Häufigkeit, Outcome und prädiktive Faktoren von Prothesen-Dislokationen während Transkatheter-Aortenklappenimplantationen

Abstract

Einleitung Die hochgradige Aortenklappenstenose ist eine häufige Erkrankung vor allem des höheren Lebensalters und ist für 3,1% der Todesfälle in der Gruppe der Herz-Kreislauferkrankungen verantwortlich. Während bis Anfang der 2000er aus-schließlich konventionelle chirurgische Verfahren zur Behandlung zur Verfügung standen, werden seit etwa 15 Jahren Transkatheter-Aortenklappenimplantationen (TAVI) vorgenommen. So vielversprechend dieser interventionelle Ansatz gerade für Hochrisiko-Patientinnen und -Patienten ist, treten immer noch Komplikationen auf. Zu den potentiell lebensbedrohlichen Komplikationen gehört die Dislokation der TAVI-Prothese durch Embolisation oder Migration nach Freisetzung (TVEM) vom Katheter-system. Ziel dieser Arbeit ist es, Häufigkeit, Outcome und mögliche prädiktive Faktoren von TVEM in unserem TAVI Zentrum zu untersuchen.

Methodik Für diese retrospektive monozentrische Kohortenstudie werteten wir alle Patientinnen und Patienten unseres TAVI-Zentrums von 07/2009 bis 07/2021 aus (n= 3757). Die identifizierten Fälle von Dislokationen wurden mit einer Kontrollkohorte aus 200 konsekutiven Patientinnen und Patienten verglichen. Weiterhin erfolgte die Bil-dung einer Follow-up Kohorte, zur Erfassung von Langzeitfolgen einer TVEM. Wir führten eine Computertomographie (CT) und Echokardiographie zur Analyse der Posi-tion und Funktion der dislozierten TAVI-Prothese durch.

Ergebnisse Bei den 3757 TAVIs im Beobachtungszeitraum traten 54 Fälle (1,4 %) von TVEM auf. Verglichen mit der Kontrollkohorte konnten wir keine statistisch signifi-kanten Unterschiede bezüglich demographischer Charakteristika und der meisten Vorerkrankungen zeigen. Jedoch gab es in der TVEM-Kohorte signifikant mehr Pati-entinnen und Patienten, die eine Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) (19,1% vs. 6,1%; p = 0,004), einen horizontalen Abgang der Aorta ascendens (> 48°) (60,0 % vs. 15,5%; p <0,001) aufwiesen und bei denen eine selbstexpandie-rende Prothese (SEV) (83,3 % vs. 48,0%; p <0,001) verwendet wurde. Die Konversi-onrate zur offenen Operation (14,8 % vs. 1,0 %; p<0,001) und die Mortalität der TVEM-Kohorte war signifikant erhöht (11,1 % vs. 2,0 %; p=0,002). 10 Patientinnen und Pati-enten wurden ins Follow-up eingeschlossen. Computertomographisch wurde in drei Fällen eine Penetration der Aortenwand, in zwei Fällen thrombotische Auflagerungen (hypoattenuated leaflet thickening, HALT) nachgewiesen.

Zusammenfassung Ein horizontaler Abgang der Aorta ascendens, eine HFrEF und die Verwendung von SEV waren in der TVEM Kohorte häufiger. Neben der erhöhten intrahospitalen Morta-lität erbrachten computertomographische Verlaufsuntersuchungen der Follow-up Ko-horte den Nachweis potentieller Spätfolgen (Penetrationen der Aortenwand, HALT). Unmittelbare Konsequenzen hatte dies nicht. Thrombembolische Ereignisse nach TVEM sollten jedoch eine Computertomographie zur Untersuchung der dislozierten Prothese nachsichziehen.

Introduction Severe aortic stenosis is a common valvular heart disease, especially in elder patients. It accounts for 3.1% of deaths in the group of cardiovascular diseases. While up to the beginning of the 2000s surgical aortic valve replacement was the only available option, transcatheter aortic valve implantation (TAVI) has been established as an alternative for more than 15 years. As promising as this therapeutic concept is – especially for high risk patients – severe complications still occur. Dislocation of TAVI prosthesis due to embolization and migration (TVEM) subsequently to removal of the delivery catheter belongs to the potentially life-threatening complications. The present research aims at contributing evidence about incidence, outcomes and possible pre-dictive factors of TVEM in our TAVI center.

Methods In this retrospective, monocentric cohort study, we evaluated all patients undergoing TAVI in our center between July 2009 and July 2021 (n= 3757). The iden-tified cases of TVEM were compared to a control cohort of 200 consecutive patients. Furthermore, we formed a follow-up cohort to allow for assessment of long-term con-sequences of TVEM. We performed computed tomography (CT) and echocardiog-raphy examinations to analyze position and function of the dislocated TAVI-prosthesis.

Results Among 3757 TAVI implantations during the observation period, 54 cases (1.4 %) of TVEM occurred. Compared with the control cohort, we did not observe sta-tistically significant differences regarding demographic characteristics and most comorbidities. In the TVEM cohort, however, significantly more patients showed heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) (19.1% vs. 6.1%; p = 0.004) and a hori-zontal angle of the ascending aorta (> 48°) (60.0% vs. 15.5%; p <0.001). Furthermore, primary implantation of a self-expanding valve (SEV) was significantly more frequent (83.3% vs. 48.0%; p <0.001) in the TVEM cohort. Conversion rate to open heart sur-gery (14,8 % vs. 1,0 %; p<0,001) and in-hospital-mortality (11,1 % vs. 2,0 %; p=0,002) were significantly increased within the TVEM cohort. 10 patients were included in the follow-up. CT scans showed a protrusion of the stent through the aortic wall in three cases, and hypoattenuated leaflet thickening (HALT) in two cases.

Summary A horizontal angle of the ascending aorta, HFrEF and TAVI using a self-expanding valve were more frequent in the TVEM cohort. Alongside increased in-hospital-mortality, CT scans in the follow-up cohort revealed potential long-term com-plications (stent protrusion into the aortic wall, HALT) which did not have direct conse-quences. Thromboembolic events following TVEM should, however, give reason to perform a CT scan of the migrated or embolized prothesis.