dc.contributor.author
Knispel, Edelgard
dc.date.accessioned
2018-06-07T23:46:32Z
dc.date.available
2009-02-04T09:19:49.631Z
dc.identifier.uri
https://refubium.fu-berlin.de/handle/fub188/10967
dc.identifier.uri
http://dx.doi.org/10.17169/refubium-15165
dc.description.abstract
Hintergrund: Vier doppelt-blinde plazebo-kontrollierte klinische Phase-III-
Studien im RIO (Rimonabant in Obesity)-Programm haben gezeigt, dass Rimonabant
als selektiver Cannabi-noid-1-Rezeptor (CB1)-Blocker Körpergewicht und
Taillenumfang von übergewichtigen oder adipösen Patienten mit Dyslipidämie
oder Diabetes mellitus Typ II signifikant senken und die Insulinresistenz
sowie Lipid- und Glukoseprofile verbessern konnte (van Gaal et al., 2005;
Deprés et al., 2005; Pi-Sunyer et al., 2006; Scheen et al., 2006). Die
vorliegende Subgruppenanalyse untersuchte im Rahmen der RIO-Europa-Studie (van
Gaal et al., 2005) Wirksamkeit und Sicherheit von Rimonabant in der
Adipositastherapie über zwei Jahre. Neben Veränderungen objektiver
Gesundheitsparameter, wie Körpergewicht, Taillenumfang, Glukose- und
Lipidprofile, wurden Veränderungen subjektiver Parameter zur
gesundheitsbezogenen Lebensqualität und zum Essverhalten evaluiert. Methoden:
42 übergewichtige oder adipöse Patienten (BMI 30 kg/m2 oder BMI 27 kg/m2)
mit behandelter oder unbehandelter Hypertension und/oder Dyslipidämie nahmen
von 2001 - 2003 im St. Hedwig Krankenhaus in Berlin entweder Plazebo (n=9)
oder Rimonabant in einer Tagesdosis von 5 mg (n=17) oder 20 mg (n=16) für zwei
Jahre zusätzlich zu einer hypokalo-rischen Diät und Bewegungstherapie ein. Als
primäre Endpunkte zur Bewertung von Rimo-nabanteffekten dienten vorwiegend
1-Jahresresultate zum Gewichtsverlust, Taillenumfang und zu subjektiven
Gesundheitsparametern, die spezifisch mit dem SF-36- oder IWQOL-Lite-
Fragebogen registriert wurden. Ergebnisse: 38 Patienten beendeten die
1-Jahresstudie. Verglichen mit der Plazeboeinnahme führte eine Behandlung mit
einer Tagesdosis von 20 mg Rimonabant für ein Jahr zu einer signifikanten
Reduktion von Körpergewicht (-5,8 kg vs –1,3 kg; p0,05) und Taillenumfang
(-6,3 cm vs –2,7 cm; p0,0001) sowie zu einer Verbesserung der Lipid- (HDL-
Cholesterin) und Glukoseprofile (Nüchternglukose). In Bezug auf die
Langzeitwirkung zeigte die über zwei Jahre fortgesetzte Behandlung mit 20 mg
Rimonabant, dass der im ersten Jahr erreichte Gewichtsverlust und die
entsprechende Taillenreduktion im zweiten Jahr aufrechterhalten wurden. Mit
Hilfe des SF-36-Fragebogens ergab sich eine ausgeprägtere Verbesserung in der
allge-meinen Gesundheitswahrnehmung (p0,05) und dem psychischen Wohlbefinden
(p0,01) nach einem Jahr Behandlung mit einer Tagesdosis von 20 mg Rimonabant
als nach Plaze-boeinnahme. Über die Auswertung der gesundheitsbezogenen
Lebensqualität mit den IW-QOL-Lite-Skalen ließ sich eine Verbesserung nach
einem Jahr Einnahme von 20 mg Rimo-nabant im gesamten IWQOL-Lite-Score
(p<0,01), in der Beweglichkeit (p<0,01) und im Selbstvertrauen (p<0,01)
bestimmen. Weitere Verbesserungen zeigten sich nach einem Jahr Behandlung mit
20 mg Rimonabant wenigstens tendenziell in allen Parametern des Essverhal-tens
(Appetit, Verlangen nach Fettem und Süßem). Schlußfolgerungen: Eine selektive
CB1-Rezeptor-Blockade mit einer Tagesdosis von 20 mg Rimonabant für ein Jahr
bewirkte in Kombination mit Ernährungs- und Bewegungstherapie mäßige aber
anhaltende Reduktionen des Körpergewichts und des Taillenumfangs adipöser
Patienten sowie Verbesserungen nicht nur von kardiometabolischen
Risikofaktoren sondern auch von subjektiv wahrgenommener körperlicher und
psychischer Gesundheit. Eine ge-wichtsabhängige Behandlungszufriedenheit kann
möglicherweise die höhere Abbruchrate nach einem Jahr Plazeboeinnahme (67%) im
Vergleich zur Behandlung mit 20 mg Rimona-bant (44%) erklären. Die vorliegende
Subgruppenanalyse ist limitiert durch geringe Fallzah-len und hohe
Abbruchraten. Langzeiteffekte müssen in weiteren Studien abgeklärt werden.
