Multizentrische Beobachtungsstudie zur Wirksamkeit und Verträglichkeit der Behandlung mit polarisiertem Licht (mittels Bioptron Lampe) bei Ulcus cruris in Abhängigkeit von der Expositionsdauer

Abstract

Fragestellung: Polarisiertes weißes Licht soll eine besondere wundheilungsfördernde Wirkung ausüben. In einer prospektiven, randomisierten multizentrischen Beobachtungsstudie sollte geklärt werden, ob Unterschiede im Heilungsverlauf des Ulcus cruris venosum in Abhängigkeit von verschiedenen Bestrahlungszeiten bei serieller Anwendung von polarisiertem weißem Licht bestehen. Patienten und Methoden: Insgesamt wurden 37 Patienten (6 Abbrüche) behandelt und zentral randomisiert auf drei Gruppen aufgeteilt, in denen sie unterschiedliche Bestrahlungszeiten erhielten. Die Bestrahlungszeiten lagen bei 2, 6 oder 10 Minuten. Bestrahlt wurde der Wundbereich einschließlich angrenzender Hautpartie zweimal pro Woche in einem Zeitraum von 8 Wochen. Das Hauptzielkriterium, die tägliche Ulcusradiusreduktion, wurde planimetrisch bestimmt und auf signifikante Unterschiede getestet. Sekundär wurden Schmerz und qualitativer Wundbefund ausgewertet. Ergebnisse: In allen Gruppen kam es zu einer signifikanten Radiusreduktion unter der Gesamtbehandlungsdauer. Die mittlere tägliche Radiusreduktion betrug 0.11 mm (2 Minuten), 0.09 mm (6 Minuten) und 0.14 mm/Tag (10 Minuten). Der Gruppenvergleich erbrachte keinen signifikanten Unterschied (p=0.44). In der 6 und 10 Minuten Gruppe kam es zu einer signifikanten Schmerzabnahme (p=0.02) unter der Gesamtbehandlungsdauer. Die Gewebeneubildung nimmt in allen drei Gruppen unter der Behandlung zu. Schlussfolgerung: Somit zeigt der therapeutische Erfolg der Phototherapie keine deutliche Abhängigkeit von der Expositionsdauer. Weitere kontrollierte Studien zum Wirksamkeitsnachweis und zur Dosisfindung sind sinnvoll.

Objective: Polarized white light is said to exert a special effect on wound healing. Aim of a prospective randomized multi-center study was to evaluate, if there are differences of wound healing in dependence of different exposure times of a serial exposition to polarized white light. Method: Thirty-seven patients with ulcus cruris have been assigned to 3 groups by central randomization. The exposures times were 2, 6 or 10 minutes. The radiation of the wound and adhering skin was administrated twice a week over a period of 8 weeks. The main parameter was the daily wound radius reduction, calculated from the wound area by planimetry. Pain and qualitative wound behaviour werde described as secondary parameters. Results: The daily ulcus radius reduction was significant in all groups, with no significant differences beetween the groups (p=0.44). The mean daily ulcus radius reduction were 0.11 m (2 minutes), 0.09 mm (6 minutes) and 0.14 mm/day (10 minutes). There was a significant reduction of pain during the whole treatment in the groups with 6 and 10 minutes (p=0.02). A reepitheliazation was documented in all three groups. Conclusion: the therapeutic result of phototherapy depend not clearly on exposition time. Declaration of interest: This research was supported by Bioptron AG, Switzerland, which supplied the Bioptron light therapy system used.