Randomisierte-kontrollierte Pilotstudie zur Wirksamkeit von Atemtherapie, Autogenem Training und Gesundheitstraining bezüglich Lebensqualität und Stimmung (Depressivität, Angst) in der Nachsorge von Patientinnen mit Mammakarzinom (Stadium I-III)

Abstract

Einleitung: Die Lebensqualität von Brustkrebspatientinnen ist oftmals aufgrund von Depressivität, Erschöpfung und Ängstlichkeit, sowie weiteren psychosomatischen Beschwerden nachhaltig eingeschränkt. Es gibt erste Hinweise, dass sich ordnungstherapeutische Interventionen bei Brustkrebspatientinnen positiv auf diese psychosomatischen Dimensionen auswirken. Dabei haben sich in den vergangenen Jahren vermehrt auch ordnungstherapeutische Interventionen in onkologischen Therapiestrategien etabliert. Methodik: In einer 4-armigen kontrollierten-randomisierten Pilotstudie wurden Brustkrebspatientinnen (mit einem Zeitabstand von mindestens 6 Wochen zur letzten Primärtherapie und einem definierten psychosomatischen Mindestleidensdruck) in jeweils eine von drei etablierten Therapien (Autogenes Training, Atemtherapie und Hildesheimer- und Bochumer Gesundheitstraining) oder eine Wartegruppe randomisiert. Die Patientinnen nahmen an fünf wöchentlichen Gruppentherapien von je 90 Minuten teil. Zielparameter wurden definiert als Gruppenunterschiede vor und nach den Therapien auf gesundheitsbezogene Lebensqualität (gemessen anhand des EORTC QLQ-C30), Depressivität und Angst (mittels des HADS-D und HADS-A). Die Unterschiede wurden anhand des two-sided t-test mit p<0.05 als Signifikanzniveau evaluiert. Aufgrund des Pilotstudiencharakters wurden die Testergebnisse hauptsächlich zur Generierung von Hypothesen verwendet. Ergebnisse: 81 Patientinnen (Mittleres Alter 58,0 + 8,6 Jahre) haben die Studie begonnen, von denen 68 Patientinnen die Studie beendeten. Hauptgrund für den Abbruch der Studie war Non-Compliance aus unbekannten Gründen. Nur in einem Fall wurde ausdrücklich Unzufriedenheit mit der Therapie als Begründung angegeben. Bei keiner Patientin traten unerwünschte Nebenwirkungen auf. In allen drei Interventionsgruppen konnten signifikante Verbesserungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (LQ) anhand des EORTC QLQ-C30 erreicht werden: + 11,1 (20,3%) für das Autogene Training, + 8,5 (15,8%) für die Atemtherapie und + 11,4 (19,9%) für das Gesundheitstraining. Daneben blieben die Werte der Kontrollgruppe unverändert: - 0,8 (-1,4%) n.s. Die Ergebnisse für die Dimension der Ängstlichkeit und Unruhe (HADS-A) waren hierzu ähnlich (mit Ausnahme des Autogenen Trainings: -1,87 (20,8%) n.s.): Atemtherapie -1,5 (16,6%); Gesundheitstraining -2,6 (27,6%); Kontrollgruppe +0,2 (2,2%). Auch die Ergebnisse zur Evaluierung der Veränderungen auf die Depressivität (HADS-D) zeigten eine signifikante Reduktion in allen drei Interventionsgruppen: Autogenes Training –1,0 (9,3%); Atemtherapie -1,2 (14,8%); Gesundheitstraining -2,8 (20,2%). Im Vergleich hierzu blieben die Werte der Kontrollgruppe unverändert: -0,9 (6,1%) n.s. Schlussfolgerung: Die Ergebnisse dieser klinischen Pilotstudie zeigen die Effekte der untersuchten Kurzzeitinterventionen in Form einer signifikanten Symptomlinderung von Depressivität und Unruhe, sowie einer Verbesserung gesundheitsbezogener Lebensqualität bei Brustkrebspatientinnen mit psychosomatischem Beschwerden auf. Weiterführende Studien sind notwendig, um eine solche Annahme zu belegen und mögliche sich daraus ergebende Erkenntnisse therapeutisch umzusetzen.

Background: Quality of life for patients with breast cancer is impaired by fatigue, sleeplessness, depression and various other psychosomatic complaints due to the disease itself as well as to side effects of radio-, chemo-, and anti-oestrogen therapy. There is preliminary evidence of positive effects of mind/body interventions in breast cancer patients regarding these psychosomatic symptoms; little research has been done with several methods in one randomised clinical trial. Methods: In a 4-armed RCT, patients with breast cancer (minimum 6 weeks after the last primal therapy and a minimal STAI score) were randomized to either one of three commonly practised therapies – autogenic training (AT), breath therapy (BT) and health training (HT) or to a waiting group (WT). Patients were offered weekly group sessions of 5 x 90 minutes. Primary outcome were defined as group differences before and after therapy in quality of life (measured by EORTC QLQ-C30), and anxiety and depression (measured by HADS-A, resp. HADS-D). Differences were evaluated by two-sided t-test statistics where p<0.05 was judged as significant. Due to the pilot character of the trial, test-results were mainly interpreted as to generate hypotheses. Results: 81 patients (mean age 58.0 + 8.6 years) were randomised, 68 completed the trial. Predominant reasons for discontinuation were non-compliance for unknown reasons, only in one case explicitly dissatisfaction with the therapy. No undesired effects were reported. EORTC QLQ-C30 was significantly improved in all three interventions: by + 11.1 (20.3%) for AT, by +8.5 (15.8%) for BT, and by +11.4 (19.9%) for HT, while not changing for WT (-0.8 (-1.4%) n.s.). Similarly, anxiety (HADS-A) decreased significantly BT by -1.5 (16.6%), HT by -2.6 (27.6%) with insignificant improvement for AT by –1.87 units (20.8%), n.s.). There was practically no change for WT (+0.2 (2.2%)). For depression (HADS-D), similar changes occurred: AT -1.0 units (9.3%); BT -1.2 (14.8%); HT -2.8 (20.2%) for interventions but insignificantly for WT (-0.9 (6.1%)). Conclusions: Short- term group interventions to cope with psychosomatic complaints in breast cancer patients seem to be very efficacious for disease-specific quality of life as well as for anxiety and depression. They deserve further research particularly into long-term effects to proof the hypotheses and to establish the generated results into clinical practice.