dc.contributor.author
Quante, Sina
dc.date.accessioned
2018-06-07T23:25:28Z
dc.date.available
2015-11-26T09:05:16.897Z
dc.identifier.uri
https://refubium.fu-berlin.de/handle/fub188/10471
dc.identifier.uri
http://dx.doi.org/10.17169/refubium-14669
dc.description.abstract
Einleitung: Die in Deutschland zugelassene medikamentöse Akuttherapie des
ischämischen Schlaganfalls beschränkt sich auf eine Lysetherapie innerhalb von
4,5 Stunden nach Schlaganfallereignis. Aufgrund der strengen
Zulassungskriterien einer Thrombolyse ist der Anteil lysierter
Schlaganfallpatienten gering. Multimodale Bildgebungsverfahren erlauben
Rückschlüsse auf das Schlaganfallalter und das Risiko-Nutzen-Profil einer
Lysetherapie. Daher können sie zur Identifizierung derjenigen Patienten, die
unabhängig vom Zeitfenster von einer Thrombolyse profitieren könnten,
herangezogen werden. Ziel dieser Arbeit war es, die Sicherheit und
Effektivität der Lysetherapie auf Basis bestimmter MRT-Kriterien bei Patienten
mit unklarem Zeitfenster zu untersuchen. Methoden: Die Daten eines
monozentrischen Kohortenregisters von insgesamt 586 mit rt-PA lysierten
Patienten wurden prospektiv von Januar 2005 bis Mai 2011 an der Charité -
Stroke Unit, Campus Benjamin Franklin, Berlin erhoben. 23 Patienten wurden bei
unklarem Zeitfenster MRT-basiert lysiert, während 563 Patienten der
Kontrollgruppe Zeitfenster-basiert innerhalb von 4,5 Stunden lysiert wurden.
Die Entscheidung zur Lyse trotz unklaren Zeitfensters erfolgte auf Basis einer
DWI-Störung bei negativer FLAIR in der MRT. Zur Beurteilung der Sicherheit und
Effektivität der Lysetherapie wurden die Patientengruppen retrospektiv in fünf
Parametern verglichen: (1) Auftreten einer symptomatischen intrazerebralen
Blutung (sICH) nach Lyse, (2) Versterben innerhalb von sieben Tagen nach Lyse,
(3) Erreichen eines exzellenten Outcomes (mRS 0-1) drei Monate nach Therapie,
(4) Erreichen eines günstigen Outcomes (mRS 0-2) nach drei Monaten und (5)
Versterben innerhalb von drei Monaten (mRS 6) nach Therapie. Zur Untersuchung
des Zusammenhanges mehrerer Variablen und Adjustierung potentieller Störgrößen
wurden binär-logistische Regressionsanalysen angewendet. Ergebnisse Zwischen
Ziel- und Kontrollgruppe ergab sich weder im Auftreten von Komplikationen nach
Therapie (sICH: 0% vs. 3,7%, n.s.; Tod in sieben Tagen: 0% vs. 6,4%, n.s.),
noch im Drei-Monats-Outcome ein signifikanter Unterschied (mRS 0-1: 27,3% vs.
35,6%, n.s.; mRS 0-2: 31,8% vs. 45,5%, n.s.; mRS 6: 4,5% vs. 19,8%, n.s.).
Nach multivariaten Analysen ergaben sich ein hohes Alter und ein höherer
Schlaganfallschweregrad als unabhängige Prädiktoren für ein schlechteres Drei-
Monats-Outcome. Ein unklares Zeitfenster zwischen Schlaganfall und Thrombolyse
stellte sich weder als Risikofaktor für das Auftreten von Komplikationen nach
Therapie noch für ein schlechteres Follow up dar. Schlussfolgerung: Dieser
Untersuchung nach scheint die Lysetherapie auf Basis einer DWI-Störung bei
negativer FLAIR in der MRT sicher zu sein. Patienten mit unklarem Zeitfenster,
die diese Bildgebungskriterien erfüllen, könnten von einer Thrombolyse
profitieren und sollten daher nicht von vornherein von dieser einzigen
kurativen Therapieoption ausgeschlossen werden.
de
dc.description.abstract
Introduction: In Germany the approved acute therapy for ischaemic stroke is
limited to thrombolysis within 4,5 hours after stroke onset. Due to the strict
approval criteria the number of thrombolysed stroke patients is small.
