Einleitung: Insuffizienzen der ileopouchanalen Anastomosen (IPAA) gehören zu den Komplikationen einer restaurativen Proktokolektomie (RPC). Die Echtzeitdarstellung der Darmperfusion mithilfe von Nah-Infrarot-Fluoreszenz (NIRF) und Indozyaningrün (ICG) wird als Methode zur Erkennung von Minderperfusionen und Reduzierung von Anastomoseninsuffizienzen (AI) diskutiert. Es fehlen Studien, die die Methodik standardisiert durchführen, die Messungen anhand des intraoperativen Befundes sowie der generierten Bilder subjektiv einschätzen und sie mithilfe von Software objektiv, bezogen auf das Auftreten von AIs, evaluieren. Methoden: In diese prospektive, nicht randomisierte Studie wurden Patient:innen eingeschlossen, die von Februar 2019 bis Dezember 2020 aufgrund von Colitis ulcerosa (CU) eine RPC mit IPAA leitliniengerecht erhielten. Intraoperativ wurde bei allen Patient:innen zu drei definierten Zeitpunkten eine NIRF Messung durchgeführt. Diese wurde subjektiv und objektiv standardisiert ausgewertet. Die daraus gewonnen Daten, zusammen mit klinischen und technischen Daten der Patient:innen und Operationen, wurden mit der Anzahl an AIs, die innerhalb von 30 Tagen postoperativ auftraten, korreliert. Pouchoskopien zur Überprüfung der Anastomose fanden routinemäßig postoperativ statt. Zusätzlich wurde eine neue Definition und Gradeinteilung der AI der IPAA vorgeschlagen. Ergebnisse: Bei 25 der 43 eingeschlossenen Patient:innen fanden subjektive Auswertungen statt. Die Daten von 18 der subjektiv ausgewerteten Patient:innen konnten außerdem objektiv ausgewertet werden. Vier der 25 bzw. 18 Patient:innen entwickelten eine AI. In der subjektiven Auswertung zeigte sich keine Korrelation mit dem Auftreten von AI (alle vier Patient:innen mit AI zeigten ein gleichmäßiges und starkes Fluoreszenzsignal). Die logistische Regression identifizierte das zweizeitige Operationsvorgehen der RPC im Vergleich zu einem dreizeitigen (Odds ratio =20,00, 95% Konfidenzintervall=1,37-580,18, p=0,03) als Risikofaktor für das Auftreten von AI. Bei der objektiven Auswertung zeigten sich an der Pouch-Spitze veränderte Blutein- und -ausflussraten (Einflussrate: Mittelwert (MW)=1,7 i/s (Intensität/Zeit); Spannweite (SW)=8,5 i/s; Interquartilsabstand (IQR)=3,8 i/s, Ausflussrate: MW =−0,1; SW=0,7; IQR=0,5 i/s) in der AI Gruppe im Vergleich zur Nicht-AI Gruppe (Einflussrate: MW=4,3; SW=10,3; IQR=4,0 i/s, Ausflussrate: MW=-1.1; SW=3,9; IQR=1,5 i/s). Dies wurde durch eine Pixel-für-Pixel Analyse in Form von Wärmebildern bestätigt. Schlussfolgerung: Für die subjektive und objektive Auswertung von NIRF Messungen wurden standardisierte Methoden und Auswertungen dargestellt. Die subjektive Auswertung zeigte trotz Standardisierung keinen Anhalt für AI. Perfusionsdarstellungen mit objektiven Parametern sind möglich und können auf perfusionsbedingte Komplikationen in der IPAA Chirurgie hinweisen. Randomisierte Studien mit höheren Fallzahlen sind erforderlich, um die Methodik weiter zu evaluieren.
Introduction: Leaks of the ileopouchanal anastomoses (IPAA) belong to the most feared postoperative complications after restorative proctocolectomy (RPC). Real-time imaging of bowel perfusion using near-infrared fluorescence (NIRF) and indocyanine green (ICG) has been discussed as a potential method to detect perfusion and reduce anastomotic leaks (AI). However, there is a lack of studies that perform the methodology in a standardized manner, assess the measurements qualitatively (subjective) based on the generated images, and evaluate them using software quantitatively (objective), related to the occurrence of AI. Methods: This prospective, non-randomized study included patients who underwent RPC with IPAA from February 2019 to December 2020 in accordance with guideline-required therapy for ulcerative colitis (CU). Intraoperatively, all patients underwent NIRF measurements at three defined time points. This was evaluated subjectively and objectively in a standardized way. The resulting data, together with clinical and technical data of the patients and operations, were correlated with the number of AI that occurred within 30 days postoperatively. Pouchoscopies to check the anastomosis were routinely performed postoperatively. In addition, a new definition and grading of AI was proposed by the IPAA. Results: Subjective evaluations were carried out for 25 of the 43 patients included. The data of 18 of the subjectively evaluated patients could also be evaluated objectively. Four of the 25 or respectively 18 patients developed an AI. In the subjective evaluation, there was no correlation with the occurrence of AI (all four patients with AI showed a consistent and strong fluorescent signal). Logistic regression identified the two-stage surgical approach of RPC compared to a three-stage approach (odds ratio=20.00, 95% confidence interval=1.37-580.18, p=0.03) as a risk factor for the occurrence of AI. Objective evaluation revealed altered blood inflow and outflow rates at the pouch tip (Inflow rate: mean (MW)=1.7 i/s (intensity/time); range (SW)=8.5 i/s; interquartile range (IQR)=3.8 i/s, outflow rate: MW =-0.1; SW=0.7; IQR=0.5 i/s) in the AI group compared to the non-AI group (influence rate: MW=4.3; SW=10.3; IQR=4.0 i/s, outflow rate: MW=-1. 1; SW=3.9; IQR=1.5 i/s). This was confirmed by pixel-to-pixel analysis in the form of thermal images. Conclusion: Standardized methods and evaluations were presented for both subjective and objective evaluation of ICG-NIRF perfusion measurements. While our data indicated that - despite standardization - visual/subjective interpretation alone does not provide evidence to AI, this study demonstrates that with the aid of comparable, quantifiable, and objective parameters, perfusion imaging is possible and can potentially provide evidence to perfusion-related complications in IPAA surgery. Randomized studies with larger case numbers are needed to further evaluate the methodology and results.
