Einleitung: Nach den aktuellen ESC-Leitlinien spielen kardiale Troponine die zentrale Rolle bei der Diagnostik eines NSTEMI. Auch in der Risikostratifizierung und Prognostik von ACS-Patienten haben kardiale Troponine als eine Variable des GRACE-Risk-Scores eine wichtige Funktion. Kürzlich wurde eine neue Generation von hochsensitiven Troponin-Assays entwickelt, welche eine neuartige Sensitivität aufweisen und dadurch die Infarkt-Diagnostik verbessern. Es liegen jedoch bisher nur wenige Daten zur Fragestellung vor, ob die hs Assays auch in der Risikostratifizierung und in der Prognostik von ACS-Patienten Vorteile bringen. Das Ziel der BIC-2-Studie ist daher, weitere Daten zum klinischen Nutzen von hs cTnI sowie zur Wertigkeit von hs cTnI in der Prognostik bei Patienten mit akuten kardiovaskulären Symptomen in der Notaufnahme hervorzubringen. Methoden: Es wurden 537 Patienten mit den kardiovaskulären Leitsymptomen Brustschmerz und Dyspnoe eingeschlossen. Von ihnen wurden bei der initialen Vorstellung in der Notaufnahme klinische Daten gewonnen und Blutproben entnommen. Nach 90 Tagen erfolgte ein Follow-Up mit telefonischer Nachbefragung hinsichtlich der primären Endpunkte Rehospitalisierung und Tod. Die hs cTnI Werte wurden mit dem ARCHITECT® STAT hs cTnI Assay der Firma Abbott bestimmt. Als erhöhte Werte wurden hs cTnI Werte oberhalb der 99. Perzentile (23,72 pg/ml) einer gesunden Population von 300 Charité-Mitarbeitern definiert. Ergebnisse: In der BIC-2-Studie wiesen im Follow-Up rehospitalisierte und verstorbene Patienten bereits in der initialen Messung signifikant höhere hs cTnI Werte auf. In Subgruppenanalysen zeigte sich, dass rehospitalisierte Nicht-AMI-Patienten bereits initial signifikant höhere hs cTnI Werte hatten als nicht rehospitalisierte Probanden. Auch verstorbene Nicht-AMI-Patienten hatten bereits in der anfangs erfolgten Messung signifikant höhere hs cTnI Werte als überlebende Probanden. Im Vergleich des hs cTnI Studien-Assays mit dem während des Studienzeitraums klinisch eingesetzten, konventionellen Assay zeigte sich tendenziell eine höhere prognostische Wertigkeit des hs cTnI Assays. Die Patientengruppe mit nach konventioneller Bestimmung normwertigen Troponinwerten und nach hs Messung erhöhten Werten wies die höchste Mortalitätsrate auf. Schlussfolgerungen: Der hs cTnI Assay wies tendenziell eine höhere prognostische Wertigkeit auf als der konventionelle Troponin- Assay, da er die Mortalität im Follow-Up-Zeitraum präziser vorhersagen konnte. Insbesondere in der Nicht-AMI-Patienten-Gruppe wiesen bereits initial in der Notaufnahme erhöhte hs cTnI Werte auf ein größeres Risiko für Rehospitalisation oder Mortalität hin. Erhöhte hs cTnI Werte zeigen offenbar eine vorliegende Herzbeteiligung einer Erkrankung an. Zukünftig sollte der therapeutische Fokus daher auch auf die Nicht-AMI-Patientengruppe ausgeweitet werden, um auch hier durch ein möglichst standardisiertes, evidenzbasiertes Vorgehen die Mortalitätsrate zu senken.
Introduction: Current ESC guidelines recommend serial measurements of cardiac troponin for the diagnosis of NSTEMI. In terms of risk stratification and prognosis in patients with ACS cardiac troponin is integrated as one prognostic variable into the GRACE-Risk-Score. Recently a new generation of highly sensitive troponin assays has been developed, which seems to improve the diagnosis of acute myocardial infarction (AMI). However, currently only few data is available regarding the question whether the high-sensitivity assays might improve risk stratification and prognosis in patients with ACS. The objective of the BIC-2-Study is to show if high-sensitively measured Troponin I has a clinical value in risk stratification and prognosis in patients presenting with cardiovascular symptoms to the emergency department. Methods: We enrolled 537 patients with the cardiovascular chief complaints chest pain and dyspnoea. Blood samples were obtained at admission to the emergency department. After a period of 90 days the primary endpoints rehospitalisation and death were assessed via a telephone follow-up. Highly sensitive troponin I (hs cTnI) levels were analysed by a prototype of the Abbott ARCHITECT® STAT hs cTnI Assay. Elevated hs cTnI levels were defined as above the 99th percentile (=23,72 pg/ml) of a healthy population of Charité employees. Results: BIC-2-Study patients who were rehospitalised or died in the follow-up period had initially significant higher hs cTnI levels compared to patients without any endpoint. Subgroup analysis revealed that also non-AMI patients who were rehospitalised or died in the follow-up period showed significantly higher hs cTnI levels in the first blood draw. Comparing the high-sensitivity assay to a contemporary standard assay used in the emergency department, a better prognostic value for the hsTnI assay was shown in survival analysis with the highest mortality in patients with a normal result for conventional cTn and an elevated result for hs cTnI. Conclusion: Compared to the conventional cTn assay, the hs cTnI assay showed a better prognostic value, since the mortality in the follow-up period could be predicted more precisely, particularly in the group of non-AMI patients presenting to the emergency department with initially elevated hs cTnI levels. Thus elevated hs cTnI levels can be a sign of cardiac effects of several diseases. In future the medical focus should be broadened to the group of non-AMI patients in order to establish a more evidence-based treatment and decrease the mortality in these patients.