Seminom im klinischen Stadium I: Stellenwert der Adjuvanten Therapie in der Versorgungsrealität: Ergebnisse der Nationalen Seminom Registerstudie (NSR-Studie)

Abstract

Einleitung:Internationale Richtlinien sind ambivalent bezüglich der Therapieempfehlungen für die weitere Behandlung eines Seminoms im klinischen Stadium 1 (CS I). Dem Behandler stehen die folgenden als äquieffektiv zu erachtenden Therapiemöglichkeiten zur Verfügung: Aktive Überwachungsstrategie, Carboplatin-Monotherapie und Radiatio. Ziel der Nationalen Seminom Registerstudie (NSR-Studie) war es, die unterschiedlichen Therapieentscheidungen beim Seminom im CS I in Deutschland quantitativ zu dokumentieren und dabei etwaige Zusammenhänge mit medizinischen Faktoren und außerklinischen Faktoren zu explorieren. Patienten und Methoden: Zwischen 2008-2013 wurden 1050 Patienten mit Seminom im CS I prospektiv und multizentrisch erfasst und hinsichtlich der gewählten Therapieoptionen (Aktive Überwachungsstrategie, Carboplatin-Monotherapie und Radiatio) ausgewertet. Außerdem erfolgte eine Korrelation von verschiedenen klinischen Faktoren (Rete testis Invasion, Tumorgröße, Alter) und nicht-klinischen Faktoren (Jahr der Diagnosestellung, Art der meldenden Klinik, Bundesland) mit der Wahl des Therapieregimes. Ergebnisse: 49,3% des gesamten Patientenkollektivs erhielten einen Kurs Carboplatin, 8,5% erhielten zwei Kurse Carboplatin. Bei 35,9% der Patienten wurde eine aktive Überwachungsstrategie durchgeführt und 6,3% der Patienten wurden mit einer Bestrahlungstherapie nachbehandelt. Im Jahr 2013 kam es zu einem deutlichen Anstieg der aktiven Überwachungsstrategie auf insgesamt 57,9% aller Fälle. Es fand sich eine signifikante Assoziation zwischen der Wahl des Therapieregimes und den klinischen Risikofaktoren Rete testis Invasion und Tumorgröße. Weiterhin konnte festgestellt werden, dass gerade in Praxiskliniken die Carboplatin-Monotherapie verstärkt zur Anwendung kam. Auch zeigten sich überraschende regionale Unterschiede bezüglich der Wahl der Nachbehandlung. Schlussfolgerung: Die steigende Akzeptanz der aktiven Überwachungsstrategie spiegelt internationale Trends wieder. Therapieentscheidungen werden von den anerkannten Risikofaktoren Tumorgröße und Rete testis Invasion bestimmt. Da diese Beobachtungen internationalen Leitlinien entsprechen, kann die Schlussfolgerung gezogen werden, dass die Hodentumor-Leitlinien in der deutschen klinischen Alltagsrealität eine wesentliche Rolle bei der Therapiefindung spielen. Darüber hinaus sind aber neben den anerkannten klinischen Parametern auch außerklinische Parameter wie z.B. die Art der behandelnden Klinik bedeutsam für die Wahl des Therapieregimes.

Introduction: International Guidelines are ambiguous with regard to therapeutic recommendations for the management of clinical stage 1 (CS I) seminoma. There are at least three treatment options available: active surveillance, carboplatin monotherapy (one or two courses) and abdominal radiotherapy. The National Seminoma Registry study (NSR Study) was initiated to explore the patterns of care in seminoma. The main goal was to quantify the various treatment decisions currently made in Germany for CS I seminomas. In addition, possible associations of treatment decisions with clinical factors and non-medical factors were evaluated. Patients and methods: During 2008-2013, a total of 1050 patients with CS I seminoma were prospectively enrolled in a multicentric fashion. The treatment decisions were tabulated and possible associations with the following clinical factors were evaluated with descriptive statistical methods: Rete testis invasion, tumour size, age. Also, the following non-clinical factors were correlated with the treatment decisions: year of diagnosis, type of institution, federal state. Results: 49,3% of the patient population received a single course of carboplatin, while 8,5% received a second course. In 35,9% of cases were submitted to active surveillance strategy, and 6,3% of patients underwent radiation therapy. In 2013, there was a marked rise in the number of patients receiving active surveillance (to 57,9%). A significant association was found between the treatment decision and both, the rete testis invasion and tumour size. Surprisingly, Office Clinics offered carboplatin monotherapy significantly more frequently than university hospitals and municipal hospitals did. Noteworthy, there were marked regional differences among federal states regarding the use of radiotherapy and surveillance strategies. Conclusion: The growing acceptance of active surveillance reflects international trends. Treatment decisions were associated with recognized clinical risk factors (tumour size and rete testis invasion). The patterns of care regarding the adjuvant treatment of seminoma in Germany are obviously in line with international guidelines. It is of note however, that some non-clinical parameters (type of institution, federal state) also have a considerable bearing on therapy decisions.