Die postoperative komplementäre Therapie des primären Mammakarzinom mit lektinnormiertem Mistelextrakt: eine epidemiologische, kontrollierte retrolektive Kohortenstudie

Abstract

In die Studie wurden 1442 Patientinnen aufgenommen, davon 732 in die Kontrollgruppe, die nach der primären Operation ausschließlich eine konventionelle Therapie erhalten hatten und 710 in die Prüfgruppe, die zusätzlich Mistel- Extrakte bekamen, der zwei bis dreimal wöchentlich subkutan über einen Zeitraum von mindestens 3 Monaten injiziert wurde. In der Ausgangslage hatte die Prüfgruppe mit Mistel-Extrakt eine mehr fortgeschrittene Krankheit und ein ungünstigeres Profil der Prognosefaktoren. Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 67 bzw. 61 Monaten und einer medianen Dauer der Mistel-Extrakt-Therapie von 52 Monaten, bekamen signifikant weniger Patientinnen der Mistel-Extraktgruppe (16,2 Prozent) durch konventionelle Therapie bedingte Nebenwirkungen als die Kontrollgruppe (54,0 Prozent), adjustiertes odds- ratio= 0,4 7, 95% Vertrauensintervall = 0,32 -0,67, p < 0,0001. In der Prüfgruppe bildeten sich die meisten krankheits- und therapiebedingten Symptome signifikant und häufiger zurück als in der Kontrollgruppe, der Karnowsky- Index besserte sich signifikant, das Körpergewicht nahm zu und die adjustierte relative Hazard Rate für die Mortalität (adjustierte HR) war signifikant geringer als in der Kontrollgruppe (Cox Regression =0,46, 95% Konfidenzintervall= 0,23-0,96, p=0,038. Durch Mistel-Extrakt-Therapie bedingte systemische Nebenwirkungen entwickelten sich bei 0,8 % und lokale Nebenwirkungen bei 17,3% der Patientinnen. Alle Nebenwirkungen waren leicht bis mäßig (WHO/CTC Grad 1 bis 2). Schwere Nebenwirkungen der Mistel-Extrakt-Therapie oder ein Tumor Enhancement wurden nicht beobachtet. Die Ergebnisse der vorliegenden Kohortenstudie bestätigten, dass die komplementäre Langzeitbehandlung mit standardisierten Mistel- Extrakten bei Patientinnen mit primären, nicht metastasierten Mammakarzinom allgemein gut vertragen wird und als sicher angesehen werden kann. Im Vergleich mit einer parallelen Kontrollgruppe wurden in der Mistel- Extraktgruppe signifikant weniger Nebenwirkungen der konventionellen Therapie, weniger krankheits- und therapiebedingte Symptome und eine längere Überlebenszeit beobachtet.

The goal of this epidemiological, controlled, multicenter, retrolective cohort study was to show the impact of complementary lectin-standardized mistletoe extract treatment on quality of life in patients with primary breast cancer (UICC I-III) receiving post surgical complementary adjuvant chemotherapy and/or radiotherapy. From the 1442 patients in this study 710 where treated with the lectin-standardized mistletoe extract Iscador(r). In this group the side effects of the adjuvant treatment were significantly lower than in the control group of 732 patients (16,2 % against 54%). No tumor enhancement or severe side effects of the mistletoe treatement were observed.