Einleitung Um postoperative Wundinfektionen bei Kraniosynostosen-Korrekturen zu vermeiden wird im Allgemeinen die perioperative Antibiotikaprophylaxe (PAP) empfohlen. Es fehlen allerdings evidenzbasierte PAP-Leitlinien. Zunehmend wird die intraoperative antibiotische Single-Shot-Gabe durchgeführt, da kein Vorteil prolongierter Gaben nachgewiesen wurde. Im Rahmen der Antibiotic-Stewardship-Initiative wurde die PAP bei Kraniosynostosen-Korrekturen in unserer Klinik auf eine Single-Shot-Gabe reduziert. Erstmalig wurde eine solche Umstellung durch eine Pilotstudie für ein spezifisches Operationsverfahren mit einem definierten Patientenklientel begleitet, um Auswirkungen auf die Besiedlungsraten von Wunddrainagen und Wundinfektionsraten zu erfassen. Methodik Im Rahmen der monozentrisch, gemischt retro- und prospektiven Pilotstudie wurden zwischen August 2017 und März 2019 auf der Kinderintensivstation zwei verschiedene PAP-Protokolle nach Kraniosynostosen-Korrektur angewendet. Die Behandlungsgruppe (BG)1 wurde von August 2017 bis Mai 2018 nach dem prolongierten Protokoll behandelt. Für die BG2 war von Mai 2018 bis März 2019 die Behandlung nach dem reduzierten Protokoll vorgesehen. Die Wunddrainagen wurden nach der Entfernung per Sonikation aufbereitet und mikrobiologisch unter-sucht. Die Besiedlungsrate der Wunddrainagen stellt den primären Endpunkt dar. Die sekundären Endpunkte umfassen u.a. die Besiedlungsrate der Drainagen-Eintrittsstellen, die Wundinfektionsrate, den Behandlungsverlauf, die Auswirkungen auf Vital-/Laborparameter und den Anti-biotikaverbrauch. Ergebnisse In die Studie wurden 187 Patienten eingeschlossen. Davon wurden 95 nach dem prolongierten Protokoll behandelt (BG1). Das reduzierte Protokoll war für 92 Patienten vorgesehen, wurde jedoch nur bei 72 adäquat angewendet (BG2a). Die Auswertung berücksichtigt daher ausschließlich die BG1 und 2a. Eine statistische Signifikanz konnte weder für die Unterschiede in den Besiedlungsraten der Wunddrainagen mittels Sonikationsverfahren (BG1: 4,8%, BG2a: 10,5%, p=0,269) noch in den Wundinfektionsraten (BG1: 1,1%, BG2a: 0,0%, p=0,383) nachgewiesen werden. Die Drainagen-Eintrittsstellen waren in keinem Fall besiedelt. Die Behandlungsverläufe sowie die Entwicklungen der Vital-/Laborparameter waren in beiden BGs ähnlich. Der Antibioti-kaverbrauch war in der BG2a (50mg/kg KG (48-50)) signifikant niedriger (p<0,01) als in der BG1 (173mg/kg KG (148-245)). Schlussfolgerung Wir konnten zeigen, dass die PAP-Reduktion keine Auswirkungen auf die Besiedlungsrate der Wunddrainagen, die Wundinfektionsrate und den Behandlungsverlauf hat. Auf Grundlage dieser Ergebnisse wird das reduzierte Protokoll in unserer Klinik nun dauerhaft bei Operationen von Patienten mit Kraniosynostosen angewendet und soll zukünftig auch für andere kinderneurochirurgische Eingriffe evaluiert werden. Um die fehlenden Leitlinien zum optimalen PAP-Regime in der Kinderneurochirurgie zu entwickeln, sind jedoch multizentrische Studien nötig.
Introduction To avoid surgical site infections after the correction of craniosynostosis, perioperative antibiotic prophylaxis (PAP) is generally recommended. Proven guidelines are missing, especially with regard to the duration. Recently, intraoperative antibiotic single-shot administration is preferred as the prolonged administration has no benefits. In our hospital we reduced the PAP to a single-shot-administration following the Antibiotic-Stewardship. For the first time, such a change was accompanied by a pilot study for a specific surgical procedure with a defined patient-clientele to assess the effects on the colonization rates of wound drains and wound infection rates. Methods In this monocentric, mixed retrospective and prospective pilot trial, two PAP-protocols were applied. From August 2017 to May 2018 treatment group (TG)1 was treated using the prolonged PAP-protocol. Between May 2018 and March 2019 the reduced PAP-protocol was prescribed for TG2. After removal, the wound drains were prepared using the sonication procedure and ex-amined microbiologically. The primary endpoint is the colonization rate of the wound drains. The secondary endpoints include the colonization rate of the wound drain entry point, the wound infection rate, the course of treatment, the effects on vital and laboratory parameters, and the total antibiotic consumption. Results A total of 187 patients were included. 95 of these were treated according to the prolonged PAP- protocol (TG1). The reduced PAP-protocol was actually intended for 92 patients, but only adequately applied to 72 (TG2a). Thus, the statistical evaluation only considers TG1 and 2a. Neither for the differences in the colonization rates of the wound drains (TG1: 4.8%, TG2a: 10.5%, p=0.269) nor for the wound infection rates (TG1: 1.1%, TG2a: 0.0%, p=0.383) a statistical significance could be proven. No wound drain entry point was colonized. The course of treatment and the effects of vital and laboratory parameters were similar in both TGs. The total antibiotic consumption in TG2a (50mg/kg body weight (48-50)) was significantly lower (p<0.01) than in TG1 (173mg/kg body weight (148-245)).
Conclusion The PAP reduction has neither effect on the colonization rate of wound drains, the wound infec-tion rate nor the course of treatment. Thus, in our hospital the reduced PAP-protocol will be per-manently applied to craniosynostosis patients and evaluated for other pediatric neurosurgical procedures. However, multicenter trials are necessary to develop general guidelines for the optimal PAP-procedure in pediatric neurosurgery.
