Der chronische Rückenschmerz ist das Hauptsymptom der postmenopausalen Osteoporose und mindert die Mobilität und Lebensqualität der Patientinnen. Die vorliegende prospektive, pseudorandomisierte Studie vergleicht sowohl die Schmerzreduktion als auch die Verbesserung der Lebensqualität von 117 Patientinnen mit primärer Osteoporose unter Basistherapie mit Alendronat, Calcium und Vitamin D3 unter zusätzlicher Gabe eines Schmerzmedikamentes der NSAR bzw. Opioide (Ibuprofen bzw. Tramadol) gegenüber der alleinigen Basistherapie über den Zeitraum von 6 Monaten. Die Hypothese dieser Arbeit war, dass neben der Basistherapie ein Analgetikum wichtig ist. Geprüft werden sollte weiterhin, ob eine eher peripher oder zentral wirksame Analgesie geeignet ist, osteoporoseinduzierte Schmerzen zu senken und die Lebensqualität der Betroffenen zu erhöhen. Es wurden je 3 Gruppen zu je 39 Probandinnen gegeneinander verglichen: Gruppe 1 erhielt zusätzlich Ibuprofen, Gruppe 2 Tramadol und die 3. Gruppe lief als Kontrollgruppe unter alleiniger Basistherapie. Die Dokumentation der Schmerzintensität erfolgte über eine Visuelle Analogskala, die Lebensqualität erfassten wir über den IOF- Qualeffo-41-Fragebogen je zu Untersuchungsbeginn und nach sechs Monaten. Zusätzlich wurden die Ergebnisse einer klinischen Untersuchung mit Aufsteh- und Tandemtest, einer Knochendichtemessung mittels QCT, Röntgenaufnahmen von BWS und LWS und ein Laborscreening ausgewertet. In keiner Untersuchung wurden therapieassoziierte Komplikationen beobachtet. Nach sechsmonatiger Therapie war die Schmerzintensität in der Gruppe 1 (Ibuprofen) um 31 Punkte, in Gruppe 2 (Tramadol) um 24 Punkte und in der Kontrollgruppe 3 um 6 Punkte gesunken. Es konnte eine signifikante Schmerzreduktion beider Experimentalgruppen gegenüber der Kontrollgruppe gesichert werden. Der Unterschied zwischen den beiden Therapiegruppen erreicht das p=0.5-Niveau. Die Lebensqualität hatte sich sowohl zwischen den beiden Experimentalgruppen und der Kontrollgruppe, als auch zwischen den beiden Therapiegruppen selbst zugunsten des Ibuprofen signifikant gebessert (p<0.001). Schmerztherapie mit einem überwiegend peripher wirksamen Analgetikum wie Ibuprofen kann den chronischen Osteoporoseschmerz besser als eine mehr zentral wirksame Schmerzmedikation mittels Tramadol reduzieren. Daher ist unter strenger Beachtung der Risikofaktoren für gastrointestinale Komplikationen Ibuprofen als adjuvantes Analgetikum in der Therapie der primären Osteoporose Tramadol vorzuziehen.
Chronic pain is the main symptom of postmenopausal osteoporosis and can decrease mobility and quality of life of the patients. This prospective pseudorandomised study compares pain reduction as well as improvement of quality of life in 117 patients affected by primary osteoporosis receiving a basic therapy with alendronate, calcium and vitamin D with or without additional pain medication of NSAID (ibuprofen) or opioids (tramadol) over a period of six months. The hypothesis of study was that administration of an adjuvant pain medication is essential additional to the basic therapy and the question was if whether a more peripheral or a more central acting pain medication is more effective to prevent osteoporosis induced pain and to improve quality of life. The 117 women were divided into three groups: group 1 also received ibuprofen; group 2 tramadol , group 3 control without adjuvant pain medication. Pain intensity was measured using a visual analogue scale (VAS) and the quality of life with help of the International Osteoporosis Foundation Qualeffo-41 score before and six months after therapy. Furthermore the DVO-REKO-Osteoporosis-Risk-Questionaire, Chair-Rising- and Tandem-Test, a bone mineral densitometry using QCT, X-rays of both dorsal and lumbal spine and a laboratory screening were evaluated. No therapy-associated complications were observed during the study. After six month pain intensity decreased in group 1(ibuprofen) by 31 points, in group 2 (tramadol) by 24 points and in group 3 (control) by only 6 points. Pain relief was significantly different between the treatment groups and the control group (p<0.001) and between the treatment groups themselves on the p=0.05-level. Quality of life significantly increased in group 1 and 2 compared with group 3 and between the treatment groups themselves (p<0.001). Pain therapy with an almost peripherally acting drug such as ibuprofen can reduce osteoporosis-associated chronic pain better than centrally acting pain medication such as tramadol. Therefore it can be recommended to prescribe ibuprofen rather than tramadol for treating osteoporosis-associated chronic pain in postmenopausal woman if the specific risk for gastrointestinal side effects is considered.