrollierten
Studienbedingungen wurden Patienten randomisiert und mit Imiquimod oder
Placebo Creme über 16 Wochen behandelt. In insgesamt 12 Visiten wurde die
Sicherheit der Patienten engmaschig kontrolliert. Neben dem medizinischen
Monitor stand ein unabhängiges und verblindetes Safety Monitoring Committee
(SMC) jederzeit zur Verfügung, um eventuelle Sicherheitsfragen fachkompetent
beurteilen zu können. Die Befundung einer möglichen Abstoßungsreaktion, dem
primären Endpunkt der Studie, wurde von diesem Gremium übernommen. Während der
Studie sind keine Abstoßungsreaktionen unter Imiquimodbehandlung aufgetreten.
Es gibt keinen Hinweis, dass Imiquimod die Funktion des Transplantates oder
die Gesundheit der Studienpatienten beeinträchtigt hat. Auch die lokale
Tolerabilität war wie in vorhergehenden Untersuchungen mit immunkompetenten
Patienten sehr gut. Die Effizienz von Imiquimod bei der Behandlung von
aktinischen Keratosen war auch im Vergleich mit vorhergehenden Untersuchungen
an nicht supprimierten Patienten mit 62.1% sehr hoch. Auch auf Läsionsebene
zeigte sich eine hohe Effizienz mit 73.7% Ausheilung. In der Placebogruppe kam
es im Gegensatz zu Studien mit Immunkompetenten nicht zu einzelnen spontanen
Ausheilungen, sondern zu einem massiven Progress der Erkrankung mit einer
Verdoppelung der Läsionszahl am Ende der Studie. Die starke Immunsuppression
wird für diesen aggressiven Charakter der Erkrankung verantwortlich gemacht.
Gerade im Hinblick auf diesen starken Eruptionsdruck der aktinischen
Keratose unter Immunsuppression sind die ermittelten Daten zur Wirksamkeit von
Imiquimod hervorzuheben.
de
dc.description.abstract
Summary Imiquimod is an immune modulating drug out of the group of
imidazoquinolines. As a 5% cream imiquimod is registered for the treatment of
genital warts, superficial basal cell carcinoma and actinic keratoses. The
safety and efficacy profile of imiquimod 5% cream has been rarely assessed by
prospective studies in immunocompromized patients with actinic keratoses.
Patients were randomized to imiquimod or placebo cream under controlled study
conditions and treated for a total of 16 weeks. At each 12 study visits the
safety of patients was documented. A medical monitor as well as an independent
and blinded safety monitoring committee (SMC) was involved to assess safety
related questions. The diagnosis of a possible transplant graft rejection, the
primary endpoint of the study, was performed by this committee. Within the
conduct of the study no rejection episodes were documented under the treatment
of imiquimod. There was no indication that imiquimod deteriorated the function
of the graft or had a negative effect on the health of the patient. Local
tolerability was high as already shown in recent studies with immunocompetent
patients. The efficacy of imiquimod in the treatment of actinic keratoses was
high with 62.1%. Also the lesion count reduction showed an efficacy of 73.7%.
In contrast to clinical investigations with immunocompetent patients the
placebo group did not show sporadic resolution for some patients but a massive
progress of the disease with a doubling of lesion counts at the end of the
study. The immunosuppressive treatment may be responsible for this aggressive
character of the disease. With respect to the general progress of actinic
keratoses under immunosuppression the documented efficacy results of imiquimod
should be underlined.
en
dc.rights.uri
http://www.fu-berlin.de/sites/refubium/rechtliches/Nutzungsbedingungen
dc.subject
actinic keratosis
dc.subject
immunosuppression
dc.subject
transplantation
dc.subject.ddc
600 Technik, Medizin, angewandte Wissenschaften::610 Medizin und Gesundheit::610 Medizin und Gesundheit
dc.title
Imiquimod 5% Creme, eine neue Behandlung der aktinischen Keratose bei
immunsupprimierten, organtransplantierten Patienten
dc.contributor.firstReferee
Prof. Dr. med. E. Stockfleth
dc.contributor.furtherReferee
Prof. Dr. med. U. Hengge
dc.contributor.furtherReferee
Priv. -Doz. Dr. med. J. Ulrich
dc.date.accepted
2008-06-01
dc.date.embargoEnd
2008-04-08
dc.identifier.urn
urn:nbn:de:kobv:188-fudissthesis000000003586-2
dc.title.translated
Imiquimod 5% cream, a new treatment of actinic keratosis in immunosuppressed
organ transplant patients
en
refubium.affiliation
Charité - Universitätsmedizin Berlin
de
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FUDISS_thesis_000000003586
refubium.mycore.transfer
http://www.diss.fu-berlin.de/2008/122/
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