Perioperative Gabe von balancierter kristalloider versus balancierter kolloidaler Lösung innerhalb eines zielorientierten Hämodynamikprotokolls bei Patientinnen mit primärem Ovarialkarzinom

Abstract

Einleitung: Weltweit werden jährlich 234,2 Millionen große chirurgische Prozeduren durchgeführt mit einem substantiellen Einfluss des intraoperativen, hämodynamischen Managements. Primäres Ziel der Studie war es, eine balancierte kristalloide mit einer balancierten kolloidalen Infusionslösung in Bezug auf die intraoperativen intravenösen Flüssigkeitsmengen zu vergleichen. Methodik: In einer doppel-blinden Pilotstudie nach dem deutschen Arzneimittelgesetz wurden 50 Patientinnen mit primärem Ovarialkarzinom zur Tumorreduktionsoperation für die Gabe einer balancierten kristalloiden oder einer balancierten kolloidalen [Hydroxyethylstärke (HES), 130/0,4, 6 %] Infusionslösung bis zu einer Maximaldosis von 50 ml/kg Körpergewicht randomisiert. Die Infusionslösungen wurden nach dem Schlagvolumen gemessen und mittels eines ösophagealen Dopplers innerhalb eines zielorientierten hämodynamischen Algorithmus gesteuert. Ergebnisse: Die intraoperativ verabreichte Menge an Studienmedikation war in der balanciert kolloiden Gruppe niedriger als in der kristalloiden Gruppe (100 [100;100] vs. 100[56.0; 100] %/50ml/kg, p = 0,049). Die Patientinnen, denen balanciert kolloidale Lösung infundiert wurde, erreichten das Dosislimit der Studienmedikation weniger häufig (92 % vs. 62 %, p = 0,036) und später (Median [Quartile] 2,26 [1,39; 2,45] vs. 3,33 [2,25; 4,26] Stunden, p = 0,006). Sie wiesen über den Operationsverlauf hinweg ein höheres Schlagvolumen (p = 0,012) auf. Sie benötigten weniger Transfusionen von Frisch-Plasma-Einheiten (6 [4; 13] vs. 3,5 [0; 6] Einheiten, p = 0,035) im Vergleich mit der kristalloiden Gruppe. Die präoperativen Parameter wie demografische Daten und Basischarakteristika zeigten keinen Unterschied zwischen den Studiengruppen. Es fanden sich ebenfalls keine Unterschiede in der Verweildauer auf der Intensivstation oder im Krankenhaus und in der Rate oder der Schwere von Komplikationen zwischen den Studiengruppen. Schlussfolgerung: Innerhalb eines zielorientierten hämodynamischen Algorithmus zur Optimierung des Schlagvolumens geht die balancierte kolloidale Infusionslösung mit einem geringeren Flüssigkeitsverbrauch einher. Es fanden sich auch ein reduzierter Bedarf an Fresh-Frozen-Plasma-Produkten im Vergleich zu einer balancierten kristalloiden Infusionslösung und eine bessere hämodynamische Stabilität.

Introduction: All over the world 234.2 million major surgical procedures are performed with a substantial impact of intraoperative haemodynamic management. The primary aim of this study was to compare a balanced crystalloid and a balanced colloid solution with respect to intraoperative fluid requirements. Methods: In a double-blind pilot study according to the German drug administration law, we randomly assigned 50 patients with primary ovarian cancer undergoing cytore-ductive surgery to receive either balanced crystalloid or balanced starch (HES, 130/0.4, 6 %) solutions up to the dose limit (50 ml/kg). Fluids were administered to optimize stroke volume measured by oesophageal Doppler within a goal-directed haemodynamic algorithm. Results: The intraoperative amount of study medication was lower in the balanced col- loid solution group than in the crystalloid solution group (100 [100;100] vs. 100 [56.0; 100] %/50ml/kg, p=0,049). Subjects, who received a balanced colloid solution, reached the dose limits of the study medication less frequently (92 % vs. 62 %, p = 0.036) and later (median [quartiles] 2.26 [1.39; 2.45] vs. 3.33 [2.25; 4.26] hours p = 0.006). They showed a higher stroke volume (p = 0.012) during surgery. Subjects, who received a balanced colloid solution required less transfusion of fresh-frozen plasma units (6 [4; 13] vs. 3.5 [0; 6] units, p = 0.035) compared with the crystalloid group. Demographic data and baseline subject characteristics were not different be-tween both groups. No differences in the length of intensive care unit and hospital stay and in the rate or severity of complications were found between the study groups. Conclusions: Using a goal-directed haemodynamic algorithm to optimize stroke vol-ume, a balanced HES solution is associated with a reduced need for Fresh Frozen Plasma and better haemodynamic stability.