Einleitung: Weltweit werden jährlich mehr als 1,25 Millionen Schrittmacher und 410.000 ICD’s implantiert. Ein großer Teil der Patienten, die sich der Implantation eines kardialen implantierbaren elektronischen Devices (CIED), Aggregataustausches oder ähnlichen Prozeduren unterziehen, werden antikoaguliert. Die Sicherheit der perioperativen kontinuierlichen Gabe von Vitamin-K-Antagonisten (VKA) wurde in mehreren Studien untersucht und im Vergleich zur Bridging-Strategie mit Heparin bevorzugt. Das perioperative Management der direkten oralen Antikoagulanzien (DOAC) Apixaban, Rivaroxaban und Dabigatran war zum Zeitpunkt des Aufkommens der DOAC’s nicht klar definiert. Ziel dieser retrospektiven Analyse ist die Evaluation der Sicherheit der kurzfristig unterbrochenen perioperativen Einnahme von DOAC’s. Dies erfolgte mittels Vergleiches der direkten oralen Antikoagulanzien Apixaban, Rivaroxaban und Dabigatran und den VKA’s hinsichtlich des Auftretens perioperativer Blutungskomplikationen. Methoden: In dieser retrospektiven Studie wurden insgesamt 529 Patienten eingeschlossen, die eine CIED- Implantation, einen Aggregataustausch oder ähnliche Prozeduren erhielten. Die Aufteilung der Patienten erfolgte in 4 Gruppen. In Abhängigkeit der eingenommenen Präparate erfolgte die Zuteilung in die VKA-Gruppe (n = 223), die Apixaban-Gruppe (n = 148), die Rivaroxaban-Gruppe (n = 93) und die Dabigatran-Gruppe (n = 65). Die perioperativen Komplikationen wurden in folgende Gruppen eingeteilt: Major Blutungskomplikationen (Transfusionsbedürftige Hämatome, Hämatome mit verlängerter Hospitalisierungszeit oder stationärer Wiederaufnahme, Hämatome mit Taschenrevision, Hämatothorax, Perikardtamponade), Major thromboembolische Ereignisse (TIA, Schlaganfall, TVT, LAE), Minor Blutungskomplikationen (Perikarderguss ohne Drainage, Hämatome mit Pausierung der Antikoagulation, Hämatome mit verlängerter antibiotischer Therapie) sowie andere Komplikationen (Pneumothorax mit und ohne Notwendigkeit einer Drainagenversorgung, Explantation wegen Device-Infektion, Sondendislokation, Nahtdehiszenz). Ergebnisse: Insgesamt wurden 529 Patienten in die Studie eingeschlossen. Die Patienten unterschieden sich nicht signifikant hinsichtlich des Alters, des CHA2DS2- VASc-Scores (4 [3;5], p = 0,075) und des HAS-BLED-Scores (2 [2;3], p = 0,071). In der gesamten Studienpopulation wurden 20 Major Blutungskomplikationen (3,8%), die vor allem durch eine Verlängerung des Krankenhausaufenthaltes (3,2%) bedingt waren, beobachtet. Es wurden 24 Minor Blutungskomplikationen (4,5%) dokumentiert. So zeigte der Vergleich der VKA-Gruppe mit den DOAC-Gruppen keine statistischen Unterschiede bezüglich des Auftretens von Major oder Minor Blutungskomplikationen. Die Auswertung der Major Blutungskomplikationen ergab einen Patienten (0,7%) in der Apixaban-Gruppe, der bedingt durch ein Hämatom eine Bluttransfusion benötigte. Die Revision eines Taschenhämatoms benötigte ein Patient (0,4%) der VKA-Gruppe und in der Rivaroxaban-Gruppe erlitt ein Patient (1,1%) einen Hämatothorax. Bezüglich der Minor Blutungsereignisse hatten 9 Patienten (1,7%) Hämatome mit Notwendigkeit des Absetzens der Antikoagulation und 12 Patienten (2,3%) Hämatome mit verlängerter Antibiotikatherapie. Perikardergüsse ohne Notwendigkeit einer Perikardiozentese wurden jeweils bei einem Patienten in der VKA- (0,4%), Rivaroxaban- (1,1%) und Dabigatran- Gruppe (1,5%) dokumentiert. Hämatome mit Unterbrechung der Antikoagulation hatten 3 Patienten (2%) in der Apixaban-, 2 Patienten (2,2%) in der Rivaroxaban- und 1 Patient (1,5%) in der Dabigatran-Gruppe im Vergleich zu 3 Patienten (1,3%) in der VKA-Gruppe. Insgesamt zeigte sich eine homogene Verteilung der Minor Blutungskomplikationen auf die verschiedenen Antikoagulationsgruppen. Thromboembolische Ereignisse wurden nicht beobachtet. Schlussfolgerung: Der Einsatz der direkten oralen Antikoagulanzien bei Patienten, die sich der Implantation eines CIED oder ähnlichen Prozeduren unterziehen, zeigte im Vergleich zu den VKA’s kein höheres Risiko für schwere Blutungen oder ischämische Komplikationen.
