Hintergrund: Prä- und postoperative Ängste, Sorgen und Stress der Patienten können das Outcome einer operativen Therapie negativ beeinflussen. Um sie zu reduzieren ist eine gesunde Arzt-Patient-Beziehung erforderlich. Eine moderne und effektive Interaktion zwischen Arzt und Patient stellt Shared Decision Making dar. Voraussetzung hierfür ist die Bereitstellung von Informationen für den Patienten. Ein Decision Aid ist hierbei ein Mittel der Informationsbereitstellung mit dem Ziel, den Patienten mehr in den medizinischen Entscheidungsprozess einzubeziehen. Studienziel: Das primäre Ziel dieser Pilotstudie bestand in der Testung der Wirksamkeit eines perioperativen Decision Aids auf die vom Patienten wahrgenommene Einbeziehung in die Behandlung sowie der Berechnung der Fallzahl für eine konfirmatorische Folgestudie. Darüber hinaus sollte der Einfluss des präoperativen subjektiven Wohlbefindens der Patienten auf die selbst wahrgenommene Einbeziehung in die perioperative Behandlung untersucht werden. Methode: Insgesamt wurden 147 Patienten (Intervention = 76, Kontrollgruppe = 71) in der Anästhesieambulanz des Charité Virchow Klinikums der Klinik für Anästhesiologie in die Analyse aufgenommen. Die Interventionsgruppe erhielt ein Decision Aid in Form eines Tagebuchs für die perioperative Behandlung. Die selbst wahrgenommene Einbeziehung in die Behandlung wurde am ersten und dritten postoperativen Tag anhand der PIC-Skala (Patient’s Perceived Involvement in Care Scale) erfasst. Die notwendige Fallzahl für eine konfirmatorische Testung des in der vorliegenden Pilotstudie verwendeten Decision Aids wurde mittels Proc Power in SAS (Statistical Analysis Software) ermittelt. Das präoperative Patientenwohlbefinden wurde mittels des WHO-5 Well-Being-Index gemessen. Es erfolgte eine multivariate Analyse mittels eines gemischten linearen-Modells, das die Messwiederholungen der selbst wahrgenommenen Einbeziehung in die Behandlung berücksichtigte. Ergebnis: Es zeigte sich kein signifikanter Effekt des Decision Aids auf die vom Patienten wahrgenommene Einbeziehung in die perioperative Behandlung. Im adjustierten Modell zeigte sich, dass das Decision Aid den beobachteten Abfall der Einbeziehung der Patienten in die Behandlung vom ersten zum dritten postoperativen Tag verhindern kann, wobei diese Interaktion nicht signifikant war (p = 0,12). Die Fallzahlberechnung für den am dritten postoperativen Tag gefundenen Effekt des Decision Aids auf die vom Patienten wahrgenommene Einbeziehung in die Behandlung ergab eine Studiengröße von N = 1200 für die Folgestudie. Die Patientengruppe mit höherem präoperativem Wohlbefinden zeigte eine um 11,5% (95%-CI = 4,6 - 18,4, p = 0,001) höhere selbst wahrgenommene Einbeziehung in die perioperative Behandlung als die Gruppe mit niedrigerem Wohlbefinden in der multivariaten Analyse. Schlussfolgerung und Perspektive: Die Ergebnisse der multivariaten Analyse dieser Pilotstudie deuten auf einen möglichen positiven Effekt des Decision Aids auf die selbst wahrgenommen Einbeziehung eines Patienten in die perioperative Behandlung hin. Dieser Befund sollte im Rahmen einer konfirmatorischen Folgestudie überprüft werden.
Background: Pre- and postoperative patients’ anxiety, concerns and stress may negatively impact on surgical outcomes. A good relationship between doctor and patient is a precondition for reducing these negative feelings. Shared decision making is a modern and effective approach for the doctor-patient- interaction based on providing the patient with relevant information. A decision aid is an instrument for providing information for the patient in order to facilitate the patients’ participation in the medical decision process. Objective: The aim of this pilot study was (1) to examine the effect of a perioperative decision aid on the patient’s perceived involvement in care, and (2) to determine the number of cases required for a confirmative future study. Furthermore (3) the influence of the preoperative patients’ subjective well being on their perceived involvement in care was analyzed. Methods: Overall 147 patients were enrolled in the trial (intervention group = 76, control group = 71) at the clinic for anesthesiology of the Charité Universitaetsmedizin Berlin. The intervention group received a diary as decision aid for the perioperative therapy. The patients’ perceived involvement in perioperative care was evaluated using the Patient’s Perceived Involvement in Care (PIC)-scale on the first and third postoperative day. The number of cases for a confirmative study of the perioperative decision aid’s effect was determined through Proc Power in SAS (Statistical Analysis Software). The patients’ preoperative well being was measured using the WHO-5 -Well-Being-Index. Adjusted multilevel mixed linear models were used to account for repeated measurements of patients’ perceived involvement in care. Results: The decision aid had no significant effect on the perceived involvement in perioperative care. The adjusted model showed that the decision aid was able to prevent the decline of patients’ perceived involvement in care during their stay between the first and the third postoperative day even though this interaction was not significant (p = 0.12). The number of cases required in order to verify the decision aid’s observed effect at the third postoperative day within a confirmative future study was calculated with N = 1200. The group of patients with a better well being preoperatively showed a by 11.5% (95%-confidence interval = 4.6 – 18.4; p = 0.001) increased perceived involvement in perioperative care compared to the group with poor well being in the multivariate data analysis. Conclusion: The results of this pilot study’s multivariate analysis indicate a possible positive effect of the decision aid on the patients' perceived involvement in perioperative care. This finding should be verified within a confirmative trial.
