Randomisierte klinische Studie zur Wirksamkeit von zwei OTC-Bleaching- Produkten

Abstract

Problemstellung: Bisher existieren nur wenige Studien, die unterschiedliche Over-the-counter-Produkte auf ihre unterschiedliche Wirksamkeit im Detail untersuchen. Zielsetzung: Ziel dieser klinischen Studie war, die Wirksamkeit von zwei verschiedenen Over-the-counter-Bleachingpräparaten, die sich hinsichtlich ihrer Wirkstoffe, Konzentration und Applikationsformen unterscheiden, miteinander zu vergleichen. Material und Methoden: Untersucht wurden die Produkte Colgate Simply White (5,9%iges Wasserstoffperoxid-Gel) und Odol-med3 Samtweiß Beauty-Kur (Natriumchlorit-Gel). Bei jedem Teilnehmer (n = 60) wurde die Zahnfarbe zu drei Messzeitpunkten (Baseline, nach 14-tägiger Anwendung und sechs Monate nach Beginn des Bleachings) visuell mit der Vita- Classical-Farbskala (VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Deutschland) und digital unter Anwendung des Spektralphotometers (SpectroShade; MHT, Niederhasli, Schweiz) bestimmt. Die Aufteilung der Probanden erfolgte randomisiert in zwei Gruppen mit jeweils 30 Probanden. Die Anwendungsdauer der beiden Produkte war unterschiedlich lang. Das flüssige Bleichgel Colgate Simply White wurde zweimal täglich für 15 Minuten (über einen Zeitraum von 14 Tagen) mit dem Pinsel direkt auf die Zähne aufgetragen. Das Tray-System von Odol-med3 Samtweiß Beauty-Kur wurde ebenfalls zweimal täglich für 10 Minuten (über einen Zeitraum von 21 Tagen) in einer individuell hergestellten Kunststoffschiene angewendet. Ergebnisse: Die visuellen Ergebnisse beider Gruppen zeigten eine signifikante Aufhel-lung, sowohl unter Anwendung des Wirkstoffs Wasserstoffperoxid (t-Test; p > 0.05) als auch unter Natriumchlorit (t-Test; p>0.05). Die eher schwachen Bleichergebnisse waren längerfristig wenig stabil, wobei die Stabilität unter Anwendung des Wasserstoffperoxid-Produkts etwas günstiger ausfiel. Mit der Anwendung der Bleichprodukte konnten Ne- benwirkungen in Form von Sensibilitäten an den Zähnen und Zahnfleischreizungen einhergehen. Die Patientenakzeptanz erwies sich als entsprechend niedrig. Schlussfolgerungen: Der Wirkstoff Natriumchlorit zeigte in vivo eine weniger starke Aufhellung der Frontzähnen als der untersuchte Wirkstoff Wasserstoffperoxid. Man kann daher nur bei dem im Produkt Colgate-Simply White enthaltenen Wirkstoff von einem effizienten Wirkstoff sprechen.

Statement of problem: There are only few studies that analysis several OTC products on their different effectiveness in more detail. Objective: The aim of this clinical study was to verify the in vivo efficiency of two different over-the-counter bleaching products on vital (maxilla or) upper jaw front teeth. The bleaching products Colgate Simply White (5.9 % hydrogen peroxide based whitening gel twice a day for 15 minutes) and Odol-med3 Samtweiß Beauty Kur (sodium chloride-based whitening gel 10 minutes twice a day) were analyzed. Materials and methods: At every check up the tooth colour of every participant was defined visually by the classical colour shades (VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany) and digitally by applying a spectrophotometer (spectroShade; MHT, Niederhasli, Switzerland). The efficacy was measured at baseline as well as after two weeks and six months. The probands were randomly split into two groups, each group had 30 participants and instructed to bleach their teeth for two weeks. The results of this clinical study were statistically collected and evaluated by the programme SPSS 12.0 for windows. The significance level was defined at p > 0.05. Results: The data showed that an objective measurable and visual perceptible brightening of the teeth resulted from the application of both products. There was an improvement of the tooth colour at the incisors (0.83±1.71) and the canine teeth 2.03 ± 3.67. in group no. one (Colgate Simply White) with the subjective measurement after a two week application time. The application in group no. two (Odol-med3) had a result of 0.73±2.22 at the incisors and 1.08±2.19 at the canine teeth. The visual outcome of both groups presented a significant brightening with the active ingredient hydrogen peroxide (t-test; p > 0.05) and sodium chloride (t-test; p > 0.05). Due to a measurement failure, the digital test results couldn't show a representative outcome. The occurrence of side effect and the acceptance of the patients showed no significant differences (t-test; p > 0.05).). Conclusions: The active ingredient in vivo sodium chlorite had a not that strong bleaching of the front teeth to the investigated agent hydrogen peroxide. It is therefore possible only with the Colgate Simply White product of a potentially effective agent. The subjective and objective measures delivered in the clinical situation different color results.