Einfluss der Navigation auf das klinische Ergebnis nach endoprothetischem Kniegelenkersatz: eine kontrollierte, prospektive Studie

Abstract

Ziel: Das Ziel der vorliegenden Arbeit war eventuelle klinische Vorteile der navigierten Primärimplantationen im Vergleich zu konventionellen Primärimplantation von Knieendoprothesen zu zeigen. Material und Methode: Alle Knie-TEP-Implantationen im Zeitraum vom August 2000 bis Dezember 2002 wurden prospektiv erfasst. Die Patienten wurden nicht zu den Untersuchungsgruppen randomisiert, sondern in Abhängigkeit der Verfügbarkeit der Operationssiebe navigiert oder konventionell operiert. Die klinischen Untersuchungen wurden präoperativ, bei der Entlassung aus dem stationären Aufenthalt, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate und 60 Monate postoperativ durchgeführt. Aus dem Ergebnis der klinischen Untersuchung und der Befragung der Patienten wurde der KSS-Score errechnet. Die radiologische Analyse wurde anhand langer Röntgeneinbeinstandaufnahmen a.p. und seitlich unmittelbar postoperativ und zum 60 Monats Follow-up durchgeführt. Ergebnisse: Es wurden insgesamt 195 Oberflächenersatzprothesen (97 konventionell und 98 navigationsgestützt) implantiert. Bezüglich der demographischen Angaben konnte kein statistisch signifikanter Unterschied zwischen beiden Gruppen festgestellt werden. Es zeigte sich einen signifikanten Unterschied des KSS-Gesamtscores zugunsten der navigierten Gruppe bei allen Nachuntersuchungen ab dem 3. postoperativen Monat. Nur bei der Entlassung waren die Unterschiede der beiden Gruppen nicht signifikant verschieden. Bei den operationsbezogenen Daten zeigte sich ein signifikanter Unterschied zugunsten der konventionellen Technik im Hinblick auf den Blutverlust. Die Operationsdauer war in der mit Navigationssystem operierten Gruppe mit durchschnittlich 31 Minuten signifikant verlängert. Bei der radiologischen Analyse konnte kein signifikanter Unterschied zwischen beiden Gruppe in Bezug auf die postoperative Beinachse und auf die Komponentenausrichtung in der Frontalebene nachgewiesen werden. Die Positionierung der tibialen und femoralen Komponenten in der Sagittalebene war in der navigierten Gruppe signifikant besser. Bei der Beurteilung der femoralen Lysesäume zum 60 Monats Follow-up wurde kein Gruppenunterschied festgestellt. Signifikant mehr Säume wurden dagegen bei den konventionell implantierten Tibiakomponenten beobachtet. Fazit: Ergebnis unserer Studie, im Hinblick auf klinische Resultate, im Gegensatz zu vielen bis jetzt publizierten Studien zeigt eine Signifikanz zugunsten der navigierten Knieimplantate. Die weiteren hochwertigen Langzeitstudien werden zeigen, ob durch Anwendung von Navigationssystemen eine niedrigere Lockerungsrate und verbesserte Langzeitfunktionen erreicht werden können.

Aim: The aim of the work at hand was to show possible clinical advantages of the navigated primary implantations in comparison to conventional primary implantation of TKA. Material and method: All TKAs in the period from August 2000 until December 2002 were included prospectively. The patients were not navigated nor had an operation conventionally at random in relation to the examination group but in dependence of the availability of the operation sieves. The clinical examinations were carried out pre-operatively and post- operatively at 3 months, 6 months, 12 months, 24 months and 60 months after the dismissal from the clinical treatment. From the result of the clinical examination and the interview with the patients the KSS score was calculated. The radiological analysis was carried out through long term one leg x-rays a.p. and sideways directly postoperative and for the 60 months follow-up. Results: There were a total of 195 surface substitute artificial limbs (97 conventional and 98 navigation supported) implanted. Regarding the demographic details no statistically significant difference between the two groups could be established. It showed a significant difference of the KSS-totalscores in favor of the navigated group at all check-ups as of the 3rd post-operative month. Only at the dismissal the differences of the two groups were not significantly. In the operation-related data a significant difference showed in the positioning in favor of conventional technology with regard to the loss of blood. But the operation duration was extended significantly in the group operated with navigation system at an average of 31 minutes. At the radiological analysis no significant difference could be detected between both groups, in relation to the post-operative leg axis and on the component orientation in the frontal level. The positionings of the tibial and femoral components in the sagittal level were significantly better in the navigated group. By the judgment of the femoral Lyse-hems at the 60 month follow-up a group difference could not be established. On the other hand, more hems significantly were watched at the tibial components implanted conventionally. With regard to clinical results unlike many studies published until now the result of our study shows a significant result in favor of the navigated knee implants. The additional high-quality long-term studies will show whether by application of navigation systems a lower loosening rate and improved long term functions can be reached.