Sidus Schaftfreie Schulterprothese - Kalottenersatz bei primärer Omarthrose

Abstract

Einleitung. Der endoprothetische Ersatz des Schultergelenkes hat in den letzten Jahren progredient zugenommen, ebenso die Entwicklung neuer Endoprothesen. Die „SidusTM Schaftfreie Schulterprothese“ ist ein neues schaftfreies Design, das metaphysär verankert wird. Bisher gibt es zu dieser Endoprothese noch keine publizierten Studien. Ziel dieser Studie ist es demnach, die „SidusTM Schaftfreie Schulterprothese“ bei primärer Omarthrose klinisch und radiologisch zu evaluieren.

Methoden. In dieser prospektiven, nicht randomisierten Multicenterstudie wurden im Zeitraum von November 2012 – November 2014 an neun Zentren in Europa insgesamt 151 Sidus-Endoprothesen bei 148 Patienten implantiert. Bei 121 Patienten (80,1%) lag eine primäre Omarthrose vor. Die Daten wurden präoperativ, drei Monate, sechs Monate, ein Jahr und zwei Jahre postoperativ erhoben. Klinisch erfolgte die Evaluierung anhand des Bewegungsausmaßes, des Constant-&-Murley-Scores (CS), des American-Shoulder-and-Elbow-Score (ASES) und des Subjective Shoulder Values (SSV). Radiologisch wurde auf Zeichen der Lockerung, Migration, Osteolyse, Knochenminderung und Radiolucency lines (RL) geachtet.

Ergebnisse. Insgesamt konnten 105 der 121 Patienten (86,8%) zum Zwei – Jahres – Zeitpunkt nachuntersucht werden. 53 davon waren weiblich (50,5%) und 52 männlich (49,5%), das durchschnittliche Alter betrug 64 Jahre. Insgesamt wurden 73 Total- und 32 Hemiendoprothesen implantiert. Der CS verbesserte sich von 26 Punkte präoperativ auf 70 Punkte zwei Jahre postoperativ (p < 0,001), der ASES von 34 Punkte auf 86 Punkte (p < 0,001) und der SSV von 34% auf 83% (p < 0,001). Auch das Bewegungsausmaß verbesserte sich signifikant von 86° auf 144° Flexion (p < 0,001) und von 13° auf 41° Außenrotation (p < 0,001). Patienten mit einer Totalendoprothese schnitten dabei signifikant besser ab als Patienten mit einer Hemiendoprothese. Radiologisch wurden weder Lockerungen noch Migration der Komponenten beobachtet. Es kam zum Auftreten von RL (≥ 2 mm) bei drei Patienten, die bisher aber keine klinische Relevanz zeigten. Die allgemeine Komplikationsrate lag bei 6,7% und die Revisionsrate bei 0%.

Schlussfolgerung. Die „SidusTM Schaftfreie Schulterprothese“ erzielt im Kurzzeitverlauf gute bis zufriedenstellende klinische Ergebnisse mit einer niedrigen Komplikations- und Revisionsrate. Mittel- und Langzeituntersuchungen sind nötig zur Validierung dieser Ergebnisse.

Introduction. Shoulder arthroplasty has been used increasingly. Hence, the innovation of new shoulder arthroplasty systems has risen as well. „SidusTM Stemfree Shoulder System“ is a new stemfree metaphyseal system which has not been evaluated so far. The aim of this multicenter study was to evaluate the „SidusTM Stemfree Shoulder System“ clinically and radiologically for primary osteoarthritis. Methods. In this prospective multicenter study 151 Sidus were implanted in 148 patients in nine different hospitals in Europe during november 2012 – november 2014. 121 (80,1%) of those patients suffered from primary osteoarthritis and were therefore included in this study. The assessment was preoperatively and then three months, six months, one year and two years after the operation. Clinically the patients were evaluated by measuring range-of-motion, the Constant-&-Murley-Score (CS), the American-Shoulder-and-Elbow-Score (ASES) und the Subjective Shoulder Value (SSV). Radiologically all radiographs were screened for signs of loosening, migration, osteolysis, atrophy or the appearance of radiolucency lines (RL). Results. 105 out of 121 patients (86,8%) were available for two-years-follow-up evaluation. 53 of them (50,5%) were female and 52 (49,5%) male, the average age was 64 years. In total 73 total- and 32 hemiarthroplasties were performed. The CS improved from 26 points preoperatively to 70 points at two-years follow up evaluation (p < 0,001), the ASES from 34 points to 86 points (p < 0,001) and the SSV from 34% to 83% (p < 0,001). Range of motion improved from 86° to 144° in anterior elevation (p < 0,001) and from 13° to 41° in external rotation (p < 0,001). Patients after total shoulder arthroplasty performed significantly better than patients after hemi arthroplasty. Radiologically neither loosening nor migration of the components were seen. There were RL (≥ 2 mm) in 3 patients which have not been relevant so far. The overall complication rate was 6.7% and the revision rate was 0%. Conclusion. Patients with a „SidusTM Stem Free Shoulder System“ achieve good clinical and radiological results with a low complication and revision rate in a short term follow up. Mid- and longterm results are necessary needed to validate those results.