Lernkurve und Analyse der ersten roboterassistiert gynäkologischen Operationen

Abstract

Ziel der Studie war es, die Charakteristika von roboterassistierter Chirurgie in einer Einführungsphase zu analysieren. Dazu wurden in einem hoch spezialisierten Zentrum für minimalinvasive Therapie die ersten durchgeführten roboterassistierten Eingriffe in einem Zeitraum von 18 Monaten analysiert. Die Analyse umfasste zum einen die Lernkurve bei roboterassistierten Operationen und zum anderen die Vor- und Nachteile solcher Operationen nach einer pair match Analyse unter Betrachtung von Operationszeit, Blutverlust, Krankenhausaufenthaltsdauer, Komplikationen und histologischem Outcome. In einer monozentrischen Kohortenstudie mit retrospektivem Matching und Erstellen von Patientenpaaren, wurden die Daten der ersten roboterassistiert operierten Patientinnen, die von Februar 2014 bis Juli 2015 durch eine einzelne Operateurin an der Charité Campus Mitte behandelt wurden, in einem 1:1 Matching mit konventionell laparoskopisch operierten Patientinnen verglichen. Die gemessenen Parameter waren gesamte und reine Operationszeit, Hämoglobinverlust, geschätzter Blutverlust, Hospitalisationsdauer und Anzahl entnommener Lymphknoten. Die postoperativen Komplikationen wurden anhand der internationalen Clavien-Dindo Einteilung klassifiziert. Es wurden initial alle Patientinnen eingeschlossen, die im genannten Zeitraum operiert wurden. Das Gesamtkollektiv wurde schließlich nach Indikationen unterteilt: ein Kollektiv mit benigner Diagnose und ein Kollektiv von Patientinnen mit maligner Diagnose wurden analysiert. Zur Berechnung einer Lernkurve der ersten Robotereingriffe wurde die Dockingzeit mittels der CUSUM-Methode untersucht. Die Komplikationsparameter der gesamten Roboterkohorte wurden zwischen den verschiedenen Lernphasen verglichen. In der gesamten Kohorte und der malignen Roboterkohorte war die gesamte Operationsdauer signifikant erhöht, in der benignen Roboterkohorte war die reine Operationszeit signifikant verringert. Unterschiede hinsichtlich Blutverlust, Hospitalisationsdauer, Anzahl entnommener Lymphknoten sowie postoperativem Genesungsverlauf konnten nicht festgestellt werden. Die Analyse der Lernkurve ergab eine dreiphasige Gliederung mit einem Erreichen der initialen Lernphase nach zwölf Robotereingriffen. Die Komplikationsparameter der roboterassistiert operierten Patientinnen zwischen den drei Lernphasen unterschieden sich nicht signifikant. Roboterassistierte gynäkologische Eingriffe gehen mit meist verlängerten Operationszeiten einher. Unterschiede hinsichtlich weiterer Komplikationsparameter sowie im postoperativen Verlauf konnten nicht festgestellt werden. Obwohl der Da Vinci Roboter ein neuartiges Operationsverfahren ist, bestätigen die Ergebnisse, dass dieser im gynäkologischen Alltag eine praktikable und sichere Alternative zur standardisierten Laparoskopie darstellt und als minimalinvasive Methode genutzt werden kann.

The purpose of this study was to analyse the characteristics of robot-assisted surgery in an introduction phase. Therefore the data of patients who were operated by a robot- assisted system in a highly specialised centre have been collected over a period of 18 months. The analysis included a learning curve of roboter-assisted operations, advantages as well as disadvantages in a pair match analysis regarding operation times, blood loss, length of stay, complications and histologic outcome. In a monocentered cohort study with retrospective matching and pairing the data of the first patients who underwent robot-assisted surgery between February 2014 and July 2015 by one single surgeon have been compared with 1:1 matched patients operated conventionally by laparoscopy. The measured parameters were total operation time, operation time only needed for the treatment in situ, loss of hemoglobin level, estimated blood loss, length of stay and number of lymph nodes gained. The postoperative complications were analysed using the international Clavien- Dindo classification. Initially, the data of patients being operated in that time period have been collected. The total collective was subdivided into their indication: a collective with a benign diagnosis and a collective of patients with a malignant diagnosis have been analysed. To evaluate the learning curve of the first robot-assisted interventions the docking time has been analysed using the CUSUM-method. The complication parameters of the total robot collective have been compared between the different learning phases. For the total collective and the malignant robot collective the total operation time was increased significantly, in the benign collective the operation time only needed for the treatment in situ was decreased significantly. Differences regarding blood loss, length of stay, number of lymph nodes gained as well as the postoperative recovery process have not been noticed. The analysis of the learning curve showed a 3-phase division with an achievement of the initial learning curve after twelve robotic interventions. The complication parameters of the patients after robot-assisted surgery did not differ significantly between the learning phases. Robot-assisted gynecologic operations are mostly in fact associated with longer operating times. Differences concerning other complication parameters and postoperative recovery process have not been observed. Although the Da Vinci Robotic System is a new operative tool the results show it is a feasible and safe alternative to the well-established laparoscopy and can be used as a minimally invasive method.