Wirksamkeit und unerwünschte Wirkungen von Atosiban versus Fenoterol- Intervalltokolyse

Abstract

Fragestellung: Prospektive Untersuchung zum Vergleich der Wirksamkeit (Verlängerung der Schwangerschaftsdauer um 48 Stunden bzw. 7 Tage) und der unerwünschten Wirkungen der Kurzzeittokolyse mit Atosiban (A) im Vergleich zu der Intervalltokolyse mit Fenoterol (F). Methodik: Einschluß nur bei zervixwirksamer Wehentätigkeit; Schwangerschafts-dauer: 24+0 und 33+6 SSW; Kontraktionsdauer ≥30 sek, ≥4 Kontraktionen/30 min; Zervixwirksamkeit: Muttermundseröffnung und/oder Zervixverkürzung <25 mm. Beendigung der Kurzzeittokolyse: 12 Std. nach erreichter Wehenfreiheit, Anschlußtokolyse bei Wiederauftreten der Wehen. Offen randomisierte Zuordnung zur intravenösen Gabe von Fenoterol in Form der Intervalltokolyse bzw. Atosiban. Ergebnisse: Keine Entbindung nach 48 Stunden bei 86% (A) vs 87% (F), nach 7 Tagen 78% (A) vs 72% (F); Tokolysedauer: 19 Std.. (A) vs 24,5 Std. (F); Anschlußtokolyse 6% (A) vs 9% (F); Therapieabbruch 0% (A) vs 9% (F); kardiovaskulare Nebenwirkungen 4% (A) vs 78% (F); andere unerwünschte Wirkungen 15% (A) vs 98% (F); fetale Tachykardie: 2% (A) vs 22% (F). Fazit: Die Wirksamkeit des Oxytocin- Rezeptorantagonisten Atosiban unterscheidet sich nicht von der einer Fenoterol-Intervalltokolyse. Auch bei kurzer mittlerer Behandlungsdauer ist nur bei einem geringen Prozentsatz eine Anschlusstokolyse notwendig. Dauer und Intensität der Nebenwirkungen sind auch bei der Fenoterol-Intervalltokolyse nur von der Dosierung abhängig, die zur Wehenhemmung notwendig ist. Atosiban stellt somit die deutlich besser verträgliche Form der Tokolyse dar.

Objective: Prospective randomized open-label controlled trial for the comparison of the effectiveness (prolongation of gestational duration to 48h up to 7 days) and adverse effects of short term tocolysis from Atosiban (A) compared to Fenoterol-Intervaltocolysis (F). Study Design: Prospective, open- label, randomized controlled trial, woman admitted to the hospital in threatened preterm labor (between 24+0 and 33+6 weeks of gestation) were randomized to receive atosiban or Fenoterol-Intervaltocolysis. Results: No statistically significant difference between the effectiveness in the two groups. No delivery after 48h in 86% (A) vs 87% (F), and after 7 days 78% (A) vs. 72% (F). Statistically significant difference in the adverse effects in the two groups (p>0,001). Cardiovascular adverse effects 4% (A) vs 78% (F); other adverse effects 15% (A) vs 98% (F). Fetal tachycardia in 2% (A) vs 22% (F). Duration of tocolysis: 19h (A) vs 24,5h (F). Secondtocolysis: 6% (A) vs 9% (F). Discontinued treatment: 0% (A) vs 9% (F). Conclusions: There is no difference in the effectiveness between Atosiban and Fenoterol- Intervaltocolysis. Even with short term treatment, only in a low percentage a second tocolysis needed. Duration and intensity of adverse effects from Fenoterol-Intervaltocolysis depend on Dose, which is needed for tocolysis. Atosiban is proofed to be the better compliant form for tocolysis.