Hintergrund/Ziel: Ziel unserer Studien ist es die prädiktive Vorhersagekraft des präoperativen CA-125, des Peritoneal Cancer Index (PCI) und des „intraoperativen Mapping of Ovarian Cancer“ Scores (IMO) für das postoperative Ergebnis beim primären serösen Ovarialkarzinom (POC) und beim ersten platinsensiblen Ovarialkarzinomrezidiv (ROC) zu analysieren. Untersucht wurden diesbezüglich der postoperative Tumorrest, das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben (OS) nach einer primären zytoreduktiven (PCS) und sekundären zytoreduktiven Therapie (SCS). Patienten und Methoden: Alle Patientinnen wurden im gynäkologischen Krebszentrum der Charité, Campus Virchow-Klinikum behandelt. Im Rahmen der ersten und zweiten Studie wurden 227 Patientinnen mit serösem POC bzw. 111 Frauen mit einem ersten platinsensiblen ROC eingeschlossen. Die POC-Patientinnen, die in unserer dritten Studie rekrutiert wurden, erhielten zwischen 2013 und 2014 eine PCS. Unsere Statistik wurde mithilfe der Receiver Operating Characteristic, des Kaplan–Meier-Verfahrens sowie uni- und multivariater Analysen via IBM SPSS Statistics 22.0 erstellt. Ergebnisse: Im Rahmen der ersten Studie konnten zwei optimale Cut-off-Werte von CA-125, mit einer Sensitivität von 79,1 %, bzw. 65,9 % und einer Spezifität von 41,9 %, bzw. 55,1 %, festgelegt werden, um die Chance auf eine komplette Tumorresektion (CTR), das PFS und das OS zu überprüfen, diese lagen bei 252 U/ml und 475 U/ml. Es konnten keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen mit CA-125 Wert < 252 U/ml, CA-125 252–475 U/ml und > 475 U/ml bezüglich PFS und OS festgestellt werden. Im Rahmen der zweiten Studie lag der CA-125 Cut-off-Wert, der CTR, PFS und OS vorhersagen kann, bei 164,5 U/ml. Dieser Wert zeigte sich jedoch statistisch nicht signifikant. Eine CTR konnte in 58,6 % der Fälle nach SCS erreicht werden. Patientinnen mit CA-125 < 164,5 U/ml hatten ein signifikant längeres PFS und OS im Vergleich zu Patientinnen mit CA-125 ≥ 164,5 U/ml (p = 0,025 und p < 0,001). In unserer dritten Studie konnten wir statistisch signifikante Cut-off-Werte des CA-125, des PCI und des IMO-Scores finden, um das postoperative Ergebnis vorherzusagen. Patientinnen mit CA-125 > 600 U/ml haben ein dreifach höheres Risiko für einen Tumorrest nach PCS. Frauen mit einem PCI-Score > 20 haben ein neunfach erhöhtes Risiko für eine Tumorrest nach der Operation. Bei Befall von mehr als sechs Abdomenfeldern des IMO-Scores ist das Risiko für einen postoperativen Tumorrest 25-mal höher. Die Kombination der Werte des CA-125, PCI und IMO kann das postoperative Ergebnis mit einer Genauigkeit von bis zu 90 % vorhersagen. Zusammenfassung: CA-125 ist ein schwacher, aber statistisch signifikanter Prädiktor bezüglich einer CTR nach PCS. CA-125 ist jedoch nicht statistisch signifikant als Prädiktor um eine CTR nach SCS vorherzusagen. Ein präoperativer CA-125 > 600 U/ml, ein PCI > 20 und ein IMO-Score > 6 können als Prädiktoren für das postoperative Ergebnis nach PCS eingesetzt werden.
The aim of this research project was to examine the value of preoperative CA-125 tumour maker levels alone or in combination with peritoneal cancer index (PCI) and intra-operative mapping score (IMO) as a predictive factor for postoperative outcome in patients with primary epithelial ovarian cancer (POC) and with first recurrance of ovarian cancer (ROC). The primary goal was to correlate the CA-125 levels with postoperative outcome and tumor residual (TR) after primary (PCS) and secondary cytoreductive surgery (SCS). Secondary goals were the progression-free (PFS) and overall (OS) survival between patients with high versus low CA-125 levels. Patients and Methods: All patients underwent PCS, respectively SCS at the Department of Gynecology & Oncological Surgery at Charité, Campus Virchow-Klinikum. In our first study we included 277 patients with POC, who had undergone PCS. The second study included 111 patients with first platinum-sensitive ROC, who had undergone SCS between 2000 and 2009. The third study included 70 patients with POC, who had undergone PCS between 2013 and 2014. For the statistical analyses IBM SPSS Statistics 22.0 was used. Results: We chose two CA-125 cut-off values of 252 and 475 U/ml with highest sensitivity (79.1 % vs 65.9 %) and specifity (41.9 % vs 55.1 %) in POC. The PFS and OS of patients with different levels of CA-125 was similar (preoperative CA-125 levels < 252 U/ml, CA-125 levels between 252–475 U/ml and > 475 U/ml). In ROC the cut-off of CA-125 with best sensitivity and specifity was 164.5 U/ml. Complete tumor resection was achieved in 58.6 % of the patients. CA-125 level is not a statistically significant predictive factor for complete tumor resection (CTR) after SCS. PFS and OS for patients with preoperative CA-125 of less than 164.5 U/ml were significantly better than those with CA-125 ≥ 164.5 U/ml. When taken together the best cut-off values for CA-125, PCI and IMO score were defined as follows: Patients with CA-125 > 600 U/ml had a three times higher risk for TR after PCS (p = 0.037). A PCI score > 20 indicated a nine times increased risk for TR (p = 0.003). More than six affected abdominopelvic fields on the IMO were associated with a 25 times higher risk of TR after PCS (p ≤ 0.05). The combination of all three values predicted TR in up to 90 % of patients. Conclusion: CA-125 levels are a poor, but statistically significant predictive factor for CTR after PCS, but not after SCS. Patients with CA-125 < 164.5 U/ml in platinum-sensitive ROC have better PFS and OS. CA125 > 600 U/ml, PCI > 20, and IMO score > 6 can predict the surgical outcome.
