Reduktion postoperativer Wundinfektionen durch Antiseptika? (RECIPE)

Abstract

Hintergrund Die postoperative Wundinfektion ist eine häufige Komplikation nach viszeralchirurgischen Operationen, die zu erhöhter Morbidität und postoperativen Schmerzen führt. Viele chirurgische Kliniken führen eine subkutane Wundspülung vor Hautverschluss durch, obwohl die Datenlage bezüglich der Wirksamkeit und den Nebenwirkungen von Wundspülungen als Präventionsmaßnahme unzureichend ist. Methode Die RECIPE-Studie war eine Investigator-initiierte monozentrische, prospektive, randomisiert-kontrollierte Studie mit zwei Parallelgruppen und einfacher Verblindung. Der Vergleich fand zwischen der intraoperativen subkutanen Wundspülung mit 0,9% Natriumchlorid (NaCl) und der antiseptischen 0,04% Polihexanid-Lösung statt. Eingeschlossen werden konnten Patienten mit Laparotomien inklusive Mini-Laparotomien bei laparoskopisch-assistierten Eingriffen bei elektiven viszeralchirurgischen Operationen. Der primäre Endpunkt war die Rate an postoperativen Wundinfektionen nach 30 Tagen gemäß den Kriterien des Center for Disease Control. Sekundäre Endpunkte umfassten die Kolonisation der Bauchdecke mit Erregern, die Krankenhausverweildauer, die postoperativen Schmerzen an der Narbe und die Zufriedenheit mit dem kosmetischen Ergebnis nach 30 Tagen. Ergebnisse Zwischen 02.02.2015 und 23.05.2018 wurden 456 Patienten in die NaCl- (n = 228) oder Polihexanid-Gruppe (n = 228) randomisiert, wovon 393 (202 in der NaCl- und 191 in der Polihexanid-Gruppe) in die per-protocol-Analyse eingingen. Insgesamt gab es 111 (28,2%) postoperative Wundinfektionen. In der einfachen Auswertung mit Kreuztabelle zeigten sich signifikant weniger postoperative Wundinfektionen in der Polihexanid-Gruppe: n = 70 (34,7%) (NaCl) vs. n = 41 (21,5%) (Polihexanid); p = 0,004. In einer multiplen logistischen Regression war der Faktor Spülung mit Polihexanid (OR 0,44; 95% KI 0,27 – 0,72; p = 0,001) mit einer Verringerung postoperativer Wundinfektionen assoziiert. Eine präoperative Anämie (OR 2,08; 95% KI 1,27 – 3,40; p = 0,004) und mehr als fünf abdominelle Voroperationen verglichen mit keiner Voroperation (OR 8,51; 95% KI 2,57 – 28,21; p < 0,001) waren ebenfalls unabhängige Einflussfaktoren für eine Wundinfektion. Es gab signifikant weniger positive intraoperative Abstriche der Bauchdecke nach Spülung mit Polihexanid: n = 107 (67,7%) (NaCl) vs. n = 35 (21,6%) (Polihexanid); p < 0,001. Fazit Die intraoperative subkutane Wundspülung mit der antiseptischen 0,04% Polihexanid-Lösung reduziert die Rate an postoperativen Wundinfektionen im Vergleich zu einer Spülung mit 0,9% NaCl bei elektiven Laparotomien.

Objective To evaluate whether intraoperative subcutaneous wound irrigation with 0.04% polyhexanide can reduce surgical site infection (SSI) in elective laparotomies compared to 0.9% saline. Background SSI is a common complication after visceral surgery causing increased morbidity and postoperative pain. Many surgical departments conduct subcutaneous wound irrigation before skin closure to reduce SSI although there is a lack of high-level evidence on its benefit. Methods The RECIPE trial was an investigator initiated single centre, single blind, prospective, randomized controlled trial with two parallel treatment groups, comparing intraoperative subcutaneous wound irrigation with 0.9% saline to antiseptic 0.04% polyhexanide solution in elective laparotomies. The primary endpoint was the rate of SSI within 30 days postoperatively according to Center for Disease Control (CDC) criteria. Secondary endpoints were colonization of abdominal wall with pathogens, length of hospital stay, postoperative pain and cosmetic result. Results Between Feb 02, 2015, and May 23, 2018, 456 patients were randomly assigned to saline (n = 228) or polyhexanide (n = 228), of whom 393 patients (202 in the saline and 191 in the polyhexanide group) were analyzed per-protocol. Overall, we detected 111 (28.2%) SSIs. Simple analysis with cross tabulation revealed that significantly fewer SSIs occurred in the polyhexanide group: n = 70 (34.7%) vs. n = 41 (21.5%); p = 0.004. In a multiple logistic regression model the factor subcutaneous wound irrigation with polyhexanide (OR 0.44; 95% CI 0.27 – 0.72; p = 0.001) was associated with risk reduction of SSI. Preoperative anaemia (OR 2.08; 95% CI 1.27 – 3.40; p = 0.004) and more than five prior abdominal operations compared to zero (OR 8.51; 95% CI 2.57 – 28.21; p < 0.001) were also associated with SSI. There were significantly fewer positive intraoperative swabs of the subcutaneous tissue after irrigation with polyhexanide: n= 107 (67.7%) vs. n = 35 (21.6%); p < 0.001. Conclusion Intraoperative subcutaneous wound irrigation with antiseptic 0.04% polyhexanide solution reduces SSIs after elective laparotomies for visceral surgery compared to 0.9% saline.