Background: Smartphone apps could support patients with self-care while reducing human-to-human contact. A smartphone app previously developed by our study team demonstrated that self-acupressure could achieve reduction in menstrual pain in comparison to usual care. Modernization and adaption of the app and a new trial were needed to keep the knowledge up to date and relevant for current implementation. Objective: The aim of this study was to develop an app-based pragmatic randomized controlled trial (pRCT) for women with menstrual pain that is feasible, to describe the conceptual and technical development process, and to evaluate the user access and user engagement data of this study app. Methods: Based on the previous study and app an adapted study and reengineered app were developed in a multidisciplinary context. The app uses the ResearchKit framework and behaviour change techniques (BCTs) with strict consideration of data protection. User access was estimated by the number of recruited participants over time. User engagement was assessed by the user conversion rate (numbers and proportions of downloads as well as consented and recruited participants) and the baseline survey completion rate. Results: The pRCT and the study app were successfully launched. The app was accessible and participants were well-engaged without external advertising. Within 9 months, the app was downloaded 1458 times and 328 participants were recruited from the German App Store. A total of 98.27% (5157/5248) of the app-based baseline questions were answered. Conclusions: Conducting an app study requires multidisciplinary effort. The resulting study app allowed easy access and active engagement after recruitment via the App Store. Future research is needed to further investigate the determinants of user engagement.
Hintergrund: Smartphone-Apps könnten Patienten bei der Selbsthilfe unterstützen und gleichzeitig den Mensch-zu-Mensch-Kontakte reduzieren. Eine frühere Smartphone-App, die von unserem Studienteam zur Unterstützung der Selbstakupressur entwickelt wurde, konnte bereits eine nachhaltige Reduktion von Menstruationsschmerzen im Vergleich zu Normalversorgung erreichen. Die Modernisierung und Anpassung der App und eine neue Studie wurden notwendig, um das Wissen für die aktuelle Implementierung aktuell und relevant zu halten. Zielsetzung: Das Ziel dieser Arbeit war es, eine praktikable App-basierte randomisierte kontrollierte pragmatische Studie (pRCT) für Frauen mit Menstruationsschmerzen zu entwickeln, den konzeptionellen und technischen Entwicklungsprozess zu beschreiben sowie den Nutzer*innenzugang und die Daten zum Nutzer*innen-Engagement der Studien-App zu evaluieren. Methoden: Basierend auf der vorherigen Studie und App eine adaptierte Studie und überarbeitete App wurden in einem multidisziplinären entwickelt. Die App nutzt das ResearchKit-Framework und Verhaltensänderungstechniken (Behaviour-Change-Techniques, BCTs) unter strikter Berücksichtigung des Datenschutzes. Der Nutzer*innenzugang wurde anhand der Anzahl der rekrutierten Teilnehmer im Laufe der Zeit geschätzt. Das Nutzer*innen-Engagement wurde anhand der Konversionsrate (Anzahl und Anteil der heruntergeladenen, eingewilligten und rekrutierten Teilnehmer) und der Ausfüllrate der Baseline-Umfrage bewertet. Ergebnisse: Der pragmatische RCT und die Studien-App wurden erfolgreich gestartet. Die App war zugänglich und wurde von den Teilnehmer*innen ohne externe Werbung gut angenommen. Innerhalb von 9 Monaten wurde die App 1458 Mal heruntergeladen und 328 Studienteilnehmerinnen wurden aus dem deutschen App Store rekrutiert. Insgesamt wurden 98,27% (5157/5248) der App-basierten Baseline-Fragen beantwortet. Schlussfolgerungen：Die Durchführung einer App-Studie erfordert einen multidisziplinären Aufwand. Die resultierende Studien-App konnte einen einfachen Zugang und ein aktives Engagement für selbstständige Nutzer*innen ermöglichen. Weitere Forschung ist erforderlich, um die Determinanten des Nutzer*innen-Engagements weiter zu untersuchen.
