Langzeitergebnisse nach venöser Rekanalisation des tiefen Venensystems und der V. cava inferior mittels EKOS-Lyse und interventioneller Therapie

Abstract

Einleitung: Die tiefe Venenthrombose ist eine häufige Erkrankung mit einer Inzidenz von bis zu 7 %. Folgen einer insuffizienten Therapie können dauerhafte Schäden des venösen Abflusssystems sein. Patienten/-innen mit einem postthrombotischen Syndrom (PTS) leiden unter Schwergefühl, Parästhesien, Schmerz und trophischen Hautveränderungen der Beine, die den Alltag und auch die Lebensqualität wesentlich einschränken können. Neue interventionelle Methoden wie die Ultraschall-gestützte Katheterlyse (EKOS-Lyse) allein oder in Kombination mit Stenting und Ballonangioplastie (PTA/Stent) sollen okkludierte Gefäßlumina sicher wiedereröffnen, Schäden an Klappen verhindern und das Risiko systemischer Blutungen gegenüber der konventionellen systemischen Antikoagulation durch die lokale Anwendung reduzieren. Patienten und Methoden: Insgesamt wurden 28 Patienten/-innen in die Studie eingeschlossen. Sie hatten im Zeitraum 2015 -2019 in der Klinik für Gefäßchirurgie am Charité Campus Benjamin Franklin zur Therapie ihrer tiefen Venenthrombose PTA/Stent, EKOS-Lyse oder eine Kombination beider Verfahren erhalten. Untersucht wurden die Inzidenz des Postthrombotischen Syndroms mittels der Villalta-Skala, die Lebensqualität mittels VEINES-Sym/QoL-Fragebogen und die Venenfunktion mittels Venenverschlussplethysmographien (VVP) und Venenfunktionstests (VFT). Die statistische Analyse erfolgte mit IBM® SPSS® Version 25. Ergebnisse: 57,14 % der Patienten/-innen haben ein Postthrombotisches Syndrom. Häufigste Beschwerden sind Gefühlsstörungen (57,1 %), Schweregefühl (53,6 %) und Schmerz (39,3 %). Alle Patienten/-innen haben auf lange Sicht eine hohe Lebensqualität und geringe Symptomlast ohne signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen unterschiedlicher Interventionen (QoL 71,90 IQR 31,70, p = 0,735; Sym 72,50 IQR 47,25, p = 0,965). Patienten/-innen mit einem PTS haben eine signifikant geringere Lebensqualität und höhere Symptomlast (p = 0,003 vs. p = 0,003). Ein Zusammenhang zwischen pathologischen Ergebnissen in VVP und VFT und dem Vorhandensein eines PTS konnte nur für die Füllzeit festgestellt werden (p = 0,019). Es besteht eine signifikante Korrelation zwischen pathologischer bzw. normwertiger Füllzeit und der Höhe der Symptomlast (p = 0,009) und Lebensqualität (p = 0,019). Diskussion: Durch weite Streuung der Ergebnisse und wenig Signifikanz aufgrund unserer kleinen Fallzahl sollten zur Bestätigung unserer Erkenntnisse weitere Studien mit mehr Teilnehmern und längerem Untersuchungszeitraum initiiert werden.

Introduction: Deep vein thrombosis is a common disease with an incidence up to 7 %. Insufficient therapy can result in permanent damage to the venous system. Patients with a post- thrombotic syndrome (PTS) suffer from heaviness, paraesthesia, pain and trophic disorder of the legs affecting activities of daily life and quality of life. New interventional methods like ultrasound-assisted catheter-directed thrombolysis alone or combined with stenting and balloon angioplasty are supposed to securely restore venous patency, prevent damage on venous valves while lowering the risk of bleeding compared to conventional systemic anticoagulation by local application of the lytic agent. Patients and methods: 28 patients were included in the study. They received interventional stenting/balloon angioplasty, EKOS-lysis or a combination of both treatment options at the clinic for vascular surgery at Charité Benjamin Franklin between 2015 and 2019. Post-thrombotic syndrome was assessed using the Villalta scale, quality of life using the VEINES- QoL/Sym score and venous function examined by the use of venous congestion plethysmography (VVP) and venous function test (VFT). Statistical analysis was performed by using IBM® SPSS® Version 25. Results: The incidence of post-thrombotic syndrome is 57,14 %. Patients mostly suffer from sense disturbance (57,1 %), heaviness (53,6 %) and pain (39,3 %). Long-term results show satisfactory quality of life and burden of venous symptoms with no significant differences between groups (QoL 71,90 IQR 31,70, p = 0,735; Sym 72,50 IQR 47,25, p = 0,965). Patients with PTS have significantly lower score and stronger symptoms (p = 0,003 vs. P = 0,003). A correlation between pathological measured values in VVP and VFT and presence of PTS could only be found for filling time (p = 0,019). There is a significant correlation between normal and pathological venous filling time and height of quality of life (p = 0,019) and Sym-Score (p = 0,009). Discussion: Broad distribution and few significant results might be due to a small and heterogenous sample group. Bigger studies including more patients with more power and a longer follow-up time might confirm tendencies found in our study and be able to show more significant results.