Vergleichende Untersuchung zur Anwendung von lokal wirksamen Hämostyptica in der zahnärztlichen Praxis im Bereich der konservativen und prothetischen Behandlungsspektren

Abstract

Im Jahre 2007 wurde für den zahnärztlichen Bereich ein neues thixotrop eingestelltes und Aluminiumchlorid beinhaltendes Gel für alle leichten bis mittelstarken Blutungen mit dem Namen Hemostasyl® in Deutschland eingeführt, das anhand gebogener Applikationsspritzen außerdem eine direkte und präzise Applikation erlaubt. Um festzustellen, ob Hemostasyl® Vorteile gegenüber bisherigen zur Blutstillung eingesetzten Produkten aufweist, wurden deutschlandweit Probepackungen mit einem Fragebogen an etwa 1.000 potentielle Anwender verteilt, wie an Zahnärzte, Kieferorthopäden oder Oralchirurgen. Von diesen sandten 510 den Fragenbogen ausgefüllt per Fax, Email oder Post zurück, beziehungsweise nahmen an der vorliegenden Studie teil. Das häufigste zur Blutstillung bisher eingesetzte Produkt der Teilnehmer war ViscoStat® (mit einer Häufigkeit von 23,7 %), gefolgt von Astringedent® und Racestyptine® (mit 17,3 % respektive 15,3 % der Teilnehmer). Vergleichsweise häufig kamen außerdem die Produkte Orbat® sowie H2O2 und Expasyl® (mit jeweils 9,0 % respektive mit 8,0 % der Teilnehmer) zur Anwendung. Die Einsatzgebiete von Hemostasyl® entsprachen den bisher zur Blutstillung eingesetzten Produkten, die hauptsächlich Abdrucknahmen und Kompositfüllungen (insgesamt mit einer Häufigkeit von 86,3 % oder jeweils mit einer Häufigkeit von 47,1 % respektive 39,2 %) umfassten. Insgesamt wurde Hemostasyl® 2.542-mal getestet, wobei es von den meisten (69,4 %) der Teilnehmer vier- bis zehnmal zur Anwendung kam. Hemostasyl® wurde im Vergleich zu den bisher angewandten Blutstillungsmitteln sowohl häufiger im Hinblick auf die Blutstillung mit der deutschen Note 1 (entspricht keine Blutung) und 2 (nur geringer Blutung) – (mit 86,9 % gegenüber 69,4 % der Teilnehmer) als auch in Bezug auf die Handhabung / Applikationseigenschaft von einer deutlich größeren Zahl der Anwender als „sehr gut“ und „gut“ (mit einer Häufigkeit von 91,4 % zu 54,5 %) sowie auch hinsichtlich des Zeitaufwandes von den meisten Anwendern als besser – beziehungsweise als nur „geringer Zeitaufwand“ – (anteilsmäßig mit 75,7 % gegenüber 34,7 %) bewertet. Mittels Mann-Whitney- oder Chi-Quadrat-Test konnte zudem aufgezeigt werden, dass sich bei allen Fragestellungen die bessere Beurteilung für Hemostasyl® gegenüber den Vergleichsprodukten als statistisch signifikant (mit jeweils p < 0,001) erwies, welche die Blutstillung, die Handhabung / Applikationseigenschaft sowie auch den Zeitaufwand betrafen. Auch bei der Frage, ob Hemostasyl® insgesamt „besser“, „gleich“ oder „schlechter“ als die bisher zur Blutstillung verwandten Produkte ist, gab die Mehrzahl (mit einem Anteil von 59,8 %) der Teilnehmer die Bewertung „besser“ an.

In 2007, a new thixotropic gel containing aluminum chloride was launched for moderate and fairly serious bleeding in dentistry in Germany under the name Hemostasyl®. This gel can be applied directly and precisely by means of syringes with angled tips. To find out whether Hemostasyl® offers advantages over products previously used to staunch hemorrhage, sample packs accompanied by questionnaires were distributed to approx. 1,000 potential users such as dentists, orthodontists and oral surgeons all over Germany. 510 of the addressees returned the filled-in questionnaires by fax, email or mail, or rather took part in the present study. So far, the product most frequently used by the participants has been ViscoStat® (with a frequency of 23.7 %), followed by Astringedent® and Racestyptine® (by 17.3 %, respectively 15.3 % of the participants). Besides, the products Orbat® as well as H2O2 and Expasyl® (applied by 9.0 %, respectively 8.0 % of the participants) were used quite often. The application of Hemostasyl® corresponded to the use of the previously applied hemostatic products, which mainly involved taking impressions and applying composite fillings (with a total frequency of 86.3 %, respectively 47.1 %, and 39.2 %). Altogether Hemostasyl® was tested 2,542 times; most of the participants (69.4 %) applied it four to ten times. In comparison to the previously used hemostatic agents, Hemostasyl® was more often given the (German) marks 1 and 2 (indicating no or merely moderate bleeding) by 86.9 % in contrast to 69.4 % of the participants. Regarding the handling and application properties of the product, a considerably larger number of users declared Hemostasyl® to be "excellent" or "good" (with a frequency of 91.4 % compared to 54.5 %). As far as the time needed to apply the gel is concerned, the majority of the users stated they needed less time, respectively an "insignificant" amount of time (proportionately 75.7 % compared to 34.7 %). Moreover, it was possible to demonstrate by means of Mann-Whitney and chi-square tests that - for all issues referring to handling, application properties and the respective time involved – the better grading of Hemostasyl® compared with the other comparison products has proved to be statistically significant (with p < 0.001 each). As far as the question is concerned whether Hemostasyl® is to be rated a "better", "similar" or "worse" product than the previously used hemostatic agents, the majority (amounting to 59.8 %) indicated "better".