Der Einfluss einer intermittierenden Eisensubstitution auf den Eisenhaushalt von Blutspendern bei maximaler Spendefrequenz

Abstract

Die Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen durch Spenden ist essenziell für die Sicherung der medizinischen Versorgung von Patienten. Eine große Anzahl der regelmäßigen Blutspender entwickelt einen Eisenmangel, der zur Rückstellung von der Spende führt. Temporäre Rückstellung hat einen starken Einfluss auf die Zufriedenheit der Spender und führt häufig zu einem schnelleren Verlust an Blutspendern. Nicht zuletzt besteht die ethische Verpflichtung, den Spender vor gesundheitlichen Schäden zu bewahren. Die notwendige Konsequenz ist eine Eisensubstitution, jedoch ist bisher nicht bekannt, welche exakte Menge erforderlich ist, um diese Eisenverluste adäquat auszugleichen. Im Rahmen einer randomisierten Placebo-kontrollierten Doppelblind-Studie wurden insgesamt 621 Dauerblutspender (366 Männer und 255 Frauen) untersucht. Die Studienteilnehmer wurden in einen von drei Studienarmen randomisiert und erhielten entweder 0 mg, 20 mg elementares Eisen oder 20 mg elementares Eisen plus 400 mg Ascorbinsäure pro Tag als Eisengluconat über jeweils zweimal 30 Tage nach dem ersten bzw. zweiten Studientermin. Die Teilnehmer stellten sich insgesamt dreimal, jeweils im Abstand von acht Wochen (Männer) bzw. zwölf Wochen (Frauen), zur Spende vor. Vor jeder Blutspende wurden Hämoglobinwert, Serumferritin und Hämoglobinäquivalent der Retikulozyten (RET-He) und Erythrozyten (RBC-He) bestimmt. Ziel war es, zu ermitteln, ob eine Gesamtdosis von 600 mg elementarem Eisen in einem Substitutionsintervall von 30 Tagen ausreichend ist, um die Eisen-Verluste männlicher und weiblicher Spender bei maximaler Blutspendefrequenz auszugleichen und der Entleerung der Eisenspeicher entgegenzuwirken. Weiterhin galt es zu untersuchen, ob die gleichzeitige Gabe von Vitamin C einen Vorteil erbringt. Es zeigte sich, dass bei maximaler Spendefrequenz eine Substitution mit 600 mg Eisen mit und ohne Ascorbinsäure sowohl bei männlichen als auch weiblichen Blutspenderinnen nicht ausreichend zu sein scheint, um die Verluste durch die Blutspenden vollständig auszugleichen. Nur in der Tendenz war ein positiver Effekt der Eisengabe auf den Eisenspeicher zu beobachten. Bei einem kleinen Teil der Probanden der Verum-Gruppen (2,5 %) traten ausgeprägte gastrointestinale Begleiterscheinungen auf, die zu einem Abbruch der Studie führten. Die Rate der Studienabbrüche lag in dieser Studie für beide Geschlechter höher als die erwartete Rate von 40 %. Aufgrund des geringeren auswertbaren Stichprobenumfanges sind die Ergebnisse dieser Studie kritisch zu betrachten. Ein einheitliches Schema zur Eisensubstitution für alle Blutspender ist dringend erforderlich, möchte man auch in Zukunft die Versorgung der Bevölkerung mit Blutprodukten sichern. Es ist jedoch weitere Forschung nötig, um die geeignete Dosis und das ideale Intervall für eine solche standardisierte Substitution festlegen zu können.

The collection of blood or blood components is mandatory for securing patients’ medical care. A large number of regular blood donors develop an iron deficiency, which leads to deferral from blood donation. Temporary deferral has a strong influence on donor contentment and often results in a more rapid loss of these donors. Not least there is the ethical responsibility for protecting donors’ health. This leads to the necessity of providing donors with oral iron supplementation, but the exact dose of iron required for compensating the iron loss from whole-blood donation is not yet known. As part of a randomized, placebo-controlled double-blind trial 621 regular blood donors (366 male and 255 female) were examined. The study participants were randomly assigned to treatment with either 0 mg, 20 mg of elemental iron as ferrous gluconate or 20 mg of elemental iron ferrous gluconate plus 400 mg ascorbic acid. In total there were three visits in intervals of eight weeks (males) or twelve weeks (females) on which whole blood should be collected. Hemoglobin levels, serum ferritin, and hemoglobin content of reticulocytes and red blood cells (RET-He and RBC-He) were measured before each donation. The aim of the study was to investigate if an overall dose of 600 mg of elemental iron is sufficient for fully compensating the iron loss from whole-blood donation and avoiding the emptying of body iron stores in male and female blood donors. Furthermore it should be examined if there is any benefit by additional administration of ascorbic acid to the donor. In conclusion an overall dose of 600 mg of elemental iron per day seems not appropriate to fully compensate the iron loss due to whole- blood donation at intervals of eight weeks in males and at intervals of twelve weeks in females. This result was unaffected by whether ascorbic acid was given additionally or not. Nevertheless a positive effect of oral iron supplementation on body iron stores was found. A small part (2,5 %) of the participants who received iron had severe gastrointestinal side effects which led to a drop out. In this study the overall drop out-rate in both male and female was higher than the estimated rate of 40 %. Therefore the results of this study have to be critically evaluated. A standardized protocol for oral iron substitution blood donors is urgently needed to reassure supplying the population with blood products in the future. However, further research is necessary to set the appropriate dose and the ideal interval for such standardized substitution.