Blutdrucksenkende Wirkung einer Eisenreduktion durch Aderlass: eine randomisiert-kontrollierte Studie

Abstract

In dieser Studie wurde die Wirksamkeit der Aderlass-Therapie auf den Blutdruck untersucht. In anderen Studien hatte es deutliche Hinweise darauf gegeben, dass Aderlass-Therapie oder Blutspende das kardiovaskuläre Risiko und den Blutdruck senken kann. Dieser Effekt wurde in der vorliegenden Studie erstmals mittels 24- Stunden-Blutdruckmessung überprüft. Hierzu wurde eine monozentrische, randomisiertkontrollierte Interventionsstudie über acht Wochen mit parallelem Gruppenvergleich durchgeführt. Verglichen wurde eine Interventionsgruppe (Aderlass-Gruppe) mit einer Kontrollgruppe (Warte-Gruppe). Die Teilnehmenden der Interventionsgruppe erhielten zwei Aderlässe von ca. 500 ml Volumen im Abstand von sechs Wochen. Die Teilnehmenden der Kontrollgruppe erhielten das Angebot nach Studienende zur Ader gelassen zu werden (Wartelisten-Design), während des Beobachtungszeitraums erfolgte keine Intervention. Die Abschlussuntersuchung erfolgte acht Wochen nach der Einschlussuntersuchung. Hauptzielparameter war die Entwicklung der Werte der 24-Stunden-Blutdruckmessung im Vergleich zwischen Interventions- und Kontrollgruppe nach acht Wochen und zwei Aderlässen. Sekundäre Zielparameter waren systolischer Blutdruck in Ruhe (Mittelwert aus drei Messungen), diastolischer Blutdruck in Ruhe (Mittelwert aus drei Messungen), Herzfrequenz in Ruhe (Mittelwert aus drei Messungen), Serum-Ferritin, Hämatokrit, Serum-Eisen, Triglyceride, LDL- Cholesterin und HDL-Cholesterin. Es wurden definierte Ein- bzw. Ausschlusskriterien verwendet, beispielsweise sollte der Ausgangsblutdruck der Teilnehmenden zwischen 140 und 159 mmHg systolisch und zwischen 90 und 99 mmHg diastolisch liegen und aktuell nicht medikamentös behandelt sein. Es wurden insgesamt 60 Personen in die Studie eingeschlossen und randomisiert den Gruppen zugeordnet. Hiervon durchliefen 25 in der Interventions- und 28 in der Kontrollgruppe die Studie protokollgerecht. Insgesamt spiegelten sich die günstigen Effekte aus Vorstudien in dieser Studie nicht deutlich wider. In der Subgruppenanalyse zeigen sich jedoch interessante Tendenzen hinsichtlich der Wirksamkeit bei verschiedenen Personengruppen, eingeteilt nach initialem Ferritin-Wert, BMI, Alter und Geschlecht.

This study is aimed at investigating the effectiveness of phlebotomy therapy for arterial hypertension. In previous studies strong indications had been found for phlebotomy or blood donation being beneficial to cardiovascular risk or arterial hypertension. This effect was inspected for the first time via 24-h ambulatory blood pressure measurement in this two-armed monocentric, randomized controlled intervention study over eight weeks. An intervention group (phlebotomy group) was compared to a control group (waiting group). The intervention group participants had the first phlebotomy initially and another after an interval of six weeks, each constituting a volume of approximately 500 ml. The control group participants were offered a phlebotomy after the end of the study period (waiting list design). During the observation period, no intervention was conducted in the control group. The final examination took place eight weeks after the initial one. Primary endpoint was the 24-h ambulatory blood pressure measurement in the control and intervention groups after eight weeks. Secondary endpoints included systolic blood pressure at rest (mean of a series of three measurements), diastolic blood pressure at rest (mean of a series of three measurements), heart rate at rest (mean of a series of three measurements), serum ferritin, hematocrit, serum iron, triglycerides, LDL cholesterol (= low density lipoprotein) and HDL cholesterol (= high density lipoprotein). Inclusion and exclusion criteria were defined and applied. For example, the systolic blood pressure of participants at the outset of the study had to be between 140 and 159 mmHg and the diastolic blood pressure had to be between 90 and 99 mmHg. Hypertension had not to be currently treated by the application of medicines. In total 60 people were included in this study and were randomly assigned to the intervention or control group. Of these, 25 individuals from the intervention group and 28 individuals from the control group went through the study in accordance with the above mentioned protocol. Overall, the positive effects identified in previous studies were not demonstrably reflected in this study. The 24-h ambulatory blood pressure decreased by 0.16 ±7.2 mmHg (systolic) and 1.32 ±4.82 mmHg (diastolic) in the intervention group and by 0.68 ±5.22 mmHg (systolic) and 0.29 ±3.87 mmHg (diastolic) in the control group. However, the subgroup analysis showed interesting tendencies regarding the effectiveness on different groups, classified by serum ferritin, BMI, age and sex.