Hintergrund: Magnetische Seeds können anstelle der herkömmlichen Führungsdrähte zur Markierung okkulter Brustläsionen verwendet werden, sollen die Zufriedenheit der Patient*innen und Behandler*innen verbessern und die Operationsplanung vereinfachen. Anders als die wenig reliable subjektive Beurteilung der Gewebeperfusion könnte die intraoperative Indocyaningrün(ICG)-Fluoreszenzangiographie die objektive Detektion ischämischer Areale in der rekonstruktiven Brustchirurgie ermöglichen und mithin die postoperative Komplikationsrate verringern. Alternativ zum radioaktiven Technetium stehen für die Sentinelmarkierung beim Mammakarzinom mittlerweile eisenhaltige Tracer (SPIO) zur Verfügung, die die Prozedur von nuklearmedizinischen Fachabteilungen lösen und ebenfalls logistische Vereinfachungen versprechen.
Methoden: Im Brustzentrum der Charité ist jeweils eine Studie zur Tumormarkierung mittels magnetischer Seeds, zur intraoperativen ICG-Angiographie und zur SPIO-basierten Sentinelbiopsie durchgeführt worden. Dabei wurden die Daten von Patientinnen in herkömmlicher und neuer Versorgung verglichen. Primärer Endpunkt der Seed-Studie war die Tumorresektionszeit, den sekundären Endpunkt stellte der Schmerz der Patientinnen nach Draht- bzw. Seedmarkierung dar. In der ICG-Studie wurden die Patientinnen hinsichtlich der postoperativen Wundheilungsstörungen und des Patient-Reported Outcomes (PRO) nach Operation mit ICG-Angiographie oder ohne zusätzliche Perfusionsmessung verglichen. Die SPIO-Studie untersuchte primär die präoperative Vorbereitungszeit und sekundär die Vergütung der Sentinelbiopsie mittels Technetiums bzw. SPIO.
Ergebnisse: Jeweils 14 Patientinnen der Seed-Studie erhielten präoperativ eine Drahtmarkierung bzw. magnetische Seedmarkierung. Die Tumorresektionszeit unterschied sich nicht signifikant, jedoch gaben die Seed-Patientinnen signifikant geringere postinterventionelle Schmerzen an (1 [0,5–2,5] vs. 4 [3–4]; p<0,001). 36 Patientinnen wurden mit und 32 ohne ICG-Angiographie operiert. 11,1% der Patientinnen im ICG-Arm und 9,4% der Patientinnen der Kontrollgruppe entwickelten postoperative Wundheilungsstörungen (p=1,0). Auch das PRO unterschied sich in der ICG-Studie nicht signifikant. In der SPIO-Studie konnte die präoperative Vorbereitungszeit der SPIO-Gruppe (n=29) bei gleichbleibender Vergütung gegenüber der Technetium-Gruppe (n=30) signifikant reduziert werden (5,4±1,3 vs. 82±20 min; p<0.0001).
Schlussfolgerung: Magnetische Seeds stellen eine schmerzärmere und flexiblere Alternative zur Drahtmarkierung nicht palpabler Brustläsionen dar. Die Wirksamkeit der ICG-Angiographie allerdings bedarf weiterer Untersuchungen mit größeren Fallzahlen im prospektiv-randomisierten Setting. Mit der Implementierung von SPIO zur Sentinelmarkierung ist eine deutlich kürzere präoperative Vorbereitungszeit und ggf. Kostenersparnis möglich. Insgesamt ermöglichen die technologischen Neuerungen weitere Schritte hin zu einer patient*innenzentrierten Versorgung.
Background: Magnetic seeds can be used instead of conventional guide-wires to mark occult breast lesions. They are expected to improve patient and practitioner satisfaction, and to facilitate surgery scheduling. Unlike the less reliable subjective clinical assessment of tissue perfusion, intraoperative indocyanine green (ICG) fluorescence imaging could allow objective detection of ischemic areas in reconstructive breast surgery and thereby reduce the postoperative complication rate. As an alternative to radioactive technetium, iron-containing tracers (SPIO) are available for localizing the sentinel lymph node during breast cancer surgery. SPIO detaches the procedure from nuclear medicine departments and promises logistical simplifications.
Methods: At Charité Breast Center, one study each has been performed on tumor localization using magnetic seeds, intraoperative ICG-imaging and SPIO-based sentinel node biopsy. Data from patients undergoing conventional surgery and new approaches of care were compared. The primary endpoint of the seed study was tumor resection time, the secondary endpoint represented patient pain levels after guide-wire or seed marking. The ICG study compared patients with regard to postoperative wound healing disorders and patient-reported outcome after surgery with or without ICG-angiography. The SPIO study primarily assessed preoperative preparation time and secondarily reimbursement for sentinel node biopsy using technetium or SPIO.
Results: In the seed study, 14 patients each received preoperative wire marking or magnetic seed marking. Tumor resection time did not differ significantly, but seed patients reported significantly lower post-interventional pain (1 [0.5-2.5] vs. 4 [3-4]; p<0.001). 36 patients were operated with and 32 without ICG-imaging. Neither the rate of postoperative wound healing disorders (11.1% vs. 9.4%; p=1.0) nor the patient-reported outcome differed significantly in the ICG study. In the SPIO study, the preoperative preparation time of the SPIO group (n=29) was significantly shorter (5.4±1.3 vs. 82±20 min; p<0.0001) compared to the technetium group (n=30) with no change in reimbursement.
Conclusion: Magnetic seeds represent a less painful and more flexible alternative to wire-guided localization of impalpable breast lesions. The efficacy of ICG-imaging requires further investigation with larger samples in a prospective randomized setting. The implementation of SPIO for sentinel node marking enables a significantly shorter preoperative preparation time and might facilitate cost savings. Overall, the technological innovations enable further steps towards a more patient-centered care.