de
dc.description.abstract
Background: 4 double-blind, placebo-controlled clinical phase III trials of
the RIO (Rimona-bant in Obesity)-programme indicated that rimonabant, a
selective cannabinoid-1 (CB1) re-ceptor blocker, promoted significant decrease
of bodyweight and waist circumference in overweight or obese patients with
dyslipidaemia or type 2 diabetes and improvement of insu-lin resistance and
lipid and glucose profiles (van Gaal et al., 2005; Deprés et al., 2005; Pi-
Sunyer et al., 2006; Scheen et al., 2006). This analysis of subgroups included
in the RIO-Europe study (van Gaal et al., 2005) ad-dressed the efficacy and
safety of rimonabant in therapy of obesity over 2 years. In addition to
changes of physical parameters like bodyweight and waist circumference as well
as lipid and glucose profiles, changes of health-related quality of life and
food behaviour were evaluated. Methods: 42 overweight or obese patients with
body-mass index 30 kg/m2 or greater, or body-mass index greater than 27 kg/m2
with treated or untreated hypertension, dyslipidaemia, or both, were
randomized to receive placebo (n=9), 5 mg rimonabant (n=17) or 20 mg rimona-
bant (n=16) once daily in addition to a hypocaloric diet and advice for
physical activity for 2 years from 2001 to 2003 at the St. Hedwig hospital at
Berlin. The primary endpoints and effi-cacy measures were changes over one
year in body weight and waist circumference as well as in health-related
parameters that were assessed by SF36- or IWQOL-Lite-health survey ques-
tionnaire. Results: 38 patients completed the 1 year follow-up. Treatment with
20 mg rimonabant once daily for one year produced significant reduction in
body weight (-5,8 kg vs –1,3 kg; p0,05) and in waist circumference (-6,3 cm
vs –2,7 cm; p0,0001) as well as improvement of lipid (HDL-cholesterol) and
glucose profile (fasting glucose) compared with placebo. Concerning long-term
effects, weight loss and reduction of waist circumference achieved during year
1 were maintained during year 2 in patients receiving 20 mg of rimonabant
during both years. A greater improvement in general health perception (as
assessed by SF 36; p0,05) and in men-tal well-being (p0,01) were recorded at
1 year in the 20 mg/day rimonabant group than in the placebo group. Health-
related quality of life was specifically assessed with IWQOL-Lite
questionnaire. Im-provements at 1 year in total IWQOL-Lite score (p0,01),
physical functioning (p0,01) and self-esteem (p0,01) were noted in the 20
mg/day rimonabant group. Further improvements at least in tendency were seen
for all food behaviour parameters in the 20 mg/day rimonabant group at 1 year
(appetite, desire for high fat foods and for sweets). Conclusions: Selective
CB1 blockade with 20 mg rimonabant in combination with diet and exercise over
1 year, promoted modest but sustained reductions in body weight and waist cir-
cumference in obese patients and not only favorable changes in cardiometabolic
risk factors but also in perception of physical and mental health. The greater
drop-out rate after 1 year treatment with placebo (67%) compared to treatment
with 20 mg rimonabant (44%) can pos-sibly be explained by patient’s
satisfaction that was weight dependent. The trial is limited by only few cases
and high drop-out rates. Long-term effects require further study.
en
dc.rights.uri
http://www.fu-berlin.de/sites/refubium/rechtliches/Nutzungsbedingungen
dc.subject.ddc
600 Technik, Medizin, angewandte Wissenschaften::610 Medizin und Gesundheit
dc.title
Wirkungen des Cannabinoid-1-Rezeptor-Antagonisten Rimonabant auf den
allgemeinen Gesundheitszustand und die Lebensqualität adipöser Patienten
dc.contributor.firstReferee
Prof. Dr. med. K.-M. Derwahl
dc.contributor.furtherReferee
Prof. Dr. med. Th. Forst
dc.contributor.furtherReferee
Priv. Doz. Dr. med. Möhlig
dc.date.accepted
2009-03-27
dc.identifier.urn
urn:nbn:de:kobv:188-fudissthesis000000007008-6
dc.title.translated
Cannabinoid-1-Rezeptor-Antagonist -Rimonabant- effects of state of health and
quality of life by obesity patients
en
refubium.affiliation
Charité - Universitätsmedizin Berlin
de
refubium.mycore.fudocsId
FUDISS_thesis_000000007008
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FUDISS_derivate_000000004935
dcterms.accessRights.dnb
free
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open access