Background: Worldwide, more than 1,25 million pacemakers and 410.000 ICD’s are implanted each year. A large proportion of patients undergoing implantation of cardiac implantable electronic devices (CIED), aggregate replacement or similar procedures are anticoagulated. Various trials have already shown that continuous vitamin K antagonists (VKA) therapy in patients undergoing CIED implantation is safer than using a bridging strategy with heparin. The aim of this study is to evaluate the safety of minimally interrupted perioperative DOAC therapy by comparing DOAC’s with VKA’s for the occurrence of perioperative bleeding complications. Methods: 529 consecutive patients who underwent a CIED implantation, generator change or similar procedures at our institution were evaluated in this retrospective analysis. Patients were divided into 4 groups on the basis of the oral anticoagulation: VKA group (n = 223), apixaban group (n = 148), rivaroxaban group (n = 93) and dabigatran group (n = 65). Postoperative complications were classified into the following groups: major bleeding complications (hematomas requiring blood transfusion, prolonged hospitalization or hospital readmission, pocket revision, hemothorax, pericardial tamponade), major thromboembolic events (TIA, stroke, deep vein thrombosis, pulmonary embolism), minor bleeding complications (pericardial effusion without drainage , hematoma requiring interruption of anticoagulation, hematoma with prolonged antibiotic therapy) and other complications (pneumothorax with or without drainage, explantation for device infection, lead dislocation, suture dehiscence). Results: A total of 529 patients were included in the study. The patients did not differ significantly in regard to CHA2DS2-VASc score (4 [3;5]; p = 0,075) and HAS-BLED score (2 [2;3]; p = 0,071). 20 major bleedings (3,8%) and 24 minor bleedings (4,5%) were documented. No thromboembolic event occurred in this population. There were no statistical differences in major or minor bleeding complications between the two groups. One apixaban patient (0,7%) had a hematoma with blood transfusion. 17 patients (3,2%) had a prolonged hospital stay because of a hematoma. One patient (0,4%) had a pocket revision because of a hematoma (VKA group). One patient (rivaroxaban) had a hemothorax (1,1%). Minor bleeding events included 9 hematomas with discontinuation of anticoagulation (1,7%) and 12 hematomas with prolonged antibiotic therapy (2,3%). One pericardial effusion was documented in the VKA (0,4%), rivaroxaban (1,1%) and dabigatran group (1,5%) with no need for pericardiocentesis. Hematomas with need for discontinuation of anticoagulation occurred in 3 Patients (2%) in the apixaban group, in 2 Patients (2,2%) in the rivaroxaban group and in 1 Patient (1,5%) in the dabigatran group, compared to 3 Patients (1,3%) in the VKA group. Overall minor bleeding complications were homogeneously distributed between the anticoagulation groups. Conclusion: The use of direct oral anticoagulants in patients undergoing CIED implantation or similar procedures poses no higher risk of severe bleeding or ischemic complications compared to VKA.
