Die perioperative Chemotherapie bei lokal fortgeschrittenem Magenkarzinom ist aktuell in Europa weit verbreitet und etabliert. Obwohl die Inzidenz des Magenkarzinoms absinkt, bleibt die Letalität hoch. Mit dem Ziel, die perioperative Therapie und damit langfristig die Möglichkeit einer Heilung zu optimieren haben wir in einer klinischen Phase II Studie Docetaxel in die perioperative Therapie integriert. Im einarmigen Phase II Setting wurden 51 Patienten mit Docetaxel, Cisplatin und Capecitabin behandelt. Es zeigte sich eine tolerable Toxizität bei guter Effektivität. Die pathologisch komplette Remissionsrate lag bei 7 Patienten (13,7%) und damit deutlich höher als im historischen Vergleich zum damaligen Standard ECF. In einer zweiten Arbeit haben wir retrospektive Daten von 77 Patienten, die mit der Standardtherapie perioperativ behandelt worden, evaluiert. Die Daten zur Standardtherapie waren gut reproduzierbar in der praktischen Routine vergleichbar mit der internationalen Phase III Studien (MAGIC- und FFCD-Studie). Wir sahen, dass das Erreichen einer pathologisch kompletten Remission, von prognostischer Relevanz ist. In der dritten Arbeit haben wir ein neues perioperatives Konzept evaluiert und mit der Standardtherapie vergliechen. Die gepoolten Daten von insgesamt 120 Patienten aus drei Studien (Lorenzen et al., 2007, Homann et al., 2012, Thuss-Patience PC et al., 2012), die mit einer Docetaxel-haltigen Chemotherapie perioperativ behandelt worden, wurden retrospektiv evaluiert. Der Unterschied im Gesamtüberleben war leider nicht signifikant (p = 0,131). Aber das Risiko tumorbedingt zu sterben, war bei pCR-Patienten signifikant niedriger als bei non-pCR-Patienten: 3-jahres Überleben 45.4% versus 6.4%, P =0.009. Zusammenfassend evaluierten wir pathologisch komplette Remission als Faktor, der mit dem Überleben streng korreliert.
Perioperative chemotherapy for locally advanced gastric carcinoma is currently widespread and established in Europe. Although the incidence of gastric carcinoma has declined for decades, lethality remains high. Aiming at optimization of the perioperative chemotherapy and thereby long-term the possibility of a cure we integrated Docetaxel in the perioperative chemotherapy in a clinical Phase II study. A total of 51 patients took part in single-arm clinical Phase II setting and were treated with Docetaxel, Cisplatin and Capecitabin. Tolerable toxicity with good efficiency was shown. The complete pathological remission rate was by 7 patients (13,7%) and substantially higher as in historical comparison with the former standard ECF. In the second work we evaluated retrospective data of 77 patients that were treated with a standard therapy. The data for standard therapy were highly reproducible in practical routine and comparable to international Phase III studies (MAGIC- und FFCD-Studie). We saw that achievement of pathological complete remission has a prognostic relevance. In the third work we evaluated the new perioperative concept and compared it with a standard therapy. Pooled data of 120 patients, that were treated with a perioperative chemotherapy including Docetaxel, from three trials (Lorenzen et al., 2007, Homann et al., 2012, Thuss-Patience PC et al., 2012), were retrospectively evaluated. Unfortunately the difference in overall survival was not significant (p = 0,131). But the risk of dying from tumor was for pCR-patients significant lower than for non-pCR-patients: 3 year survival 45.4% versus 6.4%, P =0.009. In addition, we evaluated pathologically complete remission as a factor that correlated strictly with survival.
