Der Zusammenhang von kognitiver Beeinträchtigung und einer stattgehabten Operation wurde erstmalig 1955 dargestellt. Die heutige Inzidenz eines postoperativen kognitiven Defizites (POCD) 7 Tage nach nicht kardiochirurgischen Operationen unter Allgemeinanästhesie beträgt bis zu 41 %. Die kognitive Funktionsstörung kann auch noch Monate nach der Operation anhalten. Neben einer beschriebenen Rückbildung (häufigster Fall) sind auch Übergänge in eine Demenz beschrieben. Neben dem als protektiv beschriebenen, etablierten EEG-basierten Monitoring steht mit dem Noxious Stimulus Response Index (NSRI) erstmals ein zusätzlicher Parameter zur Verfügung, der die Tiefe der Allgemeinanästhesie anhand von pharmakokinetischen und pharmakodynamischen (PKPD-) Berechnungen abbildet und hierbei Opioidgaben berücksichtigt. Dieser neue Parameter wird im SmartPilot® System (Fa. Dräger Medical Deutschland GmbH, Lübeck, Deutschland) generiert und graphisch dargestellt.
Fragestellung Eine PKPD-basierte Visualisierung der Anästhetikainteraktion und der resultierenden Narkosetiefe mithilfe des SmartPilot® Systems könnte durch eine bessere Anpassung von Anästhetikadosierungen zu einer verringerten Inzidenz eines Postoperativen Kognitiven Defizites (POCD) gegenüber Patienten/-innen ohne SmartPilot®-orientierter Narkose führen. Methoden Die Studie Smart-Outcome war eine einfach (patienten-) verblindete, kontrollierte, monozentrische interventionelle Pilotstudie, die an der Charité Campus Mitte (CCM) durchgeführt wurde. Für die Studie lag vor Studienbeginn ein positives Votum der lokalen Ethikkommission vor. Die zentrale Registrierung erfolgte unter clinicaltrials.gov. Nach Screening von 360 Patienten/-innen ≥ 60 Lebensjahren wurden 150 Patienten/-innen primär eingeschlossen und in der abschließenden Auswertung 94 Datensätze betrachtet. 44 Patienten/-innen wurden der STANDARD Gruppe und 50 Patienten/-innen der SMART Gruppe zugeordnet. Die STANDARD Gruppe erhielt eine Allgemeinanästhesie nach den Standard Operating Procedures (SOP). Die SMART Gruppe erhielt eine mit Hilfe des SmartPilot® Systems gestützte Allgemeinanästhesie. Beide Gruppen wurden hinsichtlich der Inzidenz eines Postoperativen Kognitiven Defizites (POCD) verglichen.
Ergebnisse Die Gruppen unterschieden sich hinsichtlich ihrer morphometrischen Daten nicht. In der Gesamtpopulation kam es bei 33 von 94 Patienten/-innen (35,1 %) zu einem POCD. Hierbei zeigte sich kein Unterschied zwischen der STANDARD und der SMART Gruppe.
Schlussfolgerung Aus den hier erhobenen Daten ist kein direkter Nutzen des SmartPilot® Systems bezüglich der Inzidenz eines postoperativen kognitiven Defizites (POCD) erkennbar. Insgesamt ist die Inzidenz von POCD in der Gesamtpopulation mit 35,1 % deutlich erhöht. Aufgrund der schwerwiegenden Folgen von POCD sind weitere Studien mit klarer definierten Vorgaben bezüglich der Anwendung des SmartPilot® Systems erforderlich, um neben weiteren perioperativen Maßnahmen auch über eine angepasste Narkoseführung diese Inzidenz zukünftig verringern zu können.
The relationship between cognitive impairment and surgery was described as early as 1955. The incidence of POCD 7 days after noncardiac surgery and general anesthesia is described up to 41%. Cognitive dysfunction resolves in most cases, but may persist months after surgery and also lead over to dementia. Besides established processed electroencephalography (EEG) parameters, the Noxious Stimulus Response Index (NSRI) is an additional novel parameter to determine the depth of general anesthesia based on pharmacokinetic and pharmacodynamic (PKPD) calculations taking into account opioid administration. This new parameter is generated and graphically presented in the SmartPilot® system (Dräger Medical Deutschland GmbH, Lübeck, Germany).
Research Questions Visualization of the depth of general anesthesia, as it is done with the help of the SmartPilot® system, could help to achieve more adequate dosage of general anesthetics. It will be investigated whether the incidence of Postoperative Cognitive Dysfunction (POCD) can be reduced by using the SmartPilot® system in comparison to patients with general anesthesia according to standard operating procedures (SOP).
Methods The Smart-Outcome study is a single (patient) blinded, controlled, monocentric interventional pilot study. It was performed after approval of the local ethics committee prior to study initiation and centrally registered at clinicaltrials.gov. After screening 360 patients ≥ 60 years of age, 150 patients were primarily included. In the final analysis, data from 94 patients were considered. 44 patients were assigned to the STANDARD group and 50 patients to the SMART group. The STANDARD group received general anesthesia according to SOP. The SMART group received general anesthesia assisted by the SmartPilot® system. Postoperative Cognitive Deficit (POCD) testing was performed in both groups.
Results The groups did not differ in their morphometric data. POCD occurred in 33 of 94 patients in the entire population (35.1%). Incidence of POCD was not significantly different between the STANDARD and the SMART group.
Conclusion No direct benefit could be shown in this study for the SmartPilot® system in reducing the incidence of Postoperative Cognitive Deficit (POCD). Overall, the incidence of POCD is as high as 35.1% in the entire study population. Due to the serious consequences of POCD, further studies including more stringent use of the SmartPilot® system - besides other perioperative measures - are needed to reduce the incidence of POCD in the future.
