Trotz bestehender Vorsorgeprogramme ist das Zervixkarzinom weltweit noch immer einer der häufigsten bösartigen Tumoren bei Frauen. Die Persistenz von high- risk-HPV in der Schleimhaut des Gebärmutterhalses gilt als „Conditio sine qua non“ für die Entstehung eines Karzinoms. In der vorliegenden Arbeit soll einerseits untersucht werden, ob die Bestimmung von HPV-DNA durch Selbstabnahme mittels vaginaler Spülung genauso zuverlässig anwendbar ist, wie die Detektion aus durch vom Frauenarzt mittels Bürstenabstrich gewonnenem Material. Andererseits werden Aussagen zur HPV-Prävalenz und den sie beeinflussenden Risikofaktoren getroffen. Im Rahmen eines Pre-Tests zur Vorbereitung einer deutschlandweiten Studie wurden von März 2009 bis Januar 2010 Frauen im Alter von 20 bis 30 Jahren, welche einen Vorsorgetermin in ihrer Frauenarztpraxis vereinbart hatten, von den Praxismitarbeitern angesprochen und um Teilnahme an der Studie gebeten. Nach Einwilligung erhielten die Frauen ein Selbstabnahme-Set zugesandt (Delphi®Screener). Nach durchgeführter Spülung sollten sich die Teilnehmerinnen in der Praxis vorstellen und einen herkömmlichen Bürstenabstrich von der Zervix durchführen lassen. Gleichzeitig baten wir die Frauen, einen Fragebogen auszufüllen. Im Vorfeld wurden zwei Gruppen gebildet: Frauen mit einer Vorgeschichte bezüglich zervikaler Dysplasien („Dysplasie-Gruppe“) und Frauen ohne eine solche Anamnese („Screening-Gruppe“). Die HPV-Bestimmung erfolgte mittels PCR- Analyse, die statistische Auswertung mit Statistikprogramm Stata® Vers. 11.0. Insgesamt 237 Frauen erklärten sich zur Teilnahme an der Studie bereit. 184 (77,6%) schickten den ausgefüllten Fragebogen zurück. Von 165 (69,6%) Teilnehmerinnen lagen zur Auswertung sowohl Fragebogen als auch Material von der Selbstabnahme und vom Bürstenabstrich vor (Dysplasie-Gruppe 55; Screening- Gruppe 110). Wir ermittelten eine Gesamt-HPV-Prävalenz von 52,6% (76,4% (95% KI, 65-88) Dysplasie-Gruppe und 39,6% (95% KI, 30-49) Screening-Gruppe). High- risk-HPV-DNA wurde bei 70,9% (95% KI, 59-83) in der Dysplasie-Gruppe sowie bei 31,7% (95% KI, 22-41) in der Screening-Gruppe gefunden. Die Übereinstimmung beider Testverfahren lag durchweg im guten Bereich, belegt durch κ-Werte von > 0,6 in der Dysplasie-Gruppe und > 0,7 in der Screening-Gruppe. Befragt zum Methodenvorzug, gaben 69 Frauen (37,5%) der Selbstabnahme den Vorzug, 24 (13%) waren unentschieden und 89 Teilnehmerinnen (48,4%) würden weiterhin zum Gynäkologen gehen. Das Risiko für eine HPV-Infektion steigt mit der Anzahl der Sexualpartner. So beträgt die Chance, HPV-positiv zu sein bei Frauen mit 5 und mehr Sexualpartnern in der Dysplasiegruppe 14,55 (pchi2: 0,007). Die vorliegende Arbeit zeigt, dass eine HPV-Bestimmung durch Selbstabnahme mittels vaginaler Spülung zuverlässig, den konventionellen Abstrichmethoden vergleichbar, möglich ist. Die Selbstabnahme wird von den Frauen akzeptiert und als einfach durchführbar beschrieben. Rauchen und eine hohe Anzahl verschiedener Sexualpartner begünstigen eine HPV-Infektion, während ein hoher Schulabschluss (Abitur) das Infektions-Risiko zu senken scheint. Die Selbstabnahme zur HPV-Bestimmung mittels vaginaler Spülung könnte innerhalb künftiger, modifizierter Vorsorge-Programme einen festen Platz einnehmen.
Even with existing screening programmes, cervical cancer is still worldwide one of the most common malignant tumors in women. The persistence of high-risk HPV in the mucous membrane of the cervix is considered to be the „Conditio sine qua non“ for the emergence of a carcinoma. The objective of this study was to establish whether the assessment of HPV-DNA self-obtained samples by cervicovaginal lavage are as reliable as endocervical brush samples obtained by gynecologists. The influence of risk factors on HPV-prevalence have also been analyzed. Between March 2009 and January 2010, women aged 20 to 30 years were approached while visiting their gynecologists to volunteer in a pre-test for a countrywide survey. On agreement the women were sent a self-test set (Delphi®Screener). After completing the cervicovaginal lavage, the participants were invited back to their gynecological practice in order to obtain a conventional endocervical brush sample. We also asked the women to complete a questionnaire. The participants were divided into two groups: women with a history of cervical dysplasia (Dysplasia-Group) and women without this anamnesis (Screening-Group). The HPV-assessment was carried out by PCR analysis, the statistical evaluation with the statistical program Stata® Vers. 11.0. In total 237 women volunteered to take part in the survey and 184 women (77,6%) returned a completed questionnaire. Of those 184 participants, 165 completed the survey and had self-test results and endocervical samples available for assessment (Dysplasia-Group: 55; Screening-Group: 110). We established an overall HPV-prevalence of 52,6% (76,4% (95% KI, 65-88) Dysplasia-Group and 39,6% (95% KI, 30-49) Screening-Group). High-risk-HPV-DNA was found in 70,9% (95% KI, 59-83) in the Dysplasia-Group and in 31,7% (95% KI, 22-41) of the Screening-Group. Both test methods showed nearly identical results, underlined by κ-values of > 0,6 in the Dysplasia-Group and > 0,7 in the Screening-Group. When asked about preferences for one of the two methods, 69 women (37,5%) chose self- sampling, 24 (13%) were undecided and 89 participants (48,4%) preferred to see a gynecologist. The risk for a HPV- infection increases with the number of sexual partners. Women from the Dysplasia-Group with 5 or more sexual partners have a likelihood of 14,55 (pchi2: 0,007) of being HPV-positive. This study confirms that self-sampling by cervicovaginal lavage is a reliable method to determine HPV-prevalence, comparable to conventional smear tests. Self-sampling is widely accepted by the participating women and perceived as easy to carry out. Smoking and a higher number of sexual partners increase the risk of a HPV infection, whereas females with higher schooling qualifications seem to have a lower risk of infection. In conclusion, self- sampling by cervicovaginal lavage to determine HPV-prevalence should have a firm place in any future strategies of preventive medicine.
