Hintergrund: Die REM (engl. rapid eye movement)-Schlaf-Verhaltensstörung stellt ein Prodromalstadium der Alpha-Synucleinopathien dar und bietet ein breites Zeitfenster, nicht selten ein Jahrzehnt, zum Einsatz potentiell krankheitsmodifizierender Behandlungen, weshalb ein engmaschiges Monitoring zur Einschätzung von Interventionserfolgen immer mehr an Relevanz gewinnt. Bisherige Schweregradmesser sind kostenintensiv oder polysomnographiegebunden. Diese Versorgungslücke schließt ein neuer Schweregradbogen für REM-Schlaf-Verhaltensstörung – die Ikelos-Rating Scale (Ikelos-RS). Im Rahmen einer Validierungsstudie soll überprüft werden, ob diese zur Bewertung der Symptomatik der REM-Schlaf-Verhaltensstörung insbesondere im Behandlungsverlauf durch das Interviewen von Bettpartner:innen zuverlässig eingesetzt werden kann. Methodik: Die Stichprobe umfasst N= 180 Patient:innen (139 männlich, 41 weiblich) mit isolierter REM-Schlaf-Verhaltensstörung (Alter: 68.4 ± 8.3 Jahre). Zur Überprüfung der Interrater-Reliabilität wurde der Ikelos-RS von 45 Patient:innen und zur Untersuchung der Test-Retest-Reliabilität insgesamt 174 Ikelos-RS von 25 Patient:innen bewertet. Zur Begutachtung der Konstruktvalidität wurden 1) 1152 Ikelos-RS von 151 Patient:innen mit dem gleichzeitig bewerteten Clinical Global Impressions-Schweregrad (CGI-S), 2) der Ikelos-RS mit den Ergebnissen einer Dopamintransporter-Szintigraphie (DaTSPECT) von 75 Patient:innen mit 127 Kontrolluntersuchungen zum Zeitpunkt des ersten Scans und im Verlauf, 3) der Ikelos-RS mit dem REM Schlaf ohne Muskelatonie (engl. REM Sleep without Atonia; RWA) von 131 Patient:innen zum Diagnosezeitpunkt, 4) der Ikelos-RS mit dem RWA von 36 Patient:innen mit 43 Kontrolluntersuchungen zum Diagnosezeitpunkt und im Verlauf und 5) eine videometrische mit einer RWA-Auswertung bei 20 Patient:innen in einen statistischen Zusammenhang gesetzt. Ergebnisse: Die Ergebnisse zeigten starke Zusammenhänge für die Interrater- (rs = .865, p < .001) sowie Test-Retest-Reliabilität (rs = .900, p < .001). Auch konnte eine hohe Korrelation zwischen CGI-S und Ikelos-RS (rs = .845, p < .001) sowie Ikelos-RS und RWA, sowohl zum Diagnosezeitpunkt (rs = .274, p = .002) als auch in der Videometrie (rs = .592, p = .006), nachgewiesen werden. Zudem konnte ein Zusammenhang zwischen dem Ikelos-RS und der Dopamintransporterdichte im rechten anterioren Putamen (rs = -.329, p = .004) zum Zeitpunkt des initialen DaTSPECTs hergestellt und gezeigt werden, dass eine Veränderung im Ikelos-RS über die Zeit sowohl mit Veränderungen im RWA (rs = .390, p = .004) als auch mehrerer DaTSPECT Parameter (am stärksten im rechten posterioren Putamen: rs = .205, p = .003) einhergeht. Schlussfolgerung: Der Ikelos-RS stellt einen neuen Schweregradmesser dar, der eine effiziente und spezifische Erfassung der erfragten Symptomatik einer REM-Schlaf-Verhaltensstörung durch Fremdanamnese sowohl zum Diagnosezeitpunkt als auch insbesondere im Behandlungsverlauf erlaubt.
Background: Rapid eye movement (REM) sleep behavior disorder (RBD) is a prodromal stage of alpha-synucleinopathies. It offers a wide time frame, not rarely exceeding a decade, for the use of potentially disease-modifying treatments, making close behavioral monitoring to assess the course of the disease and the success of interventions increasingly relevant. Existing severity markers for RBD are time-consuming and partly measured in polysomnographies. A newly developed severity scale – the Ikelos-Rating Scale (Ikelos-RS) – closes this gap in healthcare. The aim of the present validation study is to test whether the Ikelos-RS can be used to assess the symptoms of RBD reliably by interviewing bed partners, particularly during the course of treatment. Methods: The sample of the present study includes N= 180 patients (139 male, 41 female) with isolated RBD (age: 68.4 ± 8.3 years). For testing interrater reliability, the Ikelos-RS was evaluated by two independent raters in 45 patients. Within the examination of test-retest reliability, a total of 174 Ikelos-RS of 25 patients were rated by the same physician at two measuring points. To evaluate construct validity, correlation analyses were performed for 1) 1152 Ikelos-RS of 151 patients and the simultaneously assessed Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S), 2) the Ikelos-RS and results of a dopamine transporter scintigraphy (DaTSPECT) of 75 patients with 127 control examinations at time of the initial scan and during follow-up, 3) the Ikelos-RS and REM Sleep without Atonia (RWA) of 131 patients at the time of diagnosis, 4) the Ikelos-RS and RWA of 36 patients with 43 control examinations at the time of diagnosis and during follow-up and 5) the Ikelos-RS generated in a videometric analysis and RWA of the same night in 20 patients. Results: Correlation analyses indicated large effect sizes for interrater (rs = .865, p < .001) and test-retest reliability (rs = .900, p < .001). High correlations between CGI-S and Ikelos-RS (rs = .845, p < .001) and between Ikelos-RS and RWA, both at the time of diagnosis (rs = .274, p = .002) and in the videometric analysis (rs = .592, p = .006), were also identified. In addition, a correlation between Ikelos-RS and dopamine transporter density in the right anterior putamen (rs = -.329, p = .004) at the time of the initial DaTSPECT was found. Furthermore, it could be shown that a change in the Ikelos-RS over time was associated with a change in the RWA (rs = .390, p = .004) and several DaTSPECT parameters (most pronounced in the right posterior putamen: rs = .205, p = .003). Conclusion: The Ikelos-RS is a new severity rating scale that allows an efficient and specific assessment of the symptoms of RBD by interviewing bed partners at the time of diagnosis and in particular during the course of treatment.
