Akute und Follow-Up Outcomes nach Melodyklappen-Implantation am Deutschen Herzzentrum Berlin

Abstract

Einleitung: Analyse der klinischen und hämodynamischen Ergebnisse nach Melody- Klappenimplantation in Pulmonalisposition im Deutschen Herzzentrum Berlin (DHZB). Das Ausmaß der Reduktion des Druckgradienten zwischen dem rechten Ventrikel und dem Pulmonalarterienstamm (PARV) stellt den derzeit interessantesten Parameter dar, um das physiologische/funktionelle Outcome nach der Melody-Klappenimplantation vorhersagen zu können. Die vorliegende Dissertation setzt hier an. Es soll analysiert werden, ob es in der untersuchten Kohorte patientenbezogene und/oder implantationsbezogene Faktoren gab, die mit dem Ausmaß der Reduktion des PARV-Druckgradienten assoziiert waren. Methodik: Retrospektive Analyse von 87 Patienten, die zwischen Juni 2007 und September 2012 eine Melody-Klappe am DHZB erhielten. Es wurden Daten zur Demografie und zur Implantationstechnik, sowie hämodynamische und echokardiografische Daten akut und 1 Jahr nach Intervention gesammelt. Zur statistischen Aufarbeitung wurde die Gesamtgruppe von 87 Patienten anhand des direkt nach der Melody-Klappenimplantation invasiv gemessenen residuellen PARV-Druckgradienten in drei gleich große Untergruppen à 29 Patienten aufgeteilt. Ergebnisse: In der untersuchten Gruppe zeigte sich insgesamt ein gutes post-interventionelles Ergebnis nach Melody-Klappenimplantation in Pulmonalisposition mit einer mittleren Reduktion des PARV-Druckgradienten um 24 mmHg. Als zentraler und zugleich neuer Befund ergab sich in einer univariaten Analyse, dass die Anzahl der eingesetzten Pre-Stents einen signifikanten Einfluss auf die Reduktion des PARV-Druckgradienten aufwiesen (p=0,024). Außerdem zeigte sich eine knapp nicht-signifikante Tendenz zu einer verbesserten Reduktion des PARV-Druckgradienten bei Implantationen zu einem späteren Zeitpunkt im untersuchten Zeitraum (p=0,053) als möglicher Ausdruck einer „Lernkurve“. Schlussfolgerungen: Die in der untersuchten Gesamtgruppe ermittelten Ergebnisse nach Melody-Klappenimplantation in Pulmonalisposition im DHZB sind durchaus vergleichbar mit den bereits publizierten Ergebnissen aus dem internationalen Kontext. Darüber hinaus scheint eine Verbesserung der Reduktion des PARV-Druckgradienten durch die Implantation von mehreren Pre- Stents erreichbar zu sein. Damit scheint dem Pre-Stenting Verfahren, neben der Reduktion der Wahrscheinlichkeit von Stentbrüchen, auch eine wichtige hämodynamische Rolle zuzukommen. Somit könnte eine Optimierung der Implantationstechnik zu einem verbesserten Outcome beitragen.

Introduction: Comprehensive analysis of clinical and hemodynamic outcomes after Melody-valve implantation in the pulmonary position at the German Heart Institute Berlin (DHZB). One of the most interesting parameters to predict the physiological/functional response after Melody-valve implantation is the amount of gradient reduction between the right ventricle and the pulmonary artery (PARV). Therefore, the aim of this thesis is to analyze potential associations between patient- and/or implantation-related factors and the amount of gradient reduction between the right ventricle and the pulmonary artery (PARV). Methods: Retrospective analysis of 87 patients who underwent Meloldy-valve implantation between June 2007 and September 2012 at the DHZB. Demographic and implantation-related data were collected, as well as hemodynamic and echocardiographic data acutely and at One-Year. For the statistical analysis, the overall patient group was divided into three groups of 29 patients each, according to the invasively measured residual PARV pressure gradient immediately after Melody-valve implantation. Results: Overall, there was a good post-interventional outcome after Melody-valve implantation in the pulmonary position with a mean PARV gradient reduction of 24 mmHg. The most important and novel finding of this thesis is that there was a significant association between the amount of PARV gradient reduction and the number of pre-stents that were placed prior to the actual Melody-valve implantation (p=0,024). Furthermore, there was a non-significant trend towards better PARV gradient reduction in the more contemporaneous patients (p=0,053), possibly reflecting a “learning curve”. Conclusions: The overall results after Melody-valve implantation at the DHZB compare favorably to the published results from other international centers. Moreover, improved PARV gradient reduction may be achieved with placement of multiple pre-stents prior to the Melody-valve implantation. Thus, an optimized implantation technique may lead to an improved overall outcome.