dc.contributor.author
Müller, Christian
dc.date.accessioned
2018-06-07T19:07:58Z
dc.date.available
2014-02-13T12:05:48.305Z
dc.identifier.uri
https://refubium.fu-berlin.de/handle/fub188/5779
dc.identifier.uri
http://dx.doi.org/10.17169/refubium-9978
dc.description.abstract
Hintergrund Fokale Hyperhidrose kann die Lebensqualität maßgeblich
beeinflussen. Bislang ist das Wissen zur Wirksamkeit von Systemtherapeutika
bei fokaler Hyperhidrose begrenzt. Zielstellung Ziel dieser Arbeit ist es, die
Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Methantheliniumbromid (MB) bei der
Behandlung der axillären und palmar-axillären Hyperhidrose zu ermitteln.
Methoden Es wurde eine multizentrische, kontrollierte, randomisierte
Doppelblindstudie durchgeführt, mit Patienten, die an axillärer oder palmar-
axillärer Hyperhidrose leiden mit einer Schweißproduktion von > 50 mg/ 5 min.
Die Patienten erhielten entweder 3 x 50 mg MB oder Placebo über einen Zeitraum
von 28 ± 1 Tagen. Das primäre Zielkriterium war die gravimetrisch gemessene
Schweißreduktion an Tag 28 ± 1. Die Lebensqualität wurde mit Hilfe des
Dermatology Life Quality Index (DLQI) und des Hyperhidrosis Disease Severity
Score (HDSS) bestimmt. Ergebnisse Insgesamt wurden 339 Patienten randomisiert
der MB- oder Placebogruppe zugeordnet. An Tag 28 ± 1 betrug die mittlere
axilläre Schweißproduktion 99 mg in der MB-Gruppe und 168 mg in der
Placebogruppe, verglichen zu 168 mg bzw. 161 mg zur Baselinevisite (p =
0,004). Der HDSS Wert sank in der MB-Gruppe von initial 3,2 auf 2,4 verglichen
mit 3,2 auf 2,7 in der Placebogruppe (p = 0,002). Vergleichbare Ergebnisse
konnten für den DLQI Wert ermittelt werden; hier sank der Wert in der MB-
Gruppe von 16,4 auf 9,7 und in der Placebogruppe von 17 auf 12,2 (p = 0,003).
Die Verträglichkeit der Therapie war in beiden Behandlungsgruppen gut. Die
häufigste Nebenwirkung war Mundtrockenheit. Schlussfolgerung Die Behandlung
mit 3 x 50 mg Methantheliniumbromid pro Tag, stellt eine wirksame und sichere
Therapie der axillären Hyperhidrose dar.
de
dc.description.abstract
Background Focal hyperhidrosis can severely affect quality of life. So far,
knowledge on the effect of systemic therapy of focal hyperhidrosis is limited.
Objective To assess the efficacy and safety of methantheline bromide (MB) in
the treatment of axillary and palmar-axillary hyperhidrosis. Methods A
multicenter controlled randomized double-blind clinical trial was conducted in
patients with axillary or palmar-axillary hyperhidrosis defined by a sweat
production > 50 mg / 5 min. Patients received 3 x 50 mg MB daily or placebo
over a period of 28 ± 1 days. Main outcome criterion was the reduction of
sweat as measured by gravimetry on day 28 ± 1. Quality of life was assessed by
Dermatology Life Quality Index (DLQI) and Hyperhidrosis Disease Severity Score
(HDSS). Results A total of 339 patients were randomly assigned to receive MB
or placebo. On day 28 ± 1 the mean axillary sweat production was 99 mg for MB
and 130 mg for placebo compared to 168 mg respectively 161 mg at baseline (p =
0.004). Patient´s HDSS score decreased in the MB group from 3.2 to 2.4
compared to 3.2 to 2.7 for placebo (p = 0.002). Similar results could be
obtained for the DLQI with 9.7 for MB and 12.2 for placebo which decreased
from 16.4 or 17 respectively (p = 0.003). Tolerability was good for both
groups. The most frequent adverse event was dry mouth. Conclusion 50 mg
methantheline bromide three times a day is an effective and safe treatment of
axillary hyperhidrosis.
en
dc.rights.uri
http://www.fu-berlin.de/sites/refubium/rechtliches/Nutzungsbedingungen
dc.subject.ddc
600 Technik, Medizin, angewandte Wissenschaften::610 Medizin und Gesundheit
dc.title
Versorgungssituation der fokalen Hyperhidrose in Deutschland mit Fokussierung
auf die orale Therapie mit Methantheliniumbromid
dc.contributor.firstReferee
N.N.
dc.contributor.furtherReferee
N.N.
dc.date.accepted
2014-02-14
dc.identifier.urn
urn:nbn:de:kobv:188-fudissthesis000000095761-2
dc.title.translated
Treatment situation of patients with focal hyperhidrosis in Germany - focus on
oral therapy with methantheline
de
refubium.affiliation
Charité - Universitätsmedizin Berlin
de
refubium.mycore.fudocsId
FUDISS_thesis_000000095761
refubium.mycore.derivateId
FUDISS_derivate_000000014529
dcterms.accessRights.dnb
free
dcterms.accessRights.openaire
open access