In der schlafmedizinischen Ambulanz der Charité-Universitätsmedizin Berlin erhalten Patientinnen und Patienten mit chronischer moderater bis schwerer Insomnie nach einer ausführlichen Anamnese und nach stattgehabter Verhaltenstherapie eine angemessene medikamentöse Behandlung ihrer Insomnie, wobei sich die Auswahl der Medikamente nach der Krankheitsgeschichte und einer Stufentherapie richtet. Die Betroffenen durchlaufen die Stufentherapie vom am wenigsten potenten Medikament bis zum potentesten Medikament gegen Insomnie, basierend auf der klinischen Erfahrung der Schlafmedizinerinnen und Schlafmediziner. Dementsprechend werden Medikamente mit höherer Potenz nur dann verabreicht, wenn keines der Medikamente mit niedrigerer Potenz wirksam ist. Ziel der Studie ist es, diese Stufentherapie zu dokumentieren und zu untersuchen. Dazu werden schlaf- und lebensqualitätsbezogene Fragebögen nach 1, 3, 6, 9 und 12 Monaten der Behandlung von den teilnehmenden Personen ausgefüllt. Zu dem Fragebogen-Inventar gehören der Insomnia Severity Index (ISI), der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) und ein Schlaf-Wach-Tagebuch. Ergänzend werden das Beck-Depressions-Inventar (BDI-II) und der Short Form 36 Health Survey (SF-36) zur Erhebung der allgemeinen Lebensqualität eingesetzt. Von 86 Studienteilnehmenden (70,6 % weiblich) begannen 60,5 % die Stufentherapie mit der Aminosäure L-Tryptophan. Nach sechs Monaten Therapie sprachen 22,2 % der Teilnehmenden weiterhin auf die milden Arzneimittel L-Tryptophan, Melatonin oder Agomelatin an, während die Mehrheit die nächststärkeren Medikamente aus dem Stufentherapieschema benötigte. Während dieser sechs Monate verringerte sich der Insomnie-Schweregrad bei 45,9 % der Teilnehmenden um mindestens eine Stufe. Teilnehmende, die auf mildere Schlafmedikamente ansprachen, wiesen tendenziell niedrigere ISI- und PSQI-Ausgangswerte auf. Betroffene, die während der Studiendauer auf noch keine Behandlung ansprachen, hatten den höchsten mittleren BDI-II-Ausgangsscore. Studienteilnehmende, die auf L-Tryptophan ansprachen, zeigten im Vergleich zu denen, die auf andere Medikamentengruppen ansprachen, die größten ISI-Reduktionen zwischen Baseline und den Monaten 1, 3 und 6. Insgesamt zeigte sich eine starke positive Korrelation zwischen den ISI- und PSQI-Werten sowie eine ausgeprägte negative Korrelation zwischen den BDI-II-Werten und den psychischen Gesundheitsscores des SF-36. Während der Studie wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet. Insgesamt könnte die Aufnahme eines Stufentherapieschemas in die Leitlinien Ärztinnen und Ärzten klare Handlungsanweisungen geben und die Behandlungsstandards für die chronische Insomnie verbessern. Im weiteren Verlauf der Studie sollen die Patientinnen und Patienten bis zu einem Jahr lang nachbeobachtet werden, um die langfristigen Auswirkungen zu bewerten.
Background: To date, national and international guidelines for insomnia lack specific recommendations for the medical treatment of chronic insomnia when cognitive behavioral therapy is ineffective or cannot be implemented. The aim of the study is to investigate the management of insomnia and its effect on sleep and quality of life at the Interdisciplinary Sleep Medicine Center of the Charité-Universitätsmedizin Berlin.
Methods: Patients with moderate to severe chronic insomnia received medication for their insomnia as part of a graduated step therapy, which ranges from herbal medicines or L-tryptophan to Z-drugs, daridorexant, or combination therapies. To document therapy progress, participants attended quarterly follow-up meetings and completed sleep and quality of life questionnaires after 1, 3, 6, 9, and 12 months of treatment. These assessments included the Insomnia Severity Index (ISI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), and a sleep diary for tracking sleep, as well as the Beck Depression Inventory (BDI-II) and the Short Form 36 Health Survey (SF-36) for overall quality of life.
Results: Of 86 study participants (70.6% female), 60.5% started the graduated drug therapy scheme with L-tryptophan. After six months of therapy, 22.2% of participants continued to respond to mild medications L-tryptophan, melatonin, or agomelatine, while the majority required stronger medications from the graduated therapy scheme; during this period, the severity of insomnia decreased by at least one level in 45.9% of participants. Patients who responded to milder sleep medications tended to have lower baseline ISI and PSQI scores. Those who did not respond to any treatment during the study period had the highest mean baseline BDI-II score. Study participants who responded to L-tryptophan showed the greatest ISI reductions between baseline and months 1, 3, and 6 compared to those who responded to other medication groups. Overall, a strong positive correlation was observed between ISI and PSQI scores, as well as a strong negative correlation between BDI-II scores and the mental health scores of the SF-36. There were no serious adverse events reported during the study.
Conclusions: Integrating a graduated therapy scheme into guidelines could offer physicians clear instructions and improve treatment standards for chronic insomnia. In the next phase of the study, patients will be followed for up to one year to assess the long-term effects.