Multimodal imaging techniques can be used to determine the time of onset and
generate risk/benefit-profiles for a thrombolysis. Therefore these methods
qualify to identify patients who could benefit from a thrombolysis
irrespective of the time window. The aim of this study was to evaluate safety
and effectivity of a thrombolysis based on certain MRI-criteria in patients
with an unclear time window. Methods: Data from a single center cohort of 586
patients treated with rt-PA were recorded from January 2005 to May 2011 at
Charité - Stroke Unit, Campus Benjamin Franklin, Berlin. 23 patients with an
unclear time window received an MRI-based thrombolysis while 563 patients of
the control group were treated based on a time window of < 4,5 hours. The
decision for a thrombolysis despite an unclear time window was based on a DWI
lesion and negative FLAIR on MRI. Five parameters were applied to the patient
groups to evaluate safety and effectivity of the thrombolysis: (1) Occurrence
of a symptomatic intracerebral haemorrhage after thrombolysis, (2) death
within seven days after thrombolysis, (3) an excellent outcome (mRS 0-1) three
months after therapy, (4) a favourable outcome (mRS 0-2) after three months
and (5) death within three months after therapy (mRS 6). Multivariable
logistic regression analysis were performed to investigate the correlation of
several variables and to adjust for potential confounders. Results: Neither
the occurrence of complications after thrombolysis (sICH: 0% vs. 3,7%, n.s.,
death within seven days: 0% vs. 6,4%, n.s.), nor the outcome after three
months (mRS 0-1: 27,3% vs. 35,6%, n.s.; mRS 0-2: 31,8% vs. 45,5%, n.s.; mRS 6:
4,5% vs. 19,8%, n.s.) exhibited significant differences between target and
control group. Multivariate analysis identified a higher age and a higher
stroke severity as independent predictors of a poor three months outcome. An
unclear time window between stroke onset and thrombolysis did not emerge as a
risk factor for complications after therapy or a poor follow up. Conclusion
According to this study thrombolysis based on a DWI lesion and negative FLAIR
on MRI is safe. Therefore patients with an unclear time window who satisfy
these imaging criteria could benefit from a thrombolysis and should not a
priori be excluded from this sole curative therapy.
en
dc.rights.uri
http://www.fu-berlin.de/sites/refubium/rechtliches/Nutzungsbedingungen
dc.subject.ddc
600 Technik, Medizin, angewandte Wissenschaften::610 Medizin und Gesundheit
dc.title
Sicherheit der Thrombolysetherapie bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall
ohne bekannten Ereigniszeitpunkt
dc.contributor.firstReferee
N.N.
dc.contributor.furtherReferee
N.N.
dc.date.accepted
2015-12-11
dc.identifier.urn
urn:nbn:de:kobv:188-fudissthesis000000100605-2
dc.title.subtitle
eine Beobachtungsstudie an Patienten im Campus Benjamin Franklin
dc.title.translated
Safety of thrombolysis in ischemic stroke patients with unknown time of onset
en
dc.title.translatedsubtitle
an observational study of patients at Campus Benjamin Franklin
en
refubium.affiliation
Charité - Universitätsmedizin Berlin
de
refubium.mycore.fudocsId
FUDISS_thesis_000000100605
refubium.mycore.derivateId
FUDISS_derivate_000000018096
dcterms.accessRights.dnb
free
dcterms.accessRights.openaire
open access