Kurz- und mittelfristiger Verlauf nach laparoskopischen und konventionellen Sigmaresektionen bei Divertikelerkrankung: Ergebnisse der prospektiv randomisierten Multizenterstudie LAPDIV-CAMIC

Abstract

Trotz geringer Evidenz wird im Allgemeinen angenommen, dass die laparoskopische Operationstechnik verglichen mit einer konventionellen Sigmaresekion bei der Behandlung der Sigmadivertikulitis zu einer Verbesserung des kurz- und mittefristigen postoperativen Verlaufs führt. Die vorliegende Untersuchung beschreibt die Durchführung und Ergebnisse der multizentrischen randomisierten klinischen Studie LAPDIV-CAMIC zur Klärung des Einflusses der o.g. Operationstechniken auf die postoperative Lebensqualität, Morbidität und Mortalität. Hierfür konnten 143 Patienten mit einer Sigmadivertikulitis im Stadium II/III nach Stock/Hansen eingeschlossen und ausgewertet werden. Parallel dazu wurden 384 Patienten nachuntersucht, welche zwar die Einschlusskriterien der Studie erfüllten, jedoch eine der beiden Operationstechniken präferierten und somit nicht rekrutiert werden konnten. Während die grundlegenden klinischen Charakteristika der Präferenzgruppen deutliche Unterschiede und somit eine mögliche Bevorzugung der laparoskopischen Technik aufwiesen, waren die randomisierten Patientengruppen gut vergleichbar. Hier zeigten sich keine Unterschiede zwischen laparoskopischer und konventioneller Sigmaresektion hinsichtlich der frühen postoperativen Lebensqualität, Morbidität und Mortalität.

Elective laparoscopic sigmoid resection (LSR) for symptomatic diverticular disease is supposed to have significant short-term advantages compared to open surgery (open sigmoid resection (OSR)). This opinion is rather based on inferences from trials on colonic resections for malignant diseases or minor laparoscopic surgery. This randomized controlled trial was conducted to compare quality of life as well as morbidity and clinical outcome after LSR vs. OSR following a midterm follow-up period. Patients presenting with a symptomatic sigmoid diverticular disease stage II/III (Stock/Hansen) were randomly allocated to LSR or OSR in a prospective multicenter trial. Endpoints included the quality of life assessed with a standardized questionnaire, postoperative mortality, and complications within the follow-up of 12 months after operation. A total of 143 patients randomized between 2005 and 2008 in 12 centers could be analyzed. Furthermore data of 384 patients preferring one of both offered surgical techniques could be analyzed. The recruitment was aborted for nonachievement of the planned sample size. Seventy-five patients were allocated to LSR, and 68 received OSR. Nine operations were converted to OSR (9%) and analyzed as intention to treat. Groups were comparable for age, gender, body mass index, comorbidity, and indication for surgery. Operation time was longer for LSR. Quality of life did not differ between LSR and OSR, either during the early postoperative course or after 12 months. Also, mortality and morbidity, including subgroups of major and minor morbidity, were comparable.