Studie zur Qualitätssicherung der Vorsorgekoloskopie in Berliner Endoskopiepraxen: prospektiver Vergleich von Qualitätsparametern in Hoch- gegen Niedrig-Volumen Vorsorgepraxen ; (Berlin Colonoscopy Project 3, BECOP-3)

Abstract

In der Gastroenterologie ist die Vorsorge-Koloskopie unverändert der Goldstandard, um das Auftreten und die Mortalität des kolorektalen Karzinoms zu senken. Für die Qualität der Vorsorgekoloskopie wurde die Adenomdetektionsrate (ADR), d.h. die Anzahl aller Adenome bezogen auf alle Patienten, als der Hauptqualitäts-und Hauptziel-Parameter angesehen. Das Untersuchungsvolumen korreliert bei vielen medizinischen Verfahren mit der Outcome-Qualität, was für die Vorsorge-Koloskopie in der Gastroenterologie bisher noch nicht näher untersucht wurde. In dieser weltweit erstmals groß angelegten prospektiven, klinischen Studie zur Koloskopiequalität, wurden in einem Zeitraum von 18 Monaten alle Vorsorgekoloskopien von 21 zum Screening lizensierten Berliner Gastroenterologen in 19 Privatpraxen dokumentiert. Es wurden unterschiedliche Durchführungsparameter erfasst und die Qualität der Vorsorgekoloskopie analysiert. Alle erfassten Daten wurden regelmäßig anhand eines kompletten Audits in den Praxen kontrolliert. Dabei wurde speziell die Korrelation zwischen dem jährlichen Untersuchungsvolumen und der ADR bei Patienten in der Vorsorgepopulation über dem 55.Lebensjahr, sowie die Patientenrate mit einem Adenom (PRA), Rückzugszeit des Koloskopes und die Berufserfahrung der Koloskopiker betrachtet. Zeitnahe Daten aus dem Deutschen Vorsorge-Koloskopie-Register wurden hierbei zum Vergleich der erhobenen Daten herangezogen. Das jährliche Untersuchungsvolumen der Vorsorgekoloskopien pro Jahr wurde in drei Untergruppen unterteilt: Niedrig-Volumen-Praxen (<350 Vorsorgekoloskopien/Jahr), Mittel-Volumen-Praxen(350-500), Hoch-Volumen-Praxen (>500). Es wurden 12134 Vorsorgekoloskopien eingeschlossen. Das jährliche Untersuchungsvolumen zeigte dabei keinen signifikanten Zusammenhang mit der ADR(p=0,912). Die Rückzugszeit des Koloskopes erwies hingegen eine signifikante Korrelation mit der Adenomdetektionsrate (p=0,006). Die „Sorgfalt“ der Untersuchung im Sinne eines ausreichend langen Koloskopierückzugs war also entscheidender für die Adenomerkennung als das Untersuchungsvolumen bzw. die Koloskopiehäufigkeit des Untersuchers. In einer Untergruppenanalyse stellte, in den Praxen der Niedrig- und Mittel-Volumen Endoskopiker, die Rückzugszeit einen signifikanten Faktor auf die Detektion der Adenome (ADR) dar. Dieser Zusammenhang konnte sich für die Praxen der Hochvolumen-Endoskopiker nicht bestätigen. Es zeigte sich dennoch eine klare Tendenz bezüglich einer beständig hohen Qualität bei Untersuchern mit einem hohen Untersuchungsvolumen ("Stromlinien-Effekt"). Diese Koloskopiker erreichten eine vorhersehbarere und beständigere, jedoch nicht in jedem Fall bessere Qualität, als die Koloskopiker mit einem niedrigen Untersuchungsvolumen, bei denen individuelle Faktoren, wie die Rückzugszeit eine wesentlichere Rolle spielten.

In gastroenterology, the screening colonoscopy remains the gold standard in order to reduce the incidence and mortality of colorectal cancer. Adenoma detection rate (ADR) has been defined as the most efficient test for colorectal cancer prevention. ADR is the total number of adenomas based on all patients, it has been considered as the main quality outcome parameter. Case volume has been shown in many medical procedures to correlate well with the outcome quality. This correlation has not yet been investigated in detail for screening colonoscopy in gastroenterology. The world's largest prospective clinical study on colonoscopy quality was set during a period of 18 months. 21gastroenterologists from 19 endoscopy practices in Berlin, were licensed to perform screening colonoscopy. Having performed a prospective quality assessment study, where various performance parameter and findings of screening colonoscopies were documented, all collected data was regularly monitored by means of a complete audit in practices. In this case, specifically the correlation of ADR in patients above the age of 55 and the annual case volume has been analysed. Other parameters such as the rate of patients with only one adenoma (PRA), withdrawal time and life-time-experience were also considered. Data from the German screening colonoscopy register were used to compare the data collected. The annual case volume of screening colonoscopy per year was divided into three groups: low-volume (<350 colonoscopies/year), mid-volume (350-500) and high-volume practices (> 500). There were 12,134 screening colonoscopies included during the trial. In general ADR was not associated with annual case volume (p = 0.912). However, ADR was significantly correlated with mean withdrawal time (p = 0.006). A subgroup analysis showed that in practices of low-and mid-volume endoscopists, the withdrawal time represented a significant factor in the detection of adenomas (ADR).However, withdrawal time in high-volume practices were not correlated with ADR. Nevertheless, there was a clear trend towards a consistently high quality of physicians with a high case volume (“streamline effect”). These colonoscopists achieved a more predictable and more stable, albeit not higher quality than those colonocsopists having a low case volume, in which individual factors, such as the withdrawal time played a more crucial role.