Wirksamkeit und Verträglichkeit von Cholincitrat bei postoperativer Darmatonie: Ergebnisse einer prospektiven, randomisierten, doppelblinden Multicenterstudie

Abstract

Im Rahmen einer prospektiv randomisierten, doppelblinden, placebo- kontrollierten Multicenterstudie, in die von Oktober 2005 bis Juni 2008 insgesamt 122 Patienten eingeschlossen wurden, wurde die Wieksamkeit und Vertraeglichkeit von Cholincitrat bei postoperativer Darmatonie nach einer elektiven kolorektalen Operation untersucht. Als primaeres Zielkriterium wurde die Dauer vom Ende der Operation bis zum Eintreten der ersten Defaekation definiert. Sekundaere Zielkriterien waren: Die Dauer vom Ende der Operation bis zum Auftreten des ersten Flatus, die Dauer von der ersten Injektion der Studienmedikation bis zum Eintreten des ersten Flatus bzw. der ersten Defaekation, die Veraenderung der Symptome und Befunde der postoperativen Darmatonie und die Dauer der postoperativen Krankenhausbehandlung. Die Auswertung der Studie zeigte, dass hinsichtlich der oben angegebenen Zielkriterien keine signifikanten Unterschiede zwischen der Cholincitrat- und Placebogruppe bestanden. Zusaetzlich ergab die Studie keine Anhaltspunkte fuer bislang unbekannte unerwuenschte Wirkungen von Cholincitrat.

Within a prospective randomized, double-blinded, placebo-controlled multicentre trial was the effectiveness and tolerance of cholin citrate on postoperative ileus verified. 122 patients after elective colorectal surgery were between october 2005 and June 2008 included. The primary goal criterion was the duration of the end of the operation up to the enter the first defecation. Secondary goal criterions were: The duration of the end of the operation up to the enter the first flatus, the duration of the first injection of the medication up to the enter the first flatus or the first defecation, the change in the symtoms and findings of the postoperative ileus and the duration of postoperative hospital stay. The evaluation of the trial showed that regarding to the goal criterions there were no significant differences between the cholincitrate group and the placebo group. In addition, the study found no evidence for previously unknown adverse effects of cholin citrate.