Hintergrund Primäre Dysmenorrhö ist ein weit verbreitetes Beschwerdebild, wofür selbstangewandte Akupressur eine wirksame und nebenwirkungsarme Behandlungsmethode sein könnte. Ziel dieser pragmatischen randomisierten Studie war es, zu untersuchen, ob zusätzliche selbstangewandte Akupressur die Schmerzen bei Probandinnen mit primärer Dysmenorrhö effektiver reduzieren kann als alleinige Normalversorgung. Methodik Frauen zwischen 18 und 34 Jahren mit primärer Dysmenorrhö (stärkste Schmerzintensität ≥ 6 auf der numerischen Rating-Skala (NRS; 0-10)) wurden in einer 1:1 Ratio in eine Akupressur-Gruppe (Akupressur bei sechs Regelzyklen) oder eine Kontrollgruppe (keine zusätzliche Intervention) randomisiert. Als primärer Zielparameter wurde die durchschnittliche Schmerzintensität an den schmerzhaften Tagen auf der NRS beim dritten Regelzyklus nach Studienbeginn erhoben. Alle Frauen erhielten eine App zur Datenerfassung. Für die Interventionsgruppe wurde in der App die Akupressur freigeschaltet und sie wurden angewiesen, an den fünf Tagen vor Regelbeginn sowie an allen schmerzhaften Tagen täglich drei Akupressurpunkte (SP6, LE3, LI4) beidseitig je eine Minute lang zu massieren. In der Kontrollgruppe wurde diese Funktion erst am Ende der Studie freigeschaltet. Ergebnisse Insgesamt wurden 221 Probandinnen in die Studie eingeschlossen, 111 in die Interventions- und 110 in die Kontrollgruppe. Für den primären Zielparameter konnte eine signifikant höhere Schmerzreduktion in der Akupressurgruppe gezeigt werden (mittlere Differenz: -0.6 [KI: -1.2;-0.1], p=0.0259). Der Vergleich nach sechs Monaten zeigte eine noch deutlichere und klinisch relevante Schmerzreduktion (mittlere Differenz: -1.4 [KI: -2.0;-0.8], p<.0001). Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse berichtet. Schlussfolgerung Selbstangewandte und durch eine App unterstützte Akupressur scheint eine sichere Methode zur Behandlung von primärer Dysmenorrhö zu sein und Schmerzen effektiver als alleinige Normalversorgung zu lindern. Die vorliegende Studie zeigt erstmals eine Wirksamkeit von selbstangewandter Akupressur bei Dysmenorrhö unter Bedingungen, die den realen Lebensumständen entsprechen. Um eine Aussage zur spezifischen Wirksamkeit der Akupressur zu treffen, müssen Placebo-kontrollierte, verblindete Untersuchungen herangezogen werden.
Background Primary dysmenorrhea is a common complaint for which self-care acupressure might be a successful and safe treatment. The aim of our pragmatic randomized study was to investigate, whether additional self-care acupressure is more effective in reducing the mean pain intensity in women with primary dysmenorrhea than usual care alone. Methods Women from 18 to 34 years with primary dysmenorrhea (strongest pain intensity ≥ 6 on the numeric rating scale (NRS; 0-10)) were randomized at a ratio of 1:1 for either acupressure (acupressure throughout six menstrual cycles) or control group (no additional treatment). As primary outcome we measured the mean pain intensity of days with menstrual pain on NRS during the third menstruation after therapy start. All women received an app for data collection. In the intervention group the acupressure function was activated and they were advised to massage three acupressure points (SP6, LE3, LI4) on both sides on the five days before menstruation and on every painful day, each for one minute. In the control group this function was only activated at the end of the study. Results In total, 221 women were included, 111 in the invention group and 110 in the control group. For the primary outcome, a significant higher pain reduction in the acupressure group (mean difference: -0.6 [CI: -1.2;-0.1], p=0.0259) could be shown. The comparison after six months demonstrated an even higher and clinically relevant pain reduction (mean difference: -1.4 [CI: -2.0;-0.8], p<.0001). No serious adverse events were reported. Conclusion Self-care acupressure supported by an app seems to be a safe method to treat primary dysmenorrhea and to relieve pain more effectively than usual care alone. For the first time, the effectiveness of acupressure for dysmenorrhea under real world conditions has been demonstrated. To determine the efficacy of acupressure, placebo-controlled, blinded trials would be needed.
