Change drivers within the translational ecosystem for the benefit of society

Abstract

The translation of biomedical research into innovations that positively impact patient care is fundamentally important for the wellbeing of society. First and foremost, academic institutions are powerhouses of biomedical research, but insufficient when it comes to exploiting research results into clinical solutions. This raises questions regarding the underlying causes of this inefficacy and the inevitable need for a cultural change within the translational ecosystem. The goal of this doctoral thesis is to better understand the opportunities and obstacles of biomedical innovation notably within academic institutions and to identify concepts to enhance the translation of transformative ideas to benefit society. Hence, three relevant enablers of the translational ecosystem are explored: the institutions, the users and the actors. First, translational initiatives that change culture towards a translational mindset within the institutions were analyzed and described. Second, with regard to the users, a review of clinical phase III trials in Multiple Sclerosis revealed that patient needs are widely disregarded including deficits in Patient Reported Outcome Measures, reasonable primary endpoints, trial durations and comparators. Third, the actors, namely the academic offspring as future innovators, were in focus. A survey on academic career development programs demonstrated that the impact of universities in helping to create robust, translational career paths remains low and extensively neglects job opportunities outside academia. Finally, this thesis provides recommendations for cultural changes within the translational ecosystem by creating translational change drivers in order to improve biomedical innovations for the benefit of society.

Die Translation biomedizinischer Forschung in Innovationen, die sich positiv auf die Patientenversorgung auswirken, ist für das Wohl der Gesellschaft von grundlegender Bedeutung. Akademische Einrichtungen sind zwar Zentren biomedizinischer Forschung, es gelingt ihnen jedoch nur unzureichend, die Forschungsergebnisse in klinische Lösungen zu translatieren. Dies wirft die Frage nach den Ursachen dieser Ineffizienz und der zwangsläufigen Notwendigkeit eines kulturellen Wandels innerhalb des translationalen Ökosystems auf. Ziel dieser Doktorarbeit ist es daher, die Chancen und Hindernisse biomedizinischer Innovationen insbesondere in akademischen Einrichtungen besser zu verstehen und Konzepte zu identifizieren, die die Translation transformativer Ideen zum Nutzen der Gesellschaft verbessern. Hierfür wurden drei aktive Gruppen innerhalb des translationalen Ökosystems untersucht: die Institutionen, die Nutzer und die Akteure. Zunächst wurden translationale Initiativen, die einen Kulturwandel hin zu einem translationalen Denken innerhalb der Institutionen anstoßen, untersucht. Zweitens ergab eine Untersuchung klinischer Phase-III-Studien in der Multiplen Sklerose, dass die Bedürfnisse der Nutzer, hier: der Patienten, weitgehend außer Acht gelassen wurden. Beispiel hierfür waren Defizite bei patientenberichteten oder angemessenen primären Endpunkten, Studiendauer und Komparatoren. Drittens standen die Akteure im Mittelpunkt, insbesondere der akademische Nachwuchs als künftige Innovatoren. Eine Umfrage zu akademischen Karriereentwicklungsprogrammen hat gezeigt, dass Universitäten nicht auf die Gestaltung robuster, translationaler Karrierewege fokussieren und Karrierepfade außerhalb der akademischen Welt weitgehend vernachlässigen.

Schlussendlich münden die Ergebnisse dieser Dissertation in konkreten Empfehlungen, wie kultureller Wandel im translationalen Ökosystem vorangetrieben werden kann, um die Translation biomedizinischer Forschung zum Nutzen der Gesellschaft zu fördern.