Die kontinuierliche Applikation eines Lokalanästhetikums reduziert den postoperativen Schmerz nach radikaler iliakaler Lymphadenektomie (RILND). Über die optimale Platzierung des lokalen Schmerzkatheters gibt es bisher keine klare Evidenz. In dieser prospektiven, randomisierten und Untersucher- geblindeten Studie wurde die analgetische Wirkung zweier Schmerzkatheterpositionen als Zusatz zu einer standardisierten systemischen Schmerztherapie verglichen. Zwischen Januar 2011 und Dezember 2013 wurden Patientinnen und Patienten mit malignem Melanom Stadium III/IV (AJCC Klassifikation 2009) in eine von 2 Behandlungsarmen randomisiert. In der ersten Gruppe wurde der lokale Schmerzkatheter subfaszial platziert. Wohingegen in der zweiten Gruppe die subcutane Positionierung erfolgte. Die Patienten sowie das die Patienten betreuende Personal waren geblindet. Das Hauptzielkriterium waren die Schmerzen am Morgen des ersten postoperativen Tages nach Belastung gemessen mit der visuellen Analog-Skala (VAS). Nebenkriterien waren die Schmerzen bis zum dritten postoperativen Morgen, die Patientenzufriedenheit, der Analgetikabedarf, die Komplikationsraten sowie der postoperative Entlassungstag. Die Nullhypothese (Ho) ging davon aus, dass es in der subcutanen Schmerzkathetergruppe nicht zu einer Schmerzreduktion nach Belastung am ersten postoperativen Morgen kommen würde. Im Deutschen Register Klinischer Studien erfolgte die Registrierung (DRKS00003632). Zweiundfünfzig Patienten wurden in die Studie eingeschlossen. In beiden Gruppen zeigte sich eine suffiziente analgetische Therapie in Ruhe und bei Belastung. Hinsichtlich des Hauptzielkriteriums zeigten sich keine Unterschiede. Auch bei den Nebenzielkriterien gab es keine Unterschiede. Der Analgetikabedarf in beiden Gruppen war vergleichbar. Es wurden keine interventionsbedingten Nebenwirkungen beobachtet. Anhand der vorliegenden Untersuchung lässt sich schlussfolgern, dass nach paramedianer Längslaparotomie keine der untersuchten Katheterpositionen bezüglich der postoperativen Schmerzen der anderen überlegen ist.
Continuous application of local anesthetics reduces postoperative pain after radical iliac lymph node dissection (RILND). However, there is no clear evidence about the optimal placement of the catheter. In this prospective randomized, double blinded controlled trial we investigated the differences in postoperative pain comparing the continuous subfascial vs. subcutaneous application of local anesthetics in addition to a standardized systemic analgesia. Between January 2011 and December 2013 patients with stage III/IV melanoma were randomized either to a continuous application of a local anesthetic via a subfascial or subcutaneous catheter. Participants and those assessing the outcomes were blinded. Main outcome criterion was the pain on the first postoperative morning while exercising measured with a visual analogue scale. Minor criteria were the cumulative pain over the course of the postoperative hospital stay, the patient’s satisfaction with analgesic treatment, the analgesic requirement, the overall complications and the day of discharge. The null hypothesis (Ho) of the trial stated that there would be no reduced pain in the subcutaneous catheter group after mobilization on the first postoperative morning. The Trial was registered in the German Clinical Trial Register (DRKS00003632). Fifty-two patients were included. Pain therapy was sufficient in both groups during postoperative course while resting and during mobilization. There was no significant difference regarding the main outcome criteria. There was no difference regarding the minor criteria. The doses of additional analgesics did not differ. There were no adverse events or side effects. For patients who undergo paramedian laparotomy none of the investigated techniques is superior to the other at a median pain level under VAS 30 mm on the first postoperative morning.