Zusammenfassung (Abstrakt) Hintergrund: Mit Hilfe der multiparametrischen Magnetresonanztomographie (mpMRT) und mit Entwicklung des Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS) konnten die bildgebenden diagnostischen Möglichkeiten der Prostatakarzinomdetektion verbessert werden. Es wurde gezeigt, dass unter Verwendung der Fusionsbiopsie (FB) in Kombination mit der Standard TRUS-Biopsie (SB) die Rate an diagnostizierten Prostatakarzinomen (PCa) bei Männern mit mehrmaligen negativen SB gesteigert werden konnte. Bezüglich der Einsetzbarkeit der Kombination aus FB und SB bei Biopsie-naiven Patienten gab es zum Zeitpunkt unserer Analyse wenig Aussagen. Zielsetzung: Auswertung der Ergebnisse der Kombination aus FB und SB in der Detektion von PCa in der Primärbiopsie. Ein weiteres Ziel war es, die Daten der Kombination beider Biopsieverfahren hinsichtlich der Detektionsraten für klinisch signifikante PCa (ksPCa) und klinisch nicht signifikante PCa zu analysieren. Material und Methoden: 318 Biopsie-naive Patienten mit einer auffälligen mpMRT erhielten zwischen Januar 2012 und Dezember 2016 sowohl eine transrektale FB als auch eine SB in der Klinik für Urologie der Charité – Universitätsmedizin Berlin. Zur Durchführung der FB wurde eine sensor-basierte MRT/Ultraschall-Fusions-Software eingesetzt. Die SB wurde anschließend von der gleichen Urologin/ vom gleichen Urologen durchgeführt. Als ksPCa wurde, angelehnt an die PROstate MRI Imaging Study (PROMIS), ein Gleason Score (GS) ≥ 4 + 3 = 7 (International Society of Urological Pathology Grade (ISUP 3)) oder eine maximale tumortragende Stanzzylinderlänge von ≥ 6 mm definiert. Ergebnisse: Im Median wurden 14 Biopsien (IQR 13-14) entnommen. Die Kombination aus SB und FB zeigte eine Gesamttumordetektionsrate (GTD) von 77% (245/318). Für die alleinige FB konnte eine GTD von 67% erreicht werden. In der SB zeigte sich eine GTD von 70%. Die Analyse der Kombination aus FB und SB ergab ein ksPCa in 195 (61%) Fällen. Wohingegen die alleinige FB in 163 Fällen (51%) ein ksPCa nachweisen konnte. Im Vergleich zur Kombination aus FB und SB wurde in der alleinigen FS bei 31 (10%, p < 0,001) Patienten ein PCa mit einem GS von ≥ 8 nicht detektiert oder histologisch geringer bewertet. Bei der alleinigen SB trat dies in 21 (7%, p < 0,001) Fällen auf. Die Rate an nicht signifikanten PCa für die Kombination beider Biopsieverfahren und für die FB allein (50/318, 16% vs. 50/318, 16%) waren 5 vergleichbar. Schlussfolgerung: Insbesondere bei Biopsie-naiven Patienten kann eine zuvor durchgeführte mpMRT die Detektionsrate an ksPCa steigern. Die diagnostische Genauigkeit kann durch die Kombination aus FS und SB zusätzlich verbessert werden, ohne dabei die Rate an detektierten klinisch nicht signifikanten PCa zu erhöhen.
Englische Zusammenfassung (Abstract) Background: The development of multiparametric magnetic resonance imaging (mpMRI) and the introduction of the Prostate Imaging Reporting and Data system (PI-RADS) have improved the diagnostic accuracy for prostate cancer (PCa) detection. It has already been shown that the use of a fusion biopsy (FB) in combination with a standard TRUS biopsy (SB) increases the rate of diagnosed PCa in men with multiple negative SB. At the time of the analysis there were only a few diverging statements about the suitability of the combination of FB and SB for biopsy-naïve patients. Objective: To evaluate the results of the combination of FB and SB in PCa detection in the primary biopsy setting. To analyze and compare the data on the combination of both biopsy types with clinically significant and clinically insignificant PCa detection rates. Materials and Methods: Between January 2012 and December 2016, 318 biopsy-naïve patients with suspicious mpMRI findings received FB and SB at the Charité - Universitätsmedizin Berlin. A sensor-based MRI/US fusion-guided platform was used to perform the FB. Both, FB and SB were performed by the same urologist. A Gleason Score (GS) ≥ 4 + 3 = 7 (International Society of Urological Pathology Grade (ISUP 3)) or a maximum cancer core length ≥ 6 mm, according to the PROstate MRI Imaging Study (PROMIS) criteria, was defined as clinically significant prostate cancer (csPCa). Results: A median of 14 biopsies (IQR 13-14) were taken per patient. The combination of SB and FB showed an overall cancer detection rate (CDR) of 77% (245/318). For the FB, a 67% CDR could be achieved. SB alone detected 70% of prostate cancer. The analysis of the combination of FB and SB revealed csPCa in 195 (61%) cases. FB alone was able to prove csPCa in 163 (51%) men. Especially detecting GS ≥ 8 PCa, FB alone would have missed or underestimated 31 men compared to the combination of FB and SB (10%, p <0.001). The rate of diagnosed insignificant PCa was comparable for FB alone and for the combination of both biopsy types (50/318, 16% vs. 50/318, 16%). Conclusion: In particular, in biopsy-naïve patients a previously performed mpMRI may increase the detection rate of clinically insignificant PCa. In addition to that the diagnostic accuracy can be further improved by a combination of FS and SB without increasing the rate of clinically insignificant PCa.
