dc.contributor.author
Luttmann (geb. Hollmann), Sabine Ulrike
dc.date.accessioned
2018-06-07T15:01:59Z
dc.date.available
2001-03-27T00:00:00.649Z
dc.identifier.uri
https://refubium.fu-berlin.de/handle/fub188/460
dc.identifier.uri
http://dx.doi.org/10.17169/refubium-4663
dc.description
Inhaltsverzeichnis
0\.
Titelblatt und Inhaltsverzeichnis
1\.
Einleitung
8
2\.
Material und Methoden
22
3\.
Ergebnisse
29
4\.
Diskussion
59
5\.
Zusammenfassung
97
6\.
Literaturverzeichnis
99
dc.description.abstract
Bei der Durchführung von Fall-Kontroll-Studien wird seit langem das
Probandeninterview zur Erfassung einer möglichen Exposition herangezogen.
Insbesondere bei lange zurückliegender Exposition kann eine Verzerrung der
Erinnerung allerdings nicht ausgeschlossen werden.
Die bisher durchgeführten Validierungsstudien über Interviewdaten zur Nutzung
oraler Kontrazeptiva lassen annehmen, daß die Erinnerung für die
Risikoschätzung hinsichtlich der Jemals-Nutzung und der Dauer der Nutzung
oraler Kontrazeptiva im Rahmen einer Fall-Kontroll-Studie ausreichend gut ist.
Für das Gebiet der Bundesrepublik Deutschland lagen bisher noch keine solche
Validierungsdaten vor.
Die vorliegende Studie sollte zur Einschätzung der Qualität der Daten dienen,
die im Rahmen der multizentrischen Lebertumor-Studie (MILTS) durch ein
standardisiertes Probandeninterview zur Nutzung oraler Kontrazeptiva für den
deutschen Raum erhoben worden sind. Im besonderen sollte auch untersucht
werden, ob eine zu Beginn des MILTS-Projektes stattgehabte ausführliche
Berichterstattung in den Medien über eine potentielle leberkrebserzeugende
Wirkung von Cyproteronacetat Einfluß auf die Erinnerung der Probandin hatte.
Die Validierung der Interviewangaben zur Nutzung oraler Kontrazeptiva erfolgte
anhand von Informationen aus der Krankenakte des orale Kontrazeptiva
verschreibenden Arztes.
Die vorgestellten Ergebnisse lassen annehmen, daß auch die Frauen in
Deutschland die lebenslange Einnahme oraler Kontrazeptiva für die
Risikoeinschätzung eines seltenen Ereignisses, wie zum Beispiel dem
Leberkarzinom, im Rahmen von Fall-Kontroll-Studien ausreichend gut erinnern.
Sowohl die Übereinstimmung zur Jemals-Nutzung in den validierten
Zeitabschnitten als auch die Übereinstimmung zur Dauer der Nutzung oraler
Kontrazeptiva waren gut. Eine unterschiedliche Erinnerung für Fälle und
Kontrollen war nicht zu erkennen. Weniger gut war die Übereinstimmung
hinsichtlich der genutzten Marken, das galt besonders für Stellvertreter.
Obwohl die Zahl der Jemals-Nutzerinnen von Cyproteronacetat nur sehr gering
war, zeigten die Ergebnisse kein Grund zu der Annahme, daß eine verzerrte
Erinnerung der Einnahme cyproteronacetathaltiger oraler Kontrazeptiva zu einer
Unterschätzung des Risikos für Leberkrebs in der multizentrischen Lebertumor-
Studie geführt haben könnte. Es gibt dagegen Hinweise, daß die Bereitschaft,
an der Validierungsstudie teilzunehmen, durch die Medienberichte positiv
beeinflußt worden ist. Im Hinblick auf die Hauptstudie hätte dies eher zu
einer Überschätzung des Risikos beigetragen.
Generell kann jedoch bei der in Deutschland beobachteten speziellen Situation
der ärztlichen Versorgung, der Dokumentation und des Datenschutzes die
Durchführung von Validierungsstudien zur lebenslangen Arzneimittelanamnese am
Standard der ärztlich dokumentierten Verordnung nur dann empfohlen werden,
wenn eine sehr bedeutende Fragestellung vorliegt. Für eine routinemäßige
Validierung ist die deutsche Situation ungeeignet. Die Validierung wird immer
nur für lückenhafte Zeiträume möglich und mit hohen Kosten verbunden sein.
de
dc.description.abstract
The interview is often used in case-control-studies to get information about a
possible hazardous exposition. Especially if the recall period is very long a
recall bias cannot be excluded.
Validation studies about the interview data regarding the use of oral
contraceptives done so far seem to show that the quality of recall is
sufficient enough for a risk calculation in a case control study. No such
validation study was done in Germany so far.
This validation study was done to get an estimate about the quality of data
regarding the use of oral contraceptives that came from a multicentre-liver-
tumour study (MILTS), collected by standardised personal interview in Germany.
Additionally the validation study investigated whether a mass media campaign
in Germany about a potential liver toxicity of cyproterone acetate had an
influence on the recall of these medications. Validation of the interview data
regarding the use of oral contraceptives was done using the data of the
medical records of the oral contraceptive prescribing physicians.
The results seem to show that women in Germany recall the lifelong use of oral
contraceptives sufficiently to estimate the risk for a rare event like
hepatocellular carcinoma in a case-control-study. The agreement on ever-use
and on duration of use for the validated time parts was good. There was no
sign of differential recall between cases and control. The agreement regarding
special brands of oral contraceptives was less good especially for the proxy
interviews.
Although the number of ever-user of cyproterone acetate was low there was no
hint that a biased recall of these medications led to an underestimate of the
risk of liver cancer in the multicentre liver tumour study. But it cannot be
excluded that the mass media campaign led to a higher response rate in these
women. This would have led to a higher estimate of the risk of liver cancer in
the case-control-study.
Considering the situation in Germany regarding the medical treatment, the
documentation and storing of medical records and data security these kind of
validation studies about the lifelong use of medications with the medical
record as a standard should only be carried out for very important questions.
Since the German situation is not suited to perform a routine validation, the
validation will always only be possible for certain time periods with many
gaps and will be associated with high costs.
en
dc.rights.uri
http://www.fu-berlin.de/sites/refubium/rechtliches/Nutzungsbedingungen
dc.subject
case-control study
dc.subject
oral contraceptives
dc.subject
epidemiologic methods
dc.subject
validation study
dc.subject.ddc
600 Technik, Medizin, angewandte Wissenschaften::610 Medizin und Gesundheit::610 Medizin und Gesundheit
dc.title
Zur Validität von erfragten Angaben über die Nutzung von oralen Kontrazeptiva
dc.contributor.firstReferee
Priv.-Doz. Dr. Dr. Werner Hopfenmüller
dc.contributor.furtherReferee
Prof. Dr. Wolfgang Kühn
dc.date.accepted
2001-02-27
dc.date.embargoEnd
2001-04-04
dc.identifier.urn
urn:nbn:de:kobv:188-2001000351
dc.title.translated
About the validity of interview data regarding the use of oral contraceptives
en
refubium.affiliation
Charité - Universitätsmedizin Berlin
de
refubium.mycore.fudocsId
FUDISS_thesis_000000000372
refubium.mycore.transfer
http://www.diss.fu-berlin.de/2001/35/
refubium.mycore.derivateId
FUDISS_derivate_000000000372
dcterms.accessRights.dnb
free
dcterms.accessRights.openaire
